Długoterminowe badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i utrzymania efektu leczenia LY3074828 u uczestników z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (OASIS-3)
17 marca 2023 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company
Wieloośrodkowe, długoterminowe rozszerzenie w celu oceny długoterminowego bezpieczeństwa i utrzymania efektu leczenia LY3074828 u pacjentów z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego OASIS-3
Celem tego badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i utrzymania skuteczności mirikizumabu u uczestników z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1936
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1027AAP
- Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentyna, C1122AAF
- Halitus Instituto Médico
-
Mendoza, Argentyna, 5500
- Parra Dermatología
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentyna, C1060ABN
- Dermatology
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentyna, 1425
- Instituto de Neumonología Y Dermatología
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentyna, C1425DKG
- Psoriahue
-
-
Ciudad Autónoma De Buenos Aire
-
Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aire, Argentyna, 1055
- Buenos Aires Skin
-
Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aire, Argentyna, C1430EGF
- Clinica Adventista Belgrano
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Phillip, Australian Capital Territory, Australia, 2606
- Woden Dermatology
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Veracity Clinical Research Pty Ltd
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5073
- Clinical Trials SA Pty Ltd
-
-
Victoria
-
Carlton, Victoria, Australia, 3053
- Skin Health Institute Inc.
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6160
- Fremantle Dermatology
-
-
-
-
Hl. M. Praha
-
Praha 10, Hl. M. Praha, Czechy, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
-
Jihomoravský Kraj
-
Brno, Jihomoravský Kraj, Czechy, 656 91
- Fakultni Nemocnice U svate Anny
-
-
Moravskoslezsky Kraj
-
Novy Jicin, Moravskoslezsky Kraj, Czechy, 741 01
- Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s.
-
-
Praha 10
-
Praha, Praha 10, Czechy, 100 00
- CLINTRIAL s.r.o.
-
-
Středočeský Kraj
-
Kutna Hora, Středočeský Kraj, Czechy, 28401
- Kozni ambulance Kutna Hora, s.r.o.
-
-
Ustecký Kraj
-
Usti nad Labem, Ustecký Kraj, Czechy, 40113
- Etická komise Krajské zdravotní, a.s. - Masarykovy nemocnice v Ústí nad Labem, o.z.
-
-
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 107076
- State scientific centre for dermatovenerology and cosmetolog
-
Smolensk, Federacja Rosyjska, 214000
- GOU VPO 'Smolensk State Medical Academy of Ministry of Health and Social Development of Russian Federation'
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 194021
- SPb SBHI Skin-venerologic dispensary #10
-
Tver, Federacja Rosyjska, 170100
- Tver State Medical University
-
-
Krasnodarskiy Kray
-
Krasnodar, Krasnodarskiy Kray, Federacja Rosyjska, 350020
- GBUZ Clinical dermatology and venereological dispensary
-
-
-
-
-
Le Mans Cedex 1, Francja, 72037
- CH du Mans - Pavillon Claude Monet
-
Martigues, Francja, 13500
- Cabinet Médical
-
Montpellier, Francja, 34295
- Hôpital Saint Eloi
-
Nice cedex 3, Francja, 06202
- CHU De Nice Hopital De l'Archet
-
Rouen cedex, Francja, 76036
- CHU Charles Nicolle in Rouen
-
Toulouse cedex 9, Francja, 31059
- Hopital Larrey
-
-
Cedex
-
Limoges, Cedex, Francja, 87042
- CHU Dupuytren 2
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Francja, 33075
- CHU de Bordeaux Hop St ANDRE
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
- Hospital del Mar
-
Cordoba, Hiszpania, 14004
- Hospital Reina Sofía
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Hiszpania, 28031
- Hospital Infanta Leonor
-
Pontevedra, Hiszpania, 36001
- Centro de Especialidades Mollabao
-
Sevilla, Hiszpania, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia, Hiszpania, 46026
- Hospital Universitario La Fe de Valencia
-
-
Alicante
-
Villajoyosa, Alicante, Hiszpania, 03570
- Hospital Marina Baixa
-
-
Badalona
-
Barcelona, Badalona, Hiszpania, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
-
Valencia
-
Manises, Valencia, Hiszpania, 46940
- Hospital de Manises
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Hiszpania, 48013
- Hospital de Basurto
-
-
-
-
-
Afula, Izrael, 1834111
- Haemek Medical Center- Dermatology
-
Beer Sheva, Izrael, 8410101
- Soroka Medical Center
-
Haifa, Izrael, 3525408
- Rambam Medical Center
-
Petach Tikva, Izrael, 4941492
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Izrael, 5265601
- Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Gifu, Japonia, 501-1194
- Gifu University Hospital
-
Kyoto, Japonia, 602-8566
- Kyoto Furitsu Medical University Hospital
-
Nagasaki, Japonia, 852-8501
- Nagasaki University Hospital
-
Osaka, Japonia, 545-8586
- Osaka City University Hospital
-
Osaka, Japonia, 550-0006
- Nippon Life Hospital
-
Tokushima, Japonia, 770-8503
- Tokushima University Hospital
-
Tokyo, Japonia, 104-8560
- St. Luke's International Hospital
-
Wakayama, Japonia, 641-0012
- Wakayama Medical University Hospital
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japonia, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
-
Chiba
-
Sakura, Chiba, Japonia, 285-8741
- Toho University School of Medicine, Sakura Hospital
-
Urayasu, Chiba, Japonia, 279-0021
- Juntendo Urayasu Hospital
-
-
Fukuoka
-
Kurume, Fukuoka, Japonia, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japonia, 371-8511
- Gunma University Hosptial
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, Japonia, 078-8510
- Asahikawa Medical College Hospital
-
Obihiro, Hokkaido, Japonia, 080-0013
- Takagi Dermatology
-
-
Ibaraki
-
Inashiki, Ibaraki, Japonia, 300-0332
- Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Japonia, 259-1143
- Tokai University Hospital- Isehara Campus
-
Kawasaki, Kanagawa, Japonia, 211-8510
- Kanto Rosai Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 236-0004
- Yokohama City University Hospital
-
-
Mie
-
Tsu, Mie, Japonia, 514-8507
- Mie University Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai-shi, Miyagi, Japonia, 980-8574
- Tohoku University Hospital
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Japonia, 390-8621
- Shinshu University Hospital
-
-
Okinawa
-
Nakagami-gun, Okinawa, Japonia, 903-0215
- Ryukyu University Hospital
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japonia, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital
-
Nishi-ku Sakai-shi, Osaka, Japonia, 593 8324
- Kume Clinic
-
-
Shiga
-
Ōtsu, Shiga, Japonia, 520-2192
- Shiga University of Medical Science Hosptial
-
-
Shimane
-
Izumo, Shimane, Japonia, 693-0021
- Shimane University Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8655
- The University of Tokyo Hospital
-
Hachioji, Tokyo, Japonia, 193-0998
- Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japonia, 173-8610
- Nihon University Itabashi Hospital
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japonia, 173 8606
- Teikyo University Hospital
-
Shinagawa, Tokyo, Japonia, 142-8555
- Showa University Hospital
-
Shinagawa-KU, Tokyo, Japonia, 141-8625
- Ntt Medical Center Tokyo
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 161-8521
- Seibo Hospital
-
-
Toyama
-
Takaoka, Toyama, Japonia, 933-0871
- Takaokashi Shirasaki Dermatology Clinic
-
-
Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, Japonia, 755-8505
- Yamaguchi University Hospital
-
-
Yamanashi
-
Kofu, Yamanashi, Japonia, 400-8506
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2G 1B1
- Kirk Barber Research
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C3
- Alberta Dermasurgery Centre
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
- Dr. Chih-ho Hong Medical Inc.
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H1Z2
- Eastern Canada Cutaneous Research Assoicates Ltd
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3H7
- Guenther Research Inc.
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P1X2
- Lynderm Research Inc.
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
- SKiN Centre for Dermatology
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
- K. Papp Clinical Research
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2V1
- Innovaderm Research Inc
-
-
-
-
-
Distrito Federal, Meksyk, 3100
- RM Pharma Specialists S.A. de C.V.
-
Durango, Meksyk, 34000
- Instituto de Investigaciones Aplicadas A La Neurociencia A.C
-
-
Baja California
-
Mexicali, Baja California, Meksyk, 21100
- Centro Medico del Angel
-
-
Distrito Federal
-
Mexico City, Distrito Federal, Meksyk, 06090
- Hospital de Jesus I.A.P.
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44657
- Grupo Clinico CATEI Sociedad Civil
-
-
Michoacan
-
Morelia, Michoacan, Meksyk, 58249
- Clinica De Enfermedades Cronicas y Procedimientos Especiales
-
-
Sinaloa
-
Mazatlan, Sinaloa, Meksyk, 82140
- B&B Investigaciones Medicas, SC
-
-
Yucatan
-
Mérida, Yucatan, Meksyk, 97070
- Köhler & Milstein Research
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10789
- ISA GmbH
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Charité Campus Virchow-Klinikum
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Klin. Forschung Berlin-Mitte GmbH
-
Berlin, Niemcy, 10783
- Rothhaar Studien
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hamburg, Niemcy, 20537
- TFS Trial Form Support GmbH
-
Hamburg, Niemcy, 22143
- Clinical Research Hamburg GmbH
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Niemcy, 69120
- Universitätsklinikum Heidelberg
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, Niemcy, 70178
- Hautarztpraxis Dr. Leitz
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Niemcy, 72076
- Universitätsklinikum Tübingen
-
-
Brandenburg
-
Mahlow, Brandenburg, Niemcy, 15831
- Dermatologische Gemeinschaftspraxis Mahlow
-
-
Hessen
-
Darmstadt, Hessen, Niemcy, 64283
- Rosenpark Research GmbH
-
Frankfurt am Main, Hessen, Niemcy, 60590
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitat Frankfurt
-
-
Niedersachsen
-
Bad Bentheim, Niedersachsen, Niemcy, 48455
- Fachklinik Bad Bentheim
-
Bramsche, Niedersachsen, Niemcy, 49565
- Dermatologisches Zentrum Osnabrück Nord
-
Buxtehude, Niedersachsen, Niemcy, 21614
- Elbe Klinikum Buxtehude
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Münster, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 48149
- Universitatsklinikum Munster
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Niemcy, 01097
- Hautarztpraxis Dr. Gerlach
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
-
-
-
-
-
Warszawa, Polska, 02-507
- Centralny Szpital Kliniczny MSW Klinika Dermatologii
-
-
Dolnośląskie
-
Wrocław, Dolnośląskie, Polska, 51-318
- dermMedica Sp. z o.o.
-
-
Kujawsko-pomorskie
-
Osielsko, Kujawsko-pomorskie, Polska, 86-031
- DermoDent Centrum Medyczne Aldona Czajkowska Rafał Czajkowski s.c.
-
-
Lodzkie
-
Lodz, Lodzkie, Polska, 90-265
- Dermed Centrum Medyczne Sp. z o.o.
-
-
Lubelskie
-
Swidnik, Lubelskie, Polska, 21-040
- Lubelskie Centrum Diagnostyczne
-
-
Malopolskie
-
Krakow, Malopolskie, Polska, 31-559
- Diamond Clinic
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Polska, 02-625
- Centrum Medyczne Evimed
-
Warsaw, Mazowieckie, Polska, 01-518
- Centrum Medyczne AMED
-
-
Podlaskie
-
Bialystok, Podlaskie, Polska, 15-351
- Nzoz Zdrowie Osteo-Medic
-
Bialystok, Podlaskie, Polska, 15-375
- NZOZ Specjalistyczna Przychodnia Dermatologiczna Specderm
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Polska, 80-546
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
-
Wielkopolskie
-
Poznan, Wielkopolskie, Polska, 61-113
- Ai Centrum Medyczne Sp. Z O.O. Sp.K.
-
-
Zachodniopomorskie
-
Szczecin, Zachodniopomorskie, Polska, 70-332
- LASER CLINIC Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
-
-
Łódzkie
-
Lodz, Łódzkie, Polska
- Centrum Terapii Wspolczesnej J. M. Jasnorzewska Spolka Komandytowo-Akcyjna
-
-
Śląskie
-
Katowice, Śląskie, Polska, 40-611
- Centrum Medyczne Angelius Provita
-
-
-
-
-
Bayamón, Portoryko, 00961-6911
- Santa Cruz Behavioral PSC
-
Caguas, Portoryko, 00727
- Dr. Samuel Sanchez PSC
-
Carolina, Portoryko, 00985
- Office of Dr. Alma M. Cruz
-
Ponce, Portoryko, 00716
- Ponce School of Medicine CAIMED Center
-
San Juan, Portoryko, 00917
- GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
-
-
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Republika Korei, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Republika Korei, 06973
- Chungang University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon,, Gyeonggi-do, Republika Korei, 14647
- Bucheon St. Mary's Hospital
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 10380
- Ilsan Paik Hospital
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Sungnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13496
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
Suwon, Gyeonggi-do, Republika Korei, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Korea
-
Busan, Korea, Republika Korei, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Daejeon, Korea, Republika Korei, 35015
- Chungnam National University Hospital
-
Gwangju, Korea, Republika Korei, 61469
- Chonnam National University Hospital
-
Incheon, Korea, Republika Korei, 21565
- Gachon University Gil Hospital
-
Seoul, Korea, Republika Korei, 06591
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
Seoul, Korea, Republika Korei, 04763
- Hanyang University Medical Center
-
Seoul, Korea, Republika Korei, 02447
- Kyung Hee University Hospital
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Republika Korei, 6351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Republika Korei, 8308
- Korea University Guro Hospital
-
-
Ulsan-Kwangyǒkshi
-
Ulsan, Ulsan-Kwangyǒkshi, Republika Korei, 44033
- Ulsan University Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90212
- Zenith Research, Inc.
-
Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024
- California Dermatology & Clinical Research Institute
-
Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
- First Oc Dermatology
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Keck School of Medicine University of Southern California
-
Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92660-7831
- Dermatology Clinical Trials
-
San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93405
- San Luis Dermatology & Laser Clinic
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Clinical Science Institute
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030-2840
- Univ of Connecticut
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
- Florida Academic Centers Research and Education, LLC
-
Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34470
- Renstar Medical Research
-
Orange Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32073
- Park Avenue Dermatology
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613-1244
- ForCare Clinical Research
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31217
- Dermatologic Surgery Specialists, PC
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
- Meridian Clinical Research
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
- Advanced Clinical Research LLC
-
-
Illinois
-
Darien, Illinois, Stany Zjednoczone, 60561
- University Dermatology
-
Rolling Meadows, Illinois, Stany Zjednoczone, 60008
- Arlington Dermatology
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46250
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
-
Plainfield, Indiana, Stany Zjednoczone, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center
-
South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46617
- The South Bend Clinic Center for Research
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40241
- Forefront Research
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
- DelRicht Research
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
- Dermatology and Skin Cancer Specialists
-
Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
- Lawrence J Green, M.D, LLC
-
-
Massachusetts
-
Andover, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01810
- ORA, Inc
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
- Central Dermatology PC
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08520
- Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mount Sinai School of Medicine Dermatology Clinical Trials
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27518
- PMG Research of Cary, LLC
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27516
- University of North Carolina Dermatology and Skin Cancer Cen
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28411
- PMG Research of Wilmington
-
-
Ohio
-
Bexley, Ohio, Stany Zjednoczone, 43209
- Bexley Dermatology Research
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Fairborn, Ohio, Stany Zjednoczone, 45324
- Wright State Univ School of Medicine
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
- Oregon Dermatology and Research Center
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97223
- Oregon Medical Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Exton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19341
- The Pennsylvania Centre for Dermatology, LLC
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02919
- Clinical Partners, LLC
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Modern Research Associates
-
Pflugerville, Texas, Stany Zjednoczone, 78660
- Austin Institute for Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78218
- Texas Dermatology and Laser Specialists
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- University of Utah
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
- Virginia Clinical Research, Inc.
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- Dermatology Associates
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- MultiCare Good Samaritan Hospital
-
-
-
-
-
Hsinchu, Tajwan, 300
- National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch
-
Kaohsiung, Tajwan, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital - Kaohsiung Branch
-
New Taipei City, Tajwan, 23561
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Taichung City, Tajwan, 40201
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Tainan, Tajwan, 70403
- National Cheng-Kung Uni. Hosp.
-
Taipei City, Tajwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan Hsien, Tajwan, 10508
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1152
- UNO Medical Trials Kft.
-
Budapest, Węgry, 1238
- Ambrozia Kft.
-
-
Bekes
-
Oroshaza, Bekes, Węgry, 5900
- Oroshaza Varosi Onkormanyzat Korhaza
-
-
Bács-Kiskun
-
Kecskemét, Bács-Kiskun, Węgry, 6000
- Bacs-Kiskun Megyei Korhaz
-
-
Hajdu-Bihar
-
Debrecen, Hajdu-Bihar, Węgry, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Borgyogyaszati Klinika
-
-
Jasz-Nagykun-Szolnok
-
Szolnok, Jasz-Nagykun-Szolnok, Węgry, 5000
- Allergo-Derm Bakos Kft
-
-
Veszprém City
-
Veszprém, Veszprém City, Węgry, 8200
- MedMare Bt
-
-
-
-
-
Firenze, Włochy, 50125
- Presidio Ospedaliero Firenze Centro Piero Palagi
-
Roma, Włochy, 00133
- Policlinico Di Tor Vergata
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Włochy, 00168
- Policlinico Gemelli - Università Cattolica del Sacro Cuore
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Włochy, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
Greater Manchester
-
Salford, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik musi odbyć ostatnią wizytę w kwalifikującym się okresie studiów, z którego pochodzi.
- Uczestnik musi być chętny do stosowania środków kontroli urodzeń w trakcie i po leczeniu badanym lekiem, jeśli jest kobietą w wieku rozrodczym.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik nie może cierpieć na niestabilną lub niekontrolowaną chorobę, w tym między innymi chorobę układu krążenia, układu oddechowego, wątroby, nerek, przewodu pokarmowego, endokrynologiczną, hematologiczną lub neurologiczną lub nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, które zdaniem badacza czynią to niebezpiecznym lub niewłaściwym aby uczestnik mógł wziąć udział w tym badaniu.
- Uczestnik nie mógł przerwać przyjmowania mirikizumabu podczas poprzedniego badania lub jeśli badacz badania uważa, że wznowienie mirikizumabu stworzyłoby niedopuszczalne ryzyko dla uczestnika.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 125 Miligramów (mg) Mirikizumab Q8W
Uczestnicy otrzymywali 125 mg mirikizumabu podawanego podskórnie (SC) co osiem tygodni (Q8W).
|
Administrowany SC
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 250 mg mirikizumabu co 8 tygodni Z wyłączeniem sekukinumabu
Uczestnicy otrzymali 250 mg mirikizumabu podawanego podskórnie co 8 tygodni, z wyłączeniem uczestników, którzy otrzymywali sekukinumab z badania początkowego (AMAJ)
|
Administrowany SC
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Secukinumab/250 mg mirikizumab Q8W
Uczestnicy poprzedniego badania początkowego [którzy otrzymywali sekukinumab (AMAJ)] otrzymywali 250 mg mirikizumabu podawanego podskórnie co 8 tygodni.
|
Administrowany SC
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników z ogólną oceną lekarza statycznego wśród tych, którzy przystąpili do badania z sPGA 0,1
Ramy czasowe: Tydzień 104
|
SPGA jest określeniem przez lekarza ogólnych zmian łuszczycowych (PsO) uczestnika w danym punkcie czasowym.
Zmiany zostały sklasyfikowane według opisów stwardnienia, rumienia i łuszczenia.
PsO uczestnika oceniono jako 0 (wyraźny), 1 (minimalny), 2 (łagodny), 3 (umiarkowany), 4 (ciężki) lub 5 (bardzo ciężki).
Osoba reagująca na sPGA została zdefiniowana jako posiadająca punktację sPGA po wartości początkowej „0” lub „1” z co najmniej 2-punktową poprawą w stosunku do wartości wyjściowej.
Uczestnicy, którzy nie spełniali kryteriów odpowiedzi klinicznej lub mieli brakujące dane w 104. tygodniu, zostali uznani za niereagujących na analizę imputacji pacjentów nieodpowiadających (NRI).
|
Tydzień 104
|
|
Odsetek uczestników, którzy utrzymali ≥90% poprawę wskaźnika obszaru i ciężkości łuszczycy (PASI) 90 wśród osób, które przystąpiły do badania z PASI 90
Ramy czasowe: Tydzień 104
|
PASI łączy stopień zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach anatomicznych (głowa, tułów, ramiona i nogi) oraz nasilenie łuszczenia, zaczerwienienia i stwardnienia/naciekania płytki nazębnej (grubość) w każdym regionie.
Dla każdego obszaru procentowy obszar zajętej skóry oszacowano w zakresie od 0 (0%) do 6 (90%-100%), a stopień ciężkości oceniono na podstawie objawów klinicznych rumienia, stwardnienia i łuszczenia się w zakresie od 0 (brak zajęcia) do 4 (poważne zaangażowanie).
Każdy obszar jest oceniany osobno, a wyniki są następnie łączone w celu uzyskania ostatecznego PASI.
Końcowe PASI obliczone jako: suma parametrów dotkliwości dla każdego regionu * punktacja obszaru * współczynnik wagowy [głowa (0,1), kończyny górne (0,2), tułów (0,3), kończyny dolne (0,4)].
Ogólne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak PsO) do 72 (najcięższa choroba).
|
Tydzień 104
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, u których uzyskano 100% poprawę wskaźnika obszaru i ciężkości łuszczycy (PASI 100)
Ramy czasowe: Tydzień 104
|
PASI łączy stopień zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach anatomicznych (głowa, tułów, ramiona i nogi) oraz nasilenie łuszczenia, zaczerwienienia i stwardnienia/naciekania płytki nazębnej (grubość) w każdym regionie.
Dla każdego obszaru procentowy obszar zajętej skóry oszacowano w zakresie od 0 (0%) do 6 (90%-100%), a stopień ciężkości oceniono na podstawie objawów klinicznych rumienia, stwardnienia i łuszczenia się w zakresie od 0 (brak zajęcia) do 4 (poważne zaangażowanie).
Każdy obszar jest oceniany osobno, a wyniki są następnie łączone w celu uzyskania ostatecznego PASI.
Końcowe PASI obliczone jako: suma parametrów dotkliwości dla każdego regionu * punktacja obszaru * współczynnik wagowy [głowa (0,1), kończyny górne (0,2), tułów (0,3), kończyny dolne (0,4)].
Ogólne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak PsO) do 72 (najcięższa choroba).
|
Tydzień 104
|
|
Odsetek uczestników z wynikiem 0 w skali objawów łuszczycy (PSS) (bez świądu, bólu, kłucia i pieczenia) u osób z wynikiem w skali objawów PSS ≥ 1 na początku badania
Ramy czasowe: Tydzień 104
|
PSS to dokonywana przez pacjenta ocena 4 objawów (swędzenie, ból, kłucie i pieczenie); 3 oznaki (zaczerwienienie, łuszczenie się i pękanie); oraz 1 pozycja dotycząca dyskomfortu związanego z objawami/oznakami.
Ogólną ciężkość każdego indywidualnego objawu/oznaki łuszczycy pacjenta wskazuje się, wybierając liczbę z numerycznej skali ocen (NRS) od 0 do 10, która najlepiej opisuje najgorszy poziom każdego objawu/oznaki w ciągu ostatnich 24 godzin, gdzie 0 = brak objawu/oznaki i 10=najgorszy wyobrażalny objaw/oznak.
Ponadto zgłaszana będzie ocena objawów w zakresie od 0 (brak objawów) do 40 (najgorsze możliwe do wyobrażenia objawy) oraz ocena objawów od 0 (brak objawów) do 30 (najgorsze możliwe do wyobrażenia objawy).
|
Tydzień 104
|
|
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli łączny wynik Dermatologicznego Wskaźnika Jakości Życia (DLQI) wynoszący (0,1) z co najmniej 5-punktową poprawą (redukcją) w stosunku do wartości początkowej u uczestników z łączną punktacją DLQI ≥5
Ramy czasowe: Tydzień 104
|
DLQI to zgłaszany przez pacjentów kwestionariusz jakości życia składający się z 10 pytań, który obejmuje 6 domen, w tym objawy i uczucia, codzienne czynności, czas wolny, pracę i szkołę, relacje osobiste i leczenie.
Kategorie odpowiedzi obejmują „Wcale”, „Trochę”, „Dużo” i „Bardzo”, z odpowiednimi wynikami odpowiednio 0, 1, 2 i 3.
Pytania 3-10 mają również dodatkową kategorię odpowiedzi „Nieistotne”, która jest oceniana jako „0”.
Sumy wahają się od 0 do 30 (mniej do większej utraty wartości).
Uważa się, że całkowity wynik DLQI wynoszący od 0 do 1 nie ma wpływu na jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL) pacjenta, a 5-punktowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej jest uważana za próg minimalnej klinicznie istotnej różnicy (MCID).
|
Tydzień 104
|
|
Zmiana całkowitego wskaźnika nasilenia łuszczycy dłoniowo-podeszwowej (PPASI) u uczestników z zajęciem dłoniowo-podeszwowym na początku badania
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 104
|
PPASI jest złożonym wynikiem uzyskanym z sumy wyników dla rumienia, stwardnienia i złuszczania pomnożonej przez wynik dla stopnia zajęcia obszaru dłoni i podeszwy, w zakresie od 0 (brak PPASI) do 72 (najcięższy PPASI).
PPASI oceniano tylko wtedy, gdy uczestnicy mieli łuszczycę dłoniowo-podeszwową na początku badania.
|
Punkt wyjściowy, tydzień 104
|
|
Zmiana ogólnego wskaźnika nasilenia łuszczycy skóry głowy (PSSI) u uczestników z zajęciem skóry głowy na początku badania
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 104
|
PSSI to ocena przez lekarza rumienia, stwardnienia i złuszczania oraz procent pokrycia skóry głowy w zakresie od 0 (brak) do 4 (bardzo nasilone).
Złożony wynik pochodzi z sumy wyników dla rumienia, stwardnienia i złuszczania pomnożonej przez wynik odnotowany dla obszaru objętego chorobą skóry głowy, od 1 (<10%) do 6 (90%-100%) z całkowitym wynikiem od 0 (mniejsza dotkliwość) do 72 (większa dotkliwość).
|
Punkt wyjściowy, tydzień 104
|
|
Zmiana ogólnego wskaźnika ciężkości łuszczycy paznokci (NAPSI) u uczestników z zajętymi paznokciami na początku badania
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 104
|
Skala NAPSI służy do oceny ciężkości łożyska paznokcia Ps i macierzy paznokcia PsO według obszaru zajęcia.
Paznokieć jest podzielony na ćwiartki.
Każdemu paznokciowi przypisuje się ocenę PsO2 łożyska paznokcia od 0 (brak) do 4 (PsO2 w 4 ćwiartkach paznokcia) i PsO5 macierzy paznokcia od 0 (brak) do 4 (Ps04 w 4 ćwiartkach matrycy), w zależności od obecności ( wynik 1) lub brak (wynik 0) jakiejkolwiek cechy łożyska paznokcia lub matrycy PsO w każdym kwadrancie.
Suma wszystkich paznokci jest równa całkowitemu zakresowi punktacji NAPSI, który wynosi od 0 (brak efektu) do 80 (cięższa postać łuszczycy).
|
Punkt wyjściowy, tydzień 104
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Choroby skóry, grudkowo-łuskowate
- Łuszczyca
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki przeciwwrzodowe
- Mirikizumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16491
- I6T-MC-AMAH (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
- 2017-003299-30 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Lilly zapewnia dostęp do danych poszczególnych pacjentów z badań nad zatwierdzonymi lekami i wskazaniami, zgodnie z informacjami określonymi przez sponsora na stronie ClinicalStudyDataRequest.com.
Dostęp ten jest zapewniany w odpowiednim czasie po zaakceptowaniu pierwotnej publikacji. Naukowcy muszą mieć zatwierdzoną propozycję badań przesłaną za pośrednictwem ClinicalStudyDataRequest.com. Dostęp do danych zostanie zapewniony w bezpiecznym środowisku udostępniania danych po podpisaniu umowy udostępniania danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .