- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03557489
앙와위 수술 환자의 욕창 예방에 있어 천골 폼 패드의 효과
2018년 6월 5일 업데이트: MAH CHUN, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
수술 환자의 경우 여러 동반 질환, 혈역학적 불안정성 및 장기간 부동 상태에 대한 위험이 높기 때문에 욕창 예방이 어려운 과제입니다.
본 연구의 목적은 앙와위 자세로 3시간 이상 수술 환자에서 일반적인 예방 치료와 천골 폼 패드를 사용한 환자와 일반적인 치료를 받은 대조군 사이의 천골 압박 손상 발생률의 차이를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 환자의 욕창 발생률은 약 12%~45%이지만, 이 환자들은 일상적으로 "겔 패드"로 치료를 받았습니다.
환자의 영양상태, 장기수술, 수술자세, 마취유발성 저혈압 등에 따라 욕창이 여전히 발생하였다.
천골 폼 패드(Mepilex(®) Border Sacrum)는 독특한 5겹 디자인으로 천골 압박 손상을 보호하도록 설계되었습니다.
이 연구에서, 우리는 천골 압력 손상을 예방하는 천골 폼 패드의 효과를 평가하기 위해 ≥ 3시간 이상 앙와위가 필요한 수술 환자를 등록했습니다.
환자는 대조군과 중재군으로 무작위 배정되며 두 그룹 모두 105명의 환자를 모집했습니다.
대조군에서 환자는 수술 중에 젤 패드를 사용합니다. 중재군에서는 천골 폼 패드(Mepilex(®) Border Sacrum) 외에 겔 패드를 사용합니다.
수술 후 천골 압박 손상의 발생 및 중증도를 평가하였다.
본 연구의 결과는 수술실 의료진의 수술 욕창에 대한 인식을 개선하고, 욕창 예방을 위한 위험요인을 규명하며, 수술 전후 관리 전반에 걸쳐 수술의 질을 높이는 효과적인 전략을 제시할 수 있는 근거를 제공할 수 있다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1.20-99세의 수술 환자로서 3시간 이상 앙와위 자세를 취해야 합니다. 2.환자는 피부 병변이 없습니다.
제외 기준:
- 20세 미만
- 환자는 피부 병변이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
환자는 수술 시 (Mepilex Border Sacrum) 폼 패드 외에 젤 패드(평상시)를 사용합니다.
|
환자는 수술 시 Mepilex Border Sacrum 폼 패드 외에 젤 패드(평상시)를 사용합니다.
|
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간섭 없음: 대조군
환자는 수술 시 겔패드(보통)를 사용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
천골 압박 손상
기간: 1시간 수술 후
|
수술 후 환자의 천골 피부 상태 확인
|
1시간 수술 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chun Mah, MS, Deputy Director of Nursing Department in Shuang Ho Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 6월 16일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 15일
연구 완료 (예상)
2019년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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