Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność piankowej podkładki krzyżowej w zapobieganiu urazom odleżynowym u pacjentów chirurgicznych w pozycji leżącej

5 czerwca 2018 zaktualizowane przez: MAH CHUN, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

U pacjentów chirurgicznych zapobieganie urazom odleżynowym jest wyzwaniem ze względu na wysokie ryzyko wielu chorób współistniejących, niestabilność hemodynamiczną i długi czas unieruchomienia.

Celem naszego badania jest porównanie różnic w częstości występowania odleżyn w okolicy krzyżowej u pacjentów chirurgicznych w pozycji leżącej przez ponad 3 godziny między pacjentami leczonymi z zastosowaniem zwykłej profilaktyki i piankową podkładką krzyżową w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą zwykłą opiekę.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania urazów odleżynowych u pacjentów chirurgicznych wynosiła około 12% do 45%, chociaż pacjenci ci byli rutynowo leczeni „podkładkami żelowymi”. W oparciu o stan odżywienia pacjentów, długotrwały zabieg chirurgiczny, postawę chirurgiczną i niedociśnienie wywołane znieczuleniem nadal występował uraz odleżynowy. Pianka sakralna (Mepilex(®) Border Sacrum) to unikalna 5-warstwowa konstrukcja, zaprojektowana w celu ochrony odleżyn w okolicy krzyżowej. Do tego badania włączyliśmy pacjentów chirurgicznych, którzy muszą leżeć na wznak przez ≧ 3 godziny, aby ocenić skuteczność piankowej podkładki krzyżowej w zapobieganiu odleżynom krzyża. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup kontrolnych i grup interwencyjnych, obie grupy zrekrutowały 105 pacjentów. W grupie kontrolnej pacjenci podczas operacji używają podkładek żelowych; mając na uwadze, że w grupie interwencyjnej pacjenci używają podkładek żelowych oprócz podkładek piankowych na kości krzyżowe (Mepilex® Border Sacrum). Po zabiegu oceniano występowanie i ciężkość odleżyn w okolicy krzyżowej. Wyniki tego badania mogą dostarczyć dowodów na poprawę świadomości personelu medycznego sali operacyjnej na temat chirurgicznego urazu odleżynowego, poznać czynniki ryzyka w unikaniu odleżyn i zaoferować skuteczną strategię poprawy jakości operacji w całym okresie opieki okołooperacyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci chirurgiczni w wieku 1,20-99 lat, którzy muszą leżeć na plecach przez ≧ 3 godziny 2. Pacjenci nie mają żadnych zmian skórnych.

Kryteria wyłączenia:

  1. poniżej 20 lat
  2. Pacjenci mają jakiekolwiek zmiany skórne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Podczas operacji pacjenci używają podkładek żelowych (zwykle) oprócz podkładek piankowych (Mepilex Border Sacrum).
Urządzenie: Mepilex Border Sacrum
Oprócz piankowej podkładki Mepilex Border Sacrum podczas zabiegu pacjenci stosują (zwykle) żelową podkładkę.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
pacjenci używają podkładek żelowych (zwykle) podczas operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uraz uciskowy kości krzyżowej
Ramy czasowe: Po 1 godzinie zabiegu
Po zabiegu należy sprawdzić stan skóry krzyża pacjenta
Po 1 godzinie zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chun Mah, MS, Deputy Director of Nursing Department in Shuang Ho Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

16 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 107HCP-08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mepilex Border Sacrum

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj