Effektiviteten af sakral skumpude til forebyggelse af trykskader hos kirurgiske patienter med liggende stilling
5. juni 2018 opdateret af: MAH CHUN, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Hos kirurgiske patienter er forebyggelse af trykskader en udfordring på grund af den høje risiko for flere komorbide tilstande, hæmodynamisk ustabilitet og langvarig immobilitet.
Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne forskellen i incidensrater af sakral trykskade hos kirurgiske patienter med mere end 3 timers liggende stilling mellem dem, der er behandlet med sædvanlig forebyggende pleje og en sakral skumpude versus en kontrolgruppe, der modtager sædvanlig pleje.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af trykskader hos kirurgiske patienter omkring 12% til 45%, selvom disse patienter blev behandlet med "gelpude" som rutine.
Baseret på patienternes ernæringsstatus, langvarig operation, kirurgisk stilling og anæstesi-induceret hypotension, forekom der stadig trykskader.
Sakral skumpude (Mepilex(®) Border Sacrum) er et unikt 5-lags design, der er designet til at beskytte sakral trykskade.
I denne undersøgelse inkluderede vi kirurgiske patienter, som har brug for at lægge sig tilbage over ≧ 3 timer for at evaluere effektiviteten af sakral skumpude til at forhindre sakral trykskade.
Patienterne vil randomiseres til kontrol- og interventionsgrupper, begge grupper rekrutterede 105 patienter.
I kontrolgruppen bruger patienter gelpude under operationen; hvorimod patienter bruger gelpude ud over sacrum skumpude (Mepilex(®) Border Sacrum) i interventionsgruppen.
Efter operationen blev forekomsten og sværhedsgraden af sakral trykskade evalueret.
Resultaterne af denne undersøgelse kan give evidens for at forbedre bevidstheden af operationsstuens medicinske personale om kirurgisk trykskade og finde ud af risikofaktorerne for at undgå trykskade og tilbyde en effektiv strategi til at forbedre kvaliteten af kirurgi i hele den perioperative behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
210
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1,20-99 år gamle kirurgiske patienter, som har behov for at ligge på ryggen i mere end ≧ 3 timer 2.Patienter har ingen hudlæsioner.
Ekskluderingskriterier:
- under 20 år
- Patienter har nogen hudlæsioner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Patienter bruger gelpude (som sædvanligt) ud over (Mepilex Border Sacrum) skumpude under operationen.
|
Patienter bruger gelpude (som sædvanligt) ud over at bruge Mepilex Border Sacrum skumpude under operationen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
patienter bruger gelpude (som sædvanligt) under operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sakral trykskade
Tidsramme: Efter 1 times operation
|
Efter operationen kontrolleres patientens sakrale hudtilstand
|
Efter 1 times operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chun Mah, MS, Deputy Director of Nursing Department in Shuang Ho Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
16. juni 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
28. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
15. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 107HCP-08
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .