- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03557489
Wirksamkeit des Sakralschaumpolsters bei der Vorbeugung von Druckverletzungen bei chirurgischen Patienten in Rückenlage
Bei chirurgischen Patienten stellt die Prävention von Dekubitusschäden eine Herausforderung dar, da das Risiko mehrerer Komorbiditäten, hämodynamischer Instabilität und langer Immobilitätsdauer hoch ist.
Das Ziel unserer Studie besteht darin, den Unterschied in der Inzidenzrate von sakralen Druckverletzungen bei chirurgischen Patienten mit Rückenlage von mehr als 3 Stunden zwischen denen, die mit der üblichen vorbeugenden Pflege und einem Sakralschaumpolster behandelt wurden, und einer Kontrollgruppe, die die übliche Pflege erhält, zu vergleichen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1,20–99 Jahre alte chirurgische Patienten, die länger als ≧ 3 Stunden in Rückenlage bleiben müssen. 2. Die Patienten haben keine Hautläsionen.
Ausschlusskriterien:
- unter 20 Jahren
- Patienten haben Hautläsionen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Patienten verwenden während der Operation (normalerweise) zusätzlich zum Schaumstoffpolster (Mepilex Border Sacrum) ein Gelkissen.
|
Patienten verwenden (üblicherweise) zusätzlich zum Mepilex Border Sacrum-Schaumstoffpolster während der Operation ein Gelkissen.
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten verwenden während der Operation (wie üblich) ein Gelpad.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sakrale Druckverletzung
Zeitfenster: Nach 1 Stunde Operation
|
Überprüfen Sie nach der Operation den Zustand der Sakralhaut des Patienten
|
Nach 1 Stunde Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Chun Mah, MS, Deputy Director of Nursing Department in Shuang Ho Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 107HCP-08
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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