Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av sakral skumdyna för att förhindra tryckskador hos kirurgiska patienter med ryggläge

5 juni 2018 uppdaterad av: MAH CHUN, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Hos kirurgiska patienter är förebyggande av tryckskada en utmaning på grund av den höga risken för flera komorbida tillstånd, hemodynamisk instabilitet och långvarig orörlighet.

Syftet med vår studie är att jämföra skillnaden i incidensgrad av sakrala tryckskador hos kirurgiska patienter med ryggläge mer än 3 timmar mellan de som behandlas med vanlig förebyggande vård och en sakral skumkudde jämfört med en kontrollgrupp som får vanlig vård.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Incidensen av tryckskador hos kirurgiska patienter ca 12% till 45%, även om dessa patienter behandlades med "gelpad" som rutin. Baserat på nutritionsstatus hos patienter, långvarig kirurgi, kirurgisk ställning och anestesi-inducerad hypotoni, inträffade fortfarande tryckskador. Sacral skumkudde (Mepilex(®) Border Sacrum) är en unik 5-lagers design, designad för att skydda sakral tryckskada. I denna studie registrerade vi kirurgiska patienter som behöver ligga på rygg över ≧ 3 timmar för att utvärdera effektiviteten av sakral skumdyna för att förhindra sakral tryckskada. Patienterna kommer att randomiseras till kontroll- och interventionsgrupper, båda grupperna rekryterade 105 patienter. I kontrollgruppen använder patienterna gelkudde under operationen; medan patienter använder gelkudde utöver sacrum skumdyna (Mepilex(®) Border Sacrum) i interventionsgruppen. Efter operationen utvärderades förekomsten och svårighetsgraden av sakral tryckskada. Resultaten av denna studie kan ge bevis för att förbättra medvetenheten hos medicinsk personal på operationssalen om kirurgisk tryckskada, och ta reda på riskfaktorerna för att undvika tryckskada, och erbjuda en effektiv strategi för att förbättra kvaliteten på operationen under hela den perioperativa vården.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1,20-99 år gamla kirurgiska patienter som behöver ligga på rygg över ≧ 3 timmar 2. Patienter har ingen hudskada.

Exklusions kriterier:

  1. under 20 år
  2. Patienter har någon hudskada.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Patienter använder gelkudde (som vanligt) utöver (Mepilex Border Sacrum) skumdyna under operationen.
Patienter använder gelkudde (som vanligt) förutom att använda Mepilex Border Sacrum-skumdyna under operationen.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
patienter använder gel pad (som vanligt) under operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sakral tryckskada
Tidsram: Efter 1 timmes operation
Kontrollera patientens sakrala hudtillstånd efter operationen
Efter 1 timmes operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chun Mah, MS, Deputy Director of Nursing Department in Shuang Ho Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

16 juni 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

15 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

28 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2018

Första postat (Faktisk)

15 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 107HCP-08

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mepilex Border Sacrum

3
Prenumerera