- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03557489
Effektiviteten av sakral skumdyna för att förhindra tryckskador hos kirurgiska patienter med ryggläge
Hos kirurgiska patienter är förebyggande av tryckskada en utmaning på grund av den höga risken för flera komorbida tillstånd, hemodynamisk instabilitet och långvarig orörlighet.
Syftet med vår studie är att jämföra skillnaden i incidensgrad av sakrala tryckskador hos kirurgiska patienter med ryggläge mer än 3 timmar mellan de som behandlas med vanlig förebyggande vård och en sakral skumkudde jämfört med en kontrollgrupp som får vanlig vård.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1,20-99 år gamla kirurgiska patienter som behöver ligga på rygg över ≧ 3 timmar 2. Patienter har ingen hudskada.
Exklusions kriterier:
- under 20 år
- Patienter har någon hudskada.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentgrupp
Patienter använder gelkudde (som vanligt) utöver (Mepilex Border Sacrum) skumdyna under operationen.
|
Patienter använder gelkudde (som vanligt) förutom att använda Mepilex Border Sacrum-skumdyna under operationen.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
patienter använder gel pad (som vanligt) under operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sakral tryckskada
Tidsram: Efter 1 timmes operation
|
Kontrollera patientens sakrala hudtillstånd efter operationen
|
Efter 1 timmes operation
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Chun Mah, MS, Deputy Director of Nursing Department in Shuang Ho Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 107HCP-08
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mepilex Border Sacrum
-
Melbourne HealthAvslutad
-
PD Dr. Jan KottnerAvslutad
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadFörebyggande av trycksårTyskland
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadTrycksår av grad I till grad IV hos patienter med högre riskNederländerna
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadVenösa bensår | Blandade bensårFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Tjeckien
-
Kessler FoundationOkändRyggmärgsskada | SpasticitetFörenta staterna
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadPrevention av tryckincidensFörenta staterna
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonShriners Hospitals for Children; Keraplast Technologies, LLCIndragenHudbränningsgrad andraFörenta staterna
-
Calvary Hospital, Bronx, NYIntegra LifeSciences CorporationAvslutadNeuropatiskt diabetiskt fotsårFörenta staterna
-
Molnlycke Health Care ABRekryteringDiabetisk fotsår | Sår; Fot | Venöst bensår | Sår | Hudens sår | SårbenFörenta staterna