- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03557489
Efficacia del cuscinetto in schiuma sacrale nella prevenzione delle lesioni da pressione nei pazienti chirurgici con posizione supina
Nei pazienti chirurgici, la prevenzione delle lesioni da pressione è una sfida a causa dell'elevato rischio di molteplici condizioni di comorbidità, instabilità emodinamica e lunga durata dell'immobilità.
L'obiettivo del nostro studio è confrontare la differenza nei tassi di incidenza di lesioni da pressione sacrale nei pazienti chirurgici con posizione supina per più di 3 ore tra quelli trattati con le consuete cure preventive e un tampone di schiuma sacrale rispetto a un gruppo di controllo che riceve le cure abituali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti chirurgici di età compresa tra 1,20 e 99 anni che necessitano di una posizione supina per ≧ 3 ore 2. I pazienti non presentano lesioni cutanee.
Criteri di esclusione:
- sotto i 20 anni
- I pazienti hanno qualsiasi lesione cutanea.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
I pazienti usano un cuscinetto in gel (come di consueto) oltre al cuscinetto in schiuma (Mepilex Border Sacrum) durante l'intervento chirurgico.
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I pazienti utilizzano il cuscinetto in gel (come di consueto) oltre al cuscinetto in schiuma Mepilex Border Sacrum durante l'intervento chirurgico.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
i pazienti usano il cuscinetto in gel (come di consueto) durante l'intervento chirurgico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lesione da pressione sacrale
Lasso di tempo: Dopo 1 ora di intervento chirurgico
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Dopo l'intervento chirurgico controllare le condizioni della pelle sacrale del paziente
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Dopo 1 ora di intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Chun Mah, MS, Deputy Director of Nursing Department in Shuang Ho Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 107HCP-08
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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