뇌심부 자극이 얼굴 표정에 미치는 영향. (STN-DBS)
파킨슨병에서 시상하핵 심부뇌자극술이 안면표정에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD)은 전 세계적으로 4-600만 명의 유병률을 가진 두 번째로 흔한 진행성 신경 퇴행성 질환이며 마스크 얼굴은 PD의 중요하면서도 골치아픈 징후입니다. 뇌심부자극술(DBS) 수술은 최근 등장하여 PD에 유용한 수술 방법으로 받아들여지고 있는 실행 가능한 옵션이 될 수 있습니다. 표준 DBS 대상에는 STN(Subthalamic Nucleus) 및 GPi(Globus Pallidus Internus)가 포함됩니다. STN-DBS 응용 프로그램은 파킨슨병의 운동 및 비운동 증상에 호의적인 효과가 있는 것으로 알려져 있지만 파킨슨병 환자의 얼굴 표정에 미치는 영향에 대한 정보는 부족한 실정이다. 우리의 목표는 PD 환자의 얼굴 표정에 STN-DBS 자극 및 다른 주파수의 효과를 분석하는 것입니다.
이 연구는 처음에 Mustafa Kemal University Medical Faculty Neurosurgery Department에서 PD로 인한 운동 장애로 DBS 수술을 받은 특발성 PD 환자 18명을 모집했습니다.
포함 기준:
- L-Dopa 치료에 반응하는 특발성 PD,
- 40~75세 사이,
- 안정적인 자극 매개변수를 보장하기 위해 조사 최소 6개월 전에 양측 STN DBS 수술을 받은 경우,
- 지시를 이해하고 대응할 수 있는 정신적으로 정상적인 환자. 평가는 환자의 얼굴 사진으로 이루어집니다. 130Hz, 60Hz, 99Hz, 230Hz 주파수와 오프자극 조건에서 [보통], [슬픔], [기쁨], [화남] 표정의 얼굴 사진을 얻었다. 얼굴 사진은 웹 사이트를 목표로 소프트웨어와 자원 봉사자가 평가합니다: http://www.supporttoscience.com
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hatay, 칠면조, 31070
- 모병
- Atilla YILMAZ
-
연락하다:
- Atilla YILMAZ
- 전화번호: +905322253991
- 이메일: atillayilmaz@hotmail.com
-
연락하다:
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- L-Dopa 치료에 반응하는 특발성 PD,
- 40~75세 사이,
- 안정적인 자극 매개변수를 보장하기 위해 조사 최소 1개월 전에 양측 STN DBS 수술을 받은 경우,
- 설문지를 이해하고 응답할 수 있는 정신적으로 정상적인 환자.
제외 기준:
- 75세 이상,
- 심한 치매,
- 추가적인 신경학적 질환의 병력,
- 얼굴 표정에 영향을 미칠 수 있는 안면 마비와 같은 질병의 존재,
- 얼굴에 상처가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: DBS 꺼짐
|
뇌심부 자극술은 파킨슨병에 대해 확립된 수술 방법입니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 60Hz의 DBS.
|
뇌심부 자극술은 파킨슨병에 대해 확립된 수술 방법입니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 99Hz의 DBS.
|
뇌심부 자극술은 파킨슨병에 대해 확립된 수술 방법입니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 130Hz의 DBS.
|
뇌심부 자극술은 파킨슨병에 대해 확립된 수술 방법입니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 230Hz의 DBS.
|
뇌심부 자극술은 파킨슨병에 대해 확립된 수술 방법입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
얼굴 표정에 대한 심부 뇌 자극의 효과는 웹 사이트를 통해 자원 봉사자가 분석한 다음 결과를 통계 분석으로 평가합니다.
기간: 3 개월
|
환자 사진의 평가(서로 다른 빈도 및 자극 해제 상태일 때)는 웹 사이트를 통해 자원 봉사자가 분석한 다음 결과를 통계 분석을 통해 비교 및 평가합니다. 결과는 다음에 대한 의견을 제공합니다. 뇌심부자극술이 파킨슨병 환자의 표정에 미치는 영향과 얼굴 표정에 어떤 주파수 설정이 더 좋은지. |
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .