L'effetto della stimolazione cerebrale profonda sulle espressioni facciali. (STN-DBS)
L'effetto della stimolazione cerebrale profonda del nucleo subtalamico sulle espressioni facciali nella malattia di Parkinson.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia di Parkinson (MdP) è la seconda malattia neurodegenerativa progressiva più frequente con una prevalenza mondiale di 4-6 milioni e la maschera facciale è un segno importante e anche fastidioso di MdP. La chirurgia con stimolazione cerebrale profonda (DBS) può essere un'opzione praticabile che è recentemente emersa ed è stata accettata come metodo chirurgico utile per il PD. Gli obiettivi DBS standard includono il nucleo subtalamico (STN) e il globo pallido interno (GPi). Sebbene sia noto che l'applicazione STN-DBS abbia effetti favorevoli sui sintomi motori e non motori del morbo di Parkinson, mancano informazioni sull'effetto sulle espressioni facciali dei pazienti con morbo di Parkinson. Il nostro obiettivo è analizzare l'effetto della stimolazione STN-DBS e delle diverse frequenze sulle espressioni facciali dei pazienti con PD.
Lo studio inizialmente ha reclutato 18 pazienti con PD idiopatico sottoposti a chirurgia DBS per disturbi del movimento causati da PD presso il Dipartimento di Neurochirurgia della Facoltà di Medicina dell'Università Mustafa Kemal.
Criterio di inclusione:
- Malattia di Parkinson idiopatica che risponde al trattamento con L-dopa,
- Tra i 40 e i 75 anni,
- Avere ricevuto un intervento chirurgico bilaterale STN DBS almeno sei mesi prima dell'indagine per garantire parametri di stimolazione stabili,
- Pazienti mentalmente normali in grado di comprendere e rispondere a direttive. La valutazione sarà fatta dalle foto dei volti dei pazienti. Le foto dei volti per le espressioni tra cui [normale], [triste], [felice] e [arrabbiato] sono state ottenute a frequenze comprese tra 130 Hz, 60 Hz, 99 Hz, 230 Hz e senza stimolazione. Le foto dei volti saranno valutate dal software e dai volontari con l'obiettivo di un sito web: http://www.supporttoscience.com
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hatay, Tacchino, 31070
- Reclutamento
- Atilla YILMAZ
-
Contatto:
- Atilla YILMAZ
- Numero di telefono: +905322253991
- Email: atillayilmaz@hotmail.com
-
Contatto:
- Email: atillayilmaz@mku.edu.tr
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia di Parkinson idiopatica che risponde al trattamento con L-dopa,
- Tra i 40 e i 75 anni,
- Dopo aver ricevuto un intervento chirurgico bilaterale STN DBS almeno un mese prima dell'indagine per garantire parametri di stimolazione stabili,
- Pazienti mentalmente normali in grado di comprendere e rispondere a un questionario.
Criteri di esclusione:
- Oltre i 75 anni di età,
- Demenza grave,
- Storia di un'ulteriore malattia neurologica,
- La presenza di una malattia, come la paralisi facciale, che potrebbe influenzare le espressioni facciali,
- Avere una ferita sul viso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: DBS disattivato
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La stimolazione cerebrale profonda è un metodo chirurgico consolidato per il morbo di Parkinson.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: DBS su 60 Hz.
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La stimolazione cerebrale profonda è un metodo chirurgico consolidato per il morbo di Parkinson.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: DBS su 99 Hz.
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La stimolazione cerebrale profonda è un metodo chirurgico consolidato per il morbo di Parkinson.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: DBS su 130 Hz.
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La stimolazione cerebrale profonda è un metodo chirurgico consolidato per il morbo di Parkinson.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: DBS su 230Hz.
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La stimolazione cerebrale profonda è un metodo chirurgico consolidato per il morbo di Parkinson.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'effetto della stimolazione cerebrale profonda sulle espressioni facciali sarà analizzato da volontari tramite un sito Web, quindi i risultati saranno valutati mediante analisi statistiche.
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La valutazione delle foto dei pazienti (in diverse frequenze e quando la stimolazione è disattivata) sarà analizzata da volontari tramite un sito Web, quindi i risultati saranno confrontati e valutati mediante analisi statistiche. I risultati ci daranno un'opinione su questi: L'effetto della stimolazione cerebrale profonda sull'espressione facciale dei pazienti parkinsoniani e quale impostazione di frequenza è migliore per l'espressione facciale. |
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
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