Die Wirkung der tiefen Hirnstimulation auf den Gesichtsausdruck. (STN-DBS)
Die Wirkung der tiefen Hirnstimulation des subthalamischen Kerns auf den Gesichtsausdruck bei der Parkinson-Krankheit.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Parkinson-Krankheit (PD) ist die zweithäufigste fortschreitende neurodegenerative Erkrankung mit einer weltweiten Prävalenz von 4-6 Millionen, und das Maskengesicht ist ein wichtiges und auch störendes Zeichen von PD. Die Operation der tiefen Hirnstimulation (THS) kann eine praktikable Option sein, die kürzlich aufgetaucht ist und als nützliche chirurgische Methode für PD akzeptiert wurde. Zu den Standard-THS-Zielen gehören der Subthalamus-Nucleus (STN) und der Globus Pallidus Internus (GPi). Obwohl bekannt ist, dass die STN-DBS-Anwendung günstige Auswirkungen auf motorische und nicht-motorische Symptome von PD hat, gibt es einen Mangel an Informationen über die Wirkung auf die Mimik von PD-Patienten. Unser Ziel ist es, die Wirkung der STN-DBS-Stimulation und verschiedener Frequenzen auf die Mimik von Parkinson-Patienten zu analysieren.
Die Studie rekrutierte zunächst 18 Patienten mit idiopathischer Parkinson-Erkrankung, die sich einer DBS-Operation wegen Bewegungsstörungen, die durch Parkinson verursacht wurden, an der neurochirurgischen Abteilung der Medizinischen Fakultät der Mustafa Kemal University unterzogen.
Einschlusskriterien:
- Idiopathische PD, die auf eine L-Dopa-Behandlung anspricht,
- Zwischen 40-75 Jahren,
- Nach einer bilateralen STN-THS-Operation mindestens sechs Monate vor der Untersuchung, um stabile Stimulationsparameter sicherzustellen,
- Psychisch normale Patienten, die Anweisungen verstehen und darauf reagieren können. Die Auswertung erfolgt anhand der Gesichtsfotos der Patienten. Die Gesichtsfotos für die Ausdrücke einschließlich [normal], [traurig], [glücklich] und [wütend] wurden bei Frequenzen einschließlich 130 Hz, 60 Hz, 99 Hz, 230 Hz und ohne Stimulation erhalten. Die Gesichtsfotos werden von der Software und den Freiwilligen mit dem Ziel einer Website ausgewertet: http://www.supporttoscience.com
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hatay, Truthahn, 31070
- Rekrutierung
- Atilla YILMAZ
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Kontakt:
- Atilla YILMAZ
- Telefonnummer: +905322253991
- E-Mail: atillayilmaz@hotmail.com
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Kontakt:
- E-Mail: atillayilmaz@mku.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Idiopathische PD, die auf eine L-Dopa-Behandlung anspricht,
- Zwischen 40-75 Jahren,
- Nach einer bilateralen STN-THS-Operation mindestens einen Monat vor der Untersuchung, um stabile Stimulationsparameter sicherzustellen,
- Psychisch normale Patienten, die einen Fragebogen verstehen und beantworten konnten.
Ausschlusskriterien:
- Über 75 Jahre,
- Schwere Demenz,
- Geschichte einer zusätzlichen neurologischen Erkrankung,
- Das Vorhandensein einer Krankheit, wie z. B. der Gesichtslähmung, die den Gesichtsausdruck beeinträchtigen könnte,
- Eine Wunde im Gesicht haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: DBS aus
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Die Tiefenhirnstimulation ist eine etablierte Operationsmethode bei der Parkinson-Krankheit.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: DBS auf 60 Hz.
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Die Tiefenhirnstimulation ist eine etablierte Operationsmethode bei der Parkinson-Krankheit.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: DBS auf 99 Hz.
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Die Tiefenhirnstimulation ist eine etablierte Operationsmethode bei der Parkinson-Krankheit.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: DBS auf 130 Hz.
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Die Tiefenhirnstimulation ist eine etablierte Operationsmethode bei der Parkinson-Krankheit.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: DBS auf 230 Hz.
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Die Tiefenhirnstimulation ist eine etablierte Operationsmethode bei der Parkinson-Krankheit.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Wirkung der tiefen Hirnstimulation auf die Gesichtsausdrücke wird von Freiwilligen über eine Website analysiert und die Ergebnisse anschließend durch statistische Analysen ausgewertet.
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Auswertung der Patientenfotos (in verschiedenen Frequenzen und bei Stimulations-Aus-Status) wird von Freiwilligen über eine Website analysiert, dann werden die Ergebnisse verglichen und statistisch ausgewertet. Die Ergebnisse werden uns eine Meinung darüber geben: Die Wirkung der tiefen Hirnstimulation auf den Gesichtsausdruck von Parkinson-Patienten und welche Frequenzeinstellung für den Gesichtsausdruck besser ist. |
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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