Wpływ głębokiej stymulacji mózgu na mimikę twarzy. (STN-DBS)
Wpływ głębokiej stymulacji mózgu jądra podwzgórza na mimikę twarzy w chorobie Parkinsona.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Choroba Parkinsona (PD) jest drugą co do częstości występowania postępującą chorobą neurodegeneracyjną, występującą na całym świecie od 4 do 6 milionów, a maska na twarzy jest ważnym, a także kłopotliwym objawem choroby Parkinsona. Operacja głębokiej stymulacji mózgu (DBS) może być realną opcją, która niedawno pojawiła się i została zaakceptowana jako użyteczna metoda chirurgiczna w przypadku PD. Standardowe cele DBS obejmują jądro podwzgórza (STN) i globus pallidus internus (GPi). Chociaż wiadomo, że aplikacja STN-DBS ma korzystny wpływ na motoryczne i pozamotoryczne objawy PD, brakuje informacji na temat wpływu na mimikę pacjentów z PD. Naszym celem jest analiza wpływu stymulacji STN-DBS i różnych częstotliwości na wyraz twarzy pacjentów z PD.
Do badania początkowo włączono 18 pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona, którzy przeszli operację DBS z powodu zaburzeń ruchowych spowodowanych chorobą Parkinsona na oddziale neurochirurgii Uniwersytetu Medycznego im. Mustafy Kemala.
Kryteria przyjęcia:
- Idiopatyczne PD reagujące na leczenie L-Dopą,
- w wieku 40-75 lat,
- Po wykonaniu obustronnej operacji STN DBS co najmniej 6 miesięcy przed badaniem w celu zapewnienia stabilnych parametrów stymulacji,
- Psychicznie normalni pacjenci, którzy mogli zrozumieć i zareagować na dyrektywy. Ocena zostanie dokonana na podstawie zdjęć twarzy pacjentów. Zdjęcia twarzy dla wyrażeń obejmujących [normalny], [smutny], [szczęśliwy] i [zły] uzyskano przy częstotliwościach obejmujących 130 Hz, 60 Hz, 99 Hz, 230 Hz i bez stymulacji. Zdjęcia twarzy zostaną ocenione przez oprogramowanie i wolontariuszy w celu stworzenia strony internetowej: http://www.supporttoscience.com
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hatay, Indyk, 31070
- Rekrutacyjny
- Atilla YILMAZ
-
Kontakt:
- Atilla YILMAZ
- Numer telefonu: +905322253991
- E-mail: atillayilmaz@hotmail.com
-
Kontakt:
- E-mail: atillayilmaz@mku.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Idiopatyczne PD reagujące na leczenie L-Dopą,
- w wieku 40-75 lat,
- Przebyty co najmniej miesiąc przed badaniem obustronny zabieg STN DBS w celu zapewnienia stabilnych parametrów stymulacji,
- Psychicznie normalni pacjenci, którzy byli w stanie zrozumieć kwestionariusz i odpowiedzieć na nie.
Kryteria wyłączenia:
- Powyżej 75 roku życia,
- ciężka demencja,
- Historia dodatkowej choroby neurologicznej,
- Obecność choroby, takiej jak porażenie twarzy, która może wpływać na mimikę twarzy,
- Mając ranę na twarzy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: DBS wyłączony
|
Głęboka stymulacja mózgu jest uznaną metodą chirurgiczną w chorobie Parkinsona.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: DBS na 60 Hz.
|
Głęboka stymulacja mózgu jest uznaną metodą chirurgiczną w chorobie Parkinsona.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: DBS na 99 Hz.
|
Głęboka stymulacja mózgu jest uznaną metodą chirurgiczną w chorobie Parkinsona.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: DBS na 130 Hz.
|
Głęboka stymulacja mózgu jest uznaną metodą chirurgiczną w chorobie Parkinsona.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: DBS na 230 Hz.
|
Głęboka stymulacja mózgu jest uznaną metodą chirurgiczną w chorobie Parkinsona.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ głębokiej stymulacji mózgu na mimikę zostanie przeanalizowany przez ochotników za pośrednictwem strony internetowej, a następnie wyniki zostaną ocenione za pomocą analiz statystycznych.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena zdjęć pacjentów (w różnych częstotliwościach iw stanie wyłączenia stymulacji) zostanie przeanalizowana przez ochotników za pośrednictwem strony internetowej, a następnie wyniki zostaną porównane i ocenione za pomocą analizy statystycznej. Wyniki dadzą nam opinię na ten temat: Wpływ głębokiej stymulacji mózgu na wyraz twarzy pacjentów z chorobą Parkinsona oraz określenie, które ustawienie częstotliwości jest lepsze dla wyrazu twarzy. |
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .