만성 인슐린 의존 당뇨병 환자의 자가 골수 이식
2018년 6월 18일 업데이트: Global Cell Med
만성 인슐린 의존성 당뇨병 환자의 자가골수이식 임상 2상. 버전: 1.3 - 2016년 1월 13일
최근 세계보건기구(WHO)가 세계적 대유행병으로 선언한 당뇨병은 사망률과 이환율 증가의 위험 요인입니다.
그것의 다기능 합병증은 장단기적으로 전 세계 공중 보건에 심각한 문제입니다.
오늘날 전 세계적으로 수백만 명의 환자가 치료 없이 만성 및 퇴행성 질환인 당뇨병을 앓고 있습니다.
미국, 특히 카리브해와 중미 지역은 공중 보건 시스템의 노력에도 불구하고 심각한 영향을 받고 있습니다.
카리브해 지역은 나머지 미주 지역과 비교할 때 제1형 및 제2형 당뇨병의 발생률과 유병률이 거의 두 배로 나타났습니다.
오늘날 줄기 세포는 치료의 유효한 대안으로 떠오르고 있습니다.
성체 줄기 세포에 대한 시험관 내 실험은 다른 계통의 세포로 이동하고 분화하는 능력을 입증했습니다.
골수 줄기 세포는 안전하고 효과적이며 2상 및 3상 임상 연구 수행을 뒷받침하는 많은 과학적 증거를 가지고 있습니다.
우리의 프로토콜은 면역 억제 또는 세포 배양 없이 자가 골수 줄기 세포 이식입니다.
우리의 가설은 줄기 세포가 면역 조절제, 혈관 신생 및 재생 방식으로 활동하지 않는 줄기 세포를 자극하고 인슐린의 내인성 분비에 의한 대사 조절을 개선하는 역할을 할 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
바하마 정부가 승인하고 통제하는 당사의 임상 시험은 지속적인 연구를 장려하는 안전성 데이터와 효과를 제공합니다.
환자를 치료군과 대조군으로 나눕니다.
인슐린 일일 투여량, c 펩타이드, A1C 당화혈색소 및 특정 항체를 조절합니다.
2년 뒤.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Providence
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Nassau, New Providence, 바하마
- 모병
- Doctors Hospital
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수석 연구원:
- Alejandro D Mesples, MD
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수석 연구원:
- Sy C Pierre, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 인슐린 의존형 1형 또는 2형 당뇨병으로 진단된 환자, 음성 특이 항체(Islets, GAD, E2) 및 낮은 기저 c 펩타이드(C-펩타이드 측정 사용(NV 0.9 mg/dl). 16세에서 70세 사이의 남성과 여성은 가정의에 의해 자발적으로 파생됩니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C 펩타이드
기간: 이년
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C 펩타이드 측정
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인슐린 일일 복용량
기간: 이년
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이년
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A1C
기간: 이년
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Desire Cox, MD, National Stem Cell and Ethic Committee
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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