임신 초기 당뇨병을 예측하기 위한 임신 초기의 산모 혈청 Pentraxin 3
2018년 6월 19일 업데이트: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
임신 초기에 펜트락신 3의 산모 혈청 농도와 임신성 당뇨병의 연관성을 조사하고 GDM의 예측에서 잠재적 가치를 탐구합니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 우리 병원의 첫 번째 검진을 위해 모든 임산부를 모집했습니다.
산모의 공복 혈청 PTX3 수치, 공복 혈장 포도당 및 공복 인슐린 및 기타 요인을 측정했습니다.
경구 포도당 내성 검사(OGTT)는 모든 참가자에서 24-28주에 수행되었습니다.
GDM의 발생 정도에 따라 대상자를 GDM군과 정상 내당능(NGT)군으로 나누었다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
824
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
27년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
산모 연령이 ≥ 18세인 중국 여성, 단태 임신, 초산부, 금연, 임신 확인 ≤ 20주 및 자연 임신
설명
포함 기준:
- 모성 연령 ≥ 18세, 단태 임신, 초산기, 금연, 임신 확인 ≤ 20주 및 자발적 임신을 가진 여성이 연구에 참여하도록 초대되었습니다.
제외 기준:
- 다태 임신, 임신 전 당뇨병(PGDM), 고혈압 장애, 조산, 심혈관 질환, 면역 질환, 글루코코르티코이드 요법 또는 기타 중증 질환이 있는 여성은 제외되었습니다. 또한 염색체 이상 태아 및/또는 구조적 결함 및 임신 중에 발생한 태아 성장 제한을 포함한 태아 이상을 앓고 있는 여성도 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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GDM 그룹
산모 연령 ≥ 18세, 단태 임신, 초산기, 금연, 임신 확인 ≤ 20주 및 자연 임신이 연구에 참여하도록 초대되었으며, 다태 임신, 임신 전 당뇨병, 고혈압 장애, 조산이 있는 경우 제외되었습니다. 분만, 심혈관 질환, 면역 질환, 글루코 코르티코이드 요법 또는 기타 중증 질환 및 임신 중 발생한 태아 이상도 연구에서 제외되었습니다. GDM은 임신 24-28 주에 75gOGTT에서 확인되었습니다. GDM의 진단은 다음 중 혈장 포도당 값이 충족되거나 초과됨: FPG≥5.1mmol/L 및/또는 1h-PG ≥10.0mmol/L 및/또는 2h-PG ≥8.5mmol/L.
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경구 포도당 내성 검사(OGTT)는 임신 24주에서 28주 사이의 모든 참가자에 대해 실시되었습니다. GDM의 진단은 다음 혈장 포도당 값 중 하나라도 충족되거나 초과될 때 이루어집니다. FPG≥5.1mmol/L 및/또는 1h- PG ≥10.0mmol/L 및/또는 2h-PG ≥8.5mmol/L.
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NGT 그룹
모성 연령 ≥ 18세, 단태 임신, 초산기, 금연, 임신 확인 ≤ 20주 및 자발적 임신을 가진 여성이 연구에 참여하도록 초대되었습니다.
다태 임신, 임신 전 당뇨병(PGDM), 고혈압 장애, 조산, 심혈관 질환, 면역 질환, 글루코코르티코이드 요법 또는 기타 중증 질환이 있는 여성은 제외되었습니다.
염색체 이상 태아 및/또는 구조적 결함 및 임신 중 태아 성장 제한을 포함한 태아 이상이 있는 경우도 연구에서 제외되었습니다. GDM은 임신 24-28주에 75gOGTT에서 확인되었습니다.
기준을 충족하지 못한 것은 NCT 그룹이었다.
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경구 포도당 내성 검사(OGTT)는 임신 24주에서 28주 사이의 모든 참가자에 대해 실시되었습니다. GDM의 진단은 다음 혈장 포도당 값 중 하나라도 충족되거나 초과될 때 이루어집니다. FPG≥5.1mmol/L 및/또는 1h- PG ≥10.0mmol/L 및/또는 2h-PG ≥8.5mmol/L.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 초기의 혈청 PTX3 수치
기간: 2015.10.01-2015.11.31
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임신 초기의 혈청 PTX3 수치
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2015.10.01-2015.11.31
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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