Pentraxina 3 en suero materno en el embarazo temprano para predecir la diabetes mellitus gestacional
19 de junio de 2018 actualizado por: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Investigar la asociación de las concentraciones séricas maternas de pentraxina 3 en el embarazo temprano con diabetes mellitus gestacional y explorar su valor potencial en la predicción de DMG.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Reclutamos a todas las embarazadas para el primer control en nuestro hospital.
Se midieron los niveles de PTX3 en suero materno en ayunas, glucosa plasmática en ayunas e insulina en ayunas y otros factores.
La prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) se realizó a las 24-28 semanas en todos los participantes.
De acuerdo con la aparición de DMG, los sujetos se dividieron en dos grupos: grupo de DMG y grupo de tolerancia normal a la glucosa (NGT).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
824
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
27 años a 33 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
mujeres chinas con edad materna ≥ 18 años, embarazo único, primípara, no fumadora, gestación confirmada ≤ 20 semanas y concepción espontánea
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se invitó a participar en el estudio a mujeres con edad materna ≥ 18 años, embarazo único, primíparas, no fumadoras, gestación confirmada ≤ 20 semanas y concepción espontánea.
Criterio de exclusión:
- Las mujeres fueron excluidas si tenían embarazo múltiple, diabetes mellitus pregestacional (PGDM), trastornos hipertensivos, parto prematuro, enfermedad cardiovascular, enfermedad inmunológica, terapia con glucocorticoides u otra enfermedad grave. Además, también se excluyó del estudio a las mujeres que padecían anomalías fetales, incluidos fetos con anomalías cromosómicas y/o defectos estructurales y restricción del crecimiento fetal durante el embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo GDM
Se invitó a participar en el estudio a mujeres con edad materna ≥ 18 años, embarazo único, primíparas, no fumadoras, gestación confirmada ≤ 20 semanas y concepción espontánea, y se excluyó si presentaban embarazo múltiple, diabetes mellitus pregestacional, trastornos hipertensivos, pretérmino parto, enfermedad cardiovascular, enfermedad inmunológica, terapia con glucocorticoides u otra enfermedad grave, y anomalías fetales que ocurrieron durante el embarazo también se excluyeron del estudio. La GDM se verificó en el 75gOGTT a las 24-28 semanas de gestación. El diagnóstico de GDM se realiza cuando cualquier de los siguientes valores de glucosa en plasma se alcanzan o superan: FPG≥5,1 mmol/L y/o PG-1h ≥10,0 mmol/L y/o PG-2h ≥8,5 mmol/L.
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Se realizó una prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) en todas las participantes entre las semanas 24 y 28 de gestación. El diagnóstico de DMG se realiza cuando se alcanza o supera cualquiera de los siguientes valores de glucosa plasmática: PG ≥10,0 mmol/L y/o PG 2h ≥8,5 mmol/L.
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Grupo NGT
Se invitó a participar en el estudio a mujeres con edad materna ≥ 18 años, embarazo único, primíparas, no fumadoras, gestación confirmada ≤ 20 semanas y concepción espontánea.
Las mujeres fueron excluidas si tenían embarazo múltiple, diabetes mellitus pregestacional (PGDM), trastornos hipertensivos, parto prematuro, enfermedad cardiovascular, enfermedad inmunológica, terapia con glucocorticoides u otra enfermedad grave.
si hubo anomalías fetales, incluidos fetos con anomalías cromosómicas y/o defectos estructurales y restricción del crecimiento fetal durante el embarazo, también se excluyeron del estudio.
los que no cumplieron los criterios fueron el grupo NCT.
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Se realizó una prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) en todas las participantes entre las semanas 24 y 28 de gestación. El diagnóstico de DMG se realiza cuando se alcanza o supera cualquiera de los siguientes valores de glucosa plasmática: PG ≥10,0 mmol/L y/o PG 2h ≥8,5 mmol/L.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles séricos de PTX3 al principio del embarazo
Periodo de tiempo: 2015.10.01-2015.11.31
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Niveles séricos de PTX3 al principio del embarazo
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2015.10.01-2015.11.31
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
20 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Quxiaoxian
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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