Pentraksyna 3 w surowicy matki we wczesnej ciąży w celu przewidywania cukrzycy ciążowej
19 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Zbadanie związku stężenia pentraksyny 3 w surowicy matki we wczesnej ciąży z cukrzycą ciążową oraz zbadanie jej potencjalnej wartości w przewidywaniu GDM.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na pierwsze badanie kontrolne w naszym szpitalu zrekrutowaliśmy wszystkie ciężarne.
Zmierzono poziomy PTX3 w surowicy matki na czczo, stężenie glukozy w osoczu na czczo i insulinę na czczo oraz inne czynniki.
U wszystkich uczestników wykonano doustny test obciążenia glukozą (OGTT) w 24-28 tygodniu.
W zależności od występowania GDM, badane podzielono na dwie grupy: grupę z GDM oraz grupę z prawidłową tolerancją glukozy (NGT).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
824
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
27 lat do 33 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
chinki w wieku matki ≥ 18 lat, ciąża pojedyncza, pierworódki, niepalące, potwierdzona ciąża ≤20 tygodni i samoistne zapłodnienie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do udziału w badaniu zaproszono kobiety w wieku matczynym ≥ 18 lat, w ciąży pojedynczej, pierworodne, niepalące, z potwierdzoną ciążą ≤20 tygodni i poczęciem samoistnym.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety zostały wykluczone, jeśli miały ciążę mnogą, cukrzycę przedciążową (PGDM), nadciśnienie, poród przedwczesny, chorobę sercowo-naczyniową, chorobę immunologiczną, terapię glikokortykosteroidami lub inną ciężką chorobę. Ponadto z badania wykluczono kobiety, u których w czasie ciąży wystąpiły nieprawidłowości płodu, w tym nieprawidłowości chromosomalne i/lub wady strukturalne oraz ograniczenie wzrostu płodu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa GDM
Do udziału w badaniu zaproszono kobiety w wieku matki ≥ 18 lat, w ciąży pojedynczej, pierworodne, niepalące, z potwierdzoną ciążą ≤20 tygodni i spontanicznym zapłodnieniem, z wykluczeniem z ciąży mnogiej, cukrzycy przedciążowej, zaburzeń nadciśnienia tętniczego, przedwczesnego porodu. z badania wykluczono również poród, chorobę sercowo-naczyniową, chorobę immunologiczną, terapię glikokortykosteroidami lub inną ciężką chorobę oraz nieprawidłowości płodu występujące podczas ciąży. GDM potwierdzono za pomocą 75gOGTT w 24-28 tygodniu ciąży. z następujących wartości stężenia glukozy w osoczu zostało osiągnięte lub przekroczone: FPG ≥5,1 mmol/l i/lub 1h-PG ≥10,0 mmol/l i/lub 2h-PG ≥8,5 mmol/l.
|
u wszystkich uczestniczek między 24. a 28. tygodniem ciąży wykonano doustny test tolerancji glukozy (OGTT). Rozpoznanie GDM stawia się, gdy którykolwiek z następujących wartości stężenia glukozy w osoczu zostanie osiągnięty lub przekroczony: FPG≥5,1 mmol/l i/lub 1 godz. PG ≥10,0 mmol/l i/lub 2h-PG ≥8,5 mmol/l.
|
|
Grupa NGT
Do udziału w badaniu zaproszono kobiety w wieku matczynym ≥ 18 lat, w ciąży pojedynczej, pierworodne, niepalące, z potwierdzoną ciążą ≤20 tygodni i poczęciem samoistnym.
Kobiety zostały wykluczone, jeśli miały ciążę mnogą, cukrzycę przedciążową (PGDM), nadciśnienie, poród przedwczesny, chorobę sercowo-naczyniową, chorobę immunologiczną, terapię glikokortykosteroidami lub inną ciężką chorobę.
z badania wykluczono również nieprawidłowości płodu, w tym nieprawidłowości chromosomalne i/lub wady strukturalne oraz ograniczenie wzrostu płodu podczas ciąży. GDM potwierdzono za pomocą 75gOGTT w 24-28 tygodniu ciąży.
którzy nie spełniali kryteriów, stanowili grupę NCT.
|
u wszystkich uczestniczek między 24. a 28. tygodniem ciąży wykonano doustny test tolerancji glukozy (OGTT). Rozpoznanie GDM stawia się, gdy którykolwiek z następujących wartości stężenia glukozy w osoczu zostanie osiągnięty lub przekroczony: FPG≥5,1 mmol/l i/lub 1 godz. PG ≥10,0 mmol/l i/lub 2h-PG ≥8,5 mmol/l.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy PTX3 w surowicy we wczesnej ciąży
Ramy czasowe: 2015.10.01-2015.11.31
|
Poziomy PTX3 w surowicy we wczesnej ciąży
|
2015.10.01-2015.11.31
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Quxiaoxian
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .