Maternal serum Pentraxin 3 i tidlig graviditet til at forudsige svangerskabsdiabetes mellitus
19. juni 2018 opdateret af: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
At undersøge sammenhængen mellem maternelle serumkoncentrationer af pentraxin 3 i tidlig graviditet med svangerskabsdiabetes mellitus og at udforske dens potentielle værdi i forudsigelsen af GDM.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi rekrutterede alle gravide kvinder til den første kontrol på vores hospital.
Maternal fastende serum PTX3-niveauer, fastende plasmaglukose og fastende insulin og andre faktorer blev målt.
Oral glucosetolerancetest (OGTT) blev udført efter 24-28 uger hos alle deltagere.
I henhold til forekomsten af GDM blev forsøgspersonerne opdelt i to grupper: GDM-gruppen og normal glucosetolerance (NGT) gruppe.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
824
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
27 år til 33 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kinesiske kvinder med moderens alder ≥ 18 år, singleton graviditet, primipara, ingen rygning, bekræftet graviditet ≤ 20 uger og spontan undfangelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med moderens alder ≥ 18 år, singleton graviditet, primipara, ingen rygning, bekræftet graviditet ≤20 uger og spontan undfangelse blev inviteret til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder blev udelukket, hvis de havde flerfoldsgraviditet, præ-gestationel diabetes mellitus (PGDM), hypertensive lidelser, præmatur fødsel, kardiovaskulær sygdom, immunologisk sygdom, glukokortikoidbehandling eller anden alvorlig sygdom. Derudover blev kvinder, som led af føtale abnormiteter, herunder kromosomalt unormale fostre og/eller strukturelle defekter, og føtal vækstrestriktion opstod under graviditet, også udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
GDM gruppe
Kvinder med moderens alder ≥ 18 år, singleton graviditet, primipara, rygning forbudt, bekræftet graviditet ≤20 uger og spontan undfangelse blev inviteret til at deltage i undersøgelsen og udelukket, hvis de havde flerfoldsgraviditet, præ-gestationel diabetes mellitus, hypertensive lidelser, præmatur fødsel, kardiovaskulær sygdom, immunologisk sygdom, glukokortikoidbehandling eller anden alvorlig sygdom, og føtale abnormiteter opstået under graviditeten blev også udelukket fra undersøgelsen.GDM blev verificeret på 75gOGTT ved 24-28 svangerskabsuger. Diagnosen GDM stilles, når evt. af følgende plasmaglucoseværdier er opfyldt eller overskredet: FPG≥5,1 mmol/L og/eller 1h-PG ≥10,0 mmol/L og/eller 2h-PG ≥8,5 mmol/L.
|
oral glucosetolerancetest (OGTT) blev udført på alle deltagere mellem den 24. og 28. svangerskabsuge. Diagnosen GDM stilles, når en af følgende plasmaglukoseværdier er opfyldt eller overskredet: FPG≥5,1 mmol/L og/eller 1 time- PG ≥10,0 mmol/L og/eller 2h-PG ≥8,5 mmol/L.
|
|
NGT gruppe
Kvinder med moderens alder ≥ 18 år, singleton graviditet, primipara, ingen rygning, bekræftet graviditet ≤20 uger og spontan undfangelse blev inviteret til at deltage i undersøgelsen.
Kvinder blev udelukket, hvis de havde flerfoldsgraviditet, præ-gestationel diabetes mellitus (PGDM), hypertensive lidelser, præmatur fødsel, kardiovaskulær sygdom, immunologisk sygdom, glukokortikoidbehandling eller anden alvorlig sygdom.
hvis der var føtale abnormiteter, inklusive kromosomalt unormale fostre og/eller strukturelle defekter, og fostervækstbegrænsning forekom under graviditet, blev også udelukket fra undersøgelsen. GDM blev verificeret på 75gOGTT ved 24-28 svangerskabsuger.
som ikke opfyldte kriterierne var NCT-gruppen.
|
oral glucosetolerancetest (OGTT) blev udført på alle deltagere mellem den 24. og 28. svangerskabsuge. Diagnosen GDM stilles, når en af følgende plasmaglukoseværdier er opfyldt eller overskredet: FPG≥5,1 mmol/L og/eller 1 time- PG ≥10,0 mmol/L og/eller 2h-PG ≥8,5 mmol/L.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum PTX3 niveauer i begyndelsen af graviditeten
Tidsramme: 2015.10.01-2015.11.31
|
Serum PTX3 niveauer i begyndelsen af graviditeten
|
2015.10.01-2015.11.31
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
20. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Quxiaoxian
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .