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妊娠糖尿病を予測するための妊娠初期の母体血清ペントラキシン 3

妊娠初期の母体血清ペントラキシン 3 濃度と妊娠糖尿病との関連を調査し、GDM の予測におけるその潜在的価値を探ること。

調査の概要

詳細な説明

当院では初診の妊婦さんを全員募集しました。 母体の空腹時血清 PTX3 レベル、空腹時血漿グルコース、空腹時インスリン、およびその他の要因を測定しました。 経口ブドウ糖負荷試験(OGTT)は、参加者全員の24〜28週目に実施されました。 GDMの発生に応じて、被験者はGDMグループと正常耐糖能(NGT)グループの2つのグループに分けられました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

824

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

27年~33年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

母親の年齢が 18 歳以上、単胎妊娠、初産婦、禁煙、妊娠確認済み 20 週以下、自然妊娠の中国人女性

説明

包含基準:

  • 母親の年齢が18歳以上、単胎妊娠、初産婦、非喫煙、妊娠が確認された妊娠20週以下、自然妊娠した女性が研究に参加するよう招待された。

除外基準:

  • 多胎妊娠、妊娠前糖尿病(PGDM)、高血圧障害、早産、心血管疾患、免疫疾患、グルココルチコイド療法、またはその他の重篤な疾患を患っている女性は除外されました。 さらに、染色体異常胎児および/または構造的欠陥を含む胎児異常、および妊娠中に胎児発育制限が発生した女性も研究から除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
GDMグループ
母親の年齢が18歳以上、単胎妊娠、初産婦、非喫煙、妊娠が20週以下であることが確認され、自然妊娠した女性が研究に参加するよう招待され、多胎妊娠、妊娠前糖尿病、高血圧障害、早産児の場合​​は除外された。出産、心血管疾患、免疫疾患、グルココルチコイド療法またはその他の重篤な疾患、および妊娠中に発生した胎児異常も研究から除外されました。GDM は在胎 24 ~ 28 週の 75gOGTT で確認されました。GDM の診断は、何らかの異常があった場合に行われます。以下の血漿グルコース値が満たされるか超過する:FPG≧5.1 mmol/L および/または 1h-PG ≧10.0 mmol/L および/または 2h-PG ≧8.5 mmol/L。
経口ブドウ糖負荷試験(OGTT)は、妊娠 24 週から 28 週の間にすべての参加者に対して実施されました。GDM の診断は、以下の血漿グルコース値のいずれかを満たすか超過した場合に行われます:FPG≧5.1 mmol/L および/または 1 時間- PG ≥10.0 mmol/L および/または 2h-PG ≥8.5 mmol/L。
NGTグループ
母親の年齢が18歳以上、単胎妊娠、初産婦、非喫煙、妊娠が確認された妊娠20週以下、自然妊娠した女性が研究に参加するよう招待された。 多胎妊娠、妊娠前糖尿病(PGDM)、高血圧障害、早産、心血管疾患、免疫疾患、グルココルチコイド療法、またはその他の重篤な疾患を患っている女性は除外されました。 染色体異常胎児および/または構造的欠陥を含む胎児異常があった場合、および妊娠中に発生した胎児発育制限も研究から除外されました。GDM は在胎 24 ~ 28 週目に 75gOGTT で確認されました。 基準を満たさなかったのはNCTグループでした。
経口ブドウ糖負荷試験(OGTT)は、妊娠 24 週から 28 週の間にすべての参加者に対して実施されました。GDM の診断は、以下の血漿グルコース値のいずれかを満たすか超過した場合に行われます:FPG≧5.1 mmol/L および/または 1 時間- PG ≥10.0 mmol/L および/または 2h-PG ≥8.5 mmol/L。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠初期の血清PTX3レベル
時間枠:2015.10.01-2015.11.31
妊娠初期の血清PTX3レベル
2015.10.01-2015.11.31

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月19日

最初の投稿 (実際)

2018年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月19日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Quxiaoxian

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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