Mateřské sérum Pentraxin 3 v časném těhotenství k předpovědi gestačního diabetu melitus
19. června 2018 aktualizováno: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Zkoumat souvislost sérových koncentrací pentraxinu 3 v časném těhotenství s gestačním diabetes mellitus a prozkoumat jeho potenciální hodnotu v predikci GDM.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přijali jsme všechny těhotné ženy na první prohlídku v naší nemocnici.
Byly měřeny hladiny PTX3 v séru matky nalačno, plazmatická glukóza nalačno a inzulín nalačno a další faktory.
Orální glukózový toleranční test (OGTT) byl proveden ve 24.–28. týdnu u všech účastníků.
Podle výskytu GDM byly subjekty rozděleny do dvou skupin: skupina GDM a skupina s normální glukózovou tolerancí (NGT).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
824
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
27 let až 33 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
čínské ženy s věkem matky ≥ 18 let, jednočetné těhotenství, prvorodička, zákaz kouření, potvrzená gestace≤20 týdnů a spontánní početí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- K účasti ve studii byly přizvány ženy s věkem matky ≥ 18 let, ojedinělým těhotenstvím, prvorodičkou, nekouřením, potvrzenou gestací ≤ 20 týdnů a spontánním početím.
Kritéria vyloučení:
- Ženy byly vyloučeny, pokud měly vícečetné těhotenství, pregestační diabetes mellitus (PGDM), hypertenzní poruchy, předčasný porod, kardiovaskulární onemocnění, imunologické onemocnění, léčbu glukokortikoidy nebo jiné závažné onemocnění. Kromě toho byly ze studie vyloučeny také ženy, které trpěly fetálními abnormalitami včetně chromozomálně abnormálních plodů a/nebo strukturálních defektů a omezení růstu plodu, ke kterým došlo během těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina GDM
Ženy s věkem matky ≥ 18 let, jednočetným těhotenstvím, prvorodičkou, nekouřením, potvrzenou gestací ≤ 20 týdnů a spontánním početím byly pozvány k účasti ve studii a byly vyloučeny, pokud měly vícečetné těhotenství, pregestační diabetes mellitus, hypertenzní poruchy, předčasně narozené porod, kardiovaskulární onemocnění, imunologické onemocnění, léčba glukokortikoidy nebo jiná závažná onemocnění a abnormality plodu, které se vyskytly během těhotenství, byly také vyloučeny ze studie. GDM byla ověřena na 75gOGTT ve 24.–28. gestačním týdnu. Diagnóza GDM je stanovena, když jsou splněny nebo překročeny následující hodnoty glukózy v plazmě: FPG≥5,1 mmol/l a/nebo 1h-PG≥10,0 mmol/l a/nebo 2h-PG≥8,5 mmol/l.
|
orální glukózový toleranční test (OGTT) byl proveden u všech účastnic mezi 24. a 28. týdnem těhotenství. Diagnóza GDM se stanoví, když jsou splněny nebo překročeny některé z následujících hodnot glukózy v plazmě: FPG≥5,1 mmol/l a/nebo 1h- PG ≥10,0 mmol/l a/nebo 2h-PG ≥8,5 mmol/l.
|
|
Skupina NGT
K účasti ve studii byly přizvány ženy s věkem matky ≥ 18 let, ojedinělým těhotenstvím, prvorodičkou, nekouřením, potvrzenou gestací ≤ 20 týdnů a spontánním početím.
Ženy byly vyloučeny, pokud měly vícečetné těhotenství, pregestační diabetes mellitus (PGDM), hypertenzní poruchy, předčasný porod, kardiovaskulární onemocnění, imunologické onemocnění, léčbu glukokortikoidy nebo jiné závažné onemocnění.
pokud se vyskytly abnormality plodu včetně chromozomálně abnormálních plodů a/nebo strukturálních defektů a omezení růstu plodu, ke kterému došlo během těhotenství, byly ze studie také vyloučeny. GDM byla ověřena na 75gOGTT ve 24.–28.
kteří kritéria nesplňovali, byla skupina NCT.
|
orální glukózový toleranční test (OGTT) byl proveden u všech účastnic mezi 24. a 28. týdnem těhotenství. Diagnóza GDM se stanoví, když jsou splněny nebo překročeny některé z následujících hodnot glukózy v plazmě: FPG≥5,1 mmol/l a/nebo 1h- PG ≥10,0 mmol/l a/nebo 2h-PG ≥8,5 mmol/l.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny PTX3 v séru v časném těhotenství
Časové okno: 2015.10.01-2015.11.31
|
Hladiny PTX3 v séru v časném těhotenství
|
2015.10.01-2015.11.31
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
20. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Quxiaoxian
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .