妊娠早期母体血清五聚蛋白 3 预测妊娠糖尿病
2018年6月19日 更新者：Shanghai First Maternity and Infant Hospital
探讨妊娠早期母体血清五聚蛋白3浓度与妊娠期糖尿病的相关性，探讨其在预测GDM中的潜在价值。
研究概览
详细说明
我们招募了所有孕妇在我们医院进行第一次检查。
测量母体空腹血清PTX3水平、空腹血糖和空腹胰岛素等因素。
所有参与者都在 24-28 周时进行了口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)。
根据GDM的发生情况将受试者分为两组：GDM组和正常糖耐量（NGT）组。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
824
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
27年 至 33年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
产妇年龄≥18岁、单胎妊娠、初产妇、不吸烟、确认妊娠≤20周且自然受孕的中国女性
描述
纳入标准：
- 邀请产妇年龄≥18岁、单胎妊娠、初产妇、不吸烟、确认妊娠≤20周且自然受孕的女性参与本研究。
排除标准：
- 患有多胎妊娠、妊娠前糖尿病 (PGDM)、高血压疾病、早产、心血管疾病、免疫系统疾病、糖皮质激素治疗或其他严重疾病的女性被排除在外。 此外，妊娠期间发生胎儿染色体异常和/或结构缺陷和胎儿生长受限等胎儿异常的妇女也被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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GDM集团
邀请产妇年龄≥18岁、单胎妊娠、初产妇、不吸烟、确认妊娠≤20周、自然受孕的女性参与研究，排除多胎妊娠、孕前糖尿病、高血压疾病、早产分娩、心血管疾病、免疫系统疾病、糖皮质激素治疗或其他严重疾病，以及妊娠期间发生的胎儿异常也被排除在研究之外。GDM在妊娠24-28周时在75gOGTT上得到验证。GDM的诊断是在任何情况下做出的满足或超过以下血浆葡萄糖值中的一项：FPG≥5.1 mmol/L 和/或 1h-PG ≥10.0 mmol/L 和/或 2h-PG ≥8.5 mmol/L。
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在妊娠第 24 至 28 周对所有参与者进行口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)。当满足或超过以下任一血浆葡萄糖值时，即诊断为 GDM：FPG≥5.1 mmol/L 和/或 1h- PG≥10.0 mmol/L和/或2h-PG≥8.5 mmol/L。
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NGT集团
邀请产妇年龄≥18岁、单胎妊娠、初产妇、不吸烟、确认妊娠≤20周且自然受孕的女性参与本研究。
患有多胎妊娠、妊娠前糖尿病 (PGDM)、高血压疾病、早产、心血管疾病、免疫系统疾病、糖皮质激素治疗或其他严重疾病的女性被排除在外。
如果存在胎儿异常，包括染色体异常胎儿和/或结构缺陷以及妊娠期间胎儿生长受限也被排除在研究之外。GDM 在 24-28 孕周的 75gOGTT 上得到验证。那些
不符合标准的是NCT组。
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在妊娠第 24 至 28 周对所有参与者进行口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)。当满足或超过以下任一血浆葡萄糖值时，即诊断为 GDM：FPG≥5.1 mmol/L 和/或 1h- PG≥10.0 mmol/L和/或2h-PG≥8.5 mmol/L。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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早孕期血清 PTX3 水平
大体时间：2015.10.01-2015.11.31
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早孕期血清 PTX3 水平
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2015.10.01-2015.11.31
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月19日
首次发布 (实际的)
2018年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月19日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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