Ⅳ기 비소세포폐암의 적극적인 흉부방사선요법
2018년 12월 23일 업데이트: yu gengsheng
조절된 흉부외질환을 가진 4기 비소세포폐암 환자에서 적극적인 흉부방사선치료의 효과와 독성
이 2상 시험은 1차 전신 요법 후 진행되지 않은 비소세포폐암 환자를 치료할 때 적극적인 흉부 방사선 요법의 안전성과 효능을 연구합니다.
이번 임상에서는 1차 전신 치료 후 진행되지 않은 4기 비소세포폐암 환자를 대상으로 적극적인 흉부방사선요법을 실시하고, 적극적인 흉부방사선요법의 안전성과 유효성을 평가한다.
연구의 1차 종료점은 전체 생존(OS)이고, 2차 종료점은 국소 제어율, 국소 무진행 생존(LPFS), 무진행생존(PFS), 독성 및 삶의 질(QOL)입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Li chunming, master
- 전화번호: (+86)07503165905
- 이메일: 52212007@qq.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Jiangmen, Guangdong, 중국, 529000
- 모병
- Jiangmen Central Hospital
-
연락하다:
- Chunming LI, master
- 전화번호: +8607503165905
- 이메일: 52212007@qq.com
-
연락하다:
- Gengsheng Yu, master
- 전화번호: +863165905
- 이메일: gengsheng_yu@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 NSCLC
- 4기 질환
- 1차 전신 요법 후 진행 없음
- 18~80세
- Karnofsky 성능 상태(KPS) 점수 ≥70%
- 방사선 치료에 대한 금기 사항 없음
- BED≥53Gy에 대한 흉부 방사선 요법을 견딜 수 있는 것으로 추정되는 능력
제외 기준:
- 흉부 수술, 방사선 요법 또는 1차 화학 요법 이상의 병력
- 등록 당시 임신 또는 수유
- 이전의 악성 종양 또는 기타 수반되는 악성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 팔-R
이 팔의 환자는 공격적인 흉부 방사선 치료를 받게 됩니다.
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방사선 치료의 대상은 원발성 종양과 국소 양성 림프절을 포함하며 선량(BED)≥53Gray(Gy)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운영체제
기간: 1차 전신 요법 시작 후 2년
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전반적인 생존
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1차 전신 요법 시작 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LPFS
기간: 1차 전신 요법 시작 후 1년
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국소 진행 없는 생존
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1차 전신 요법 시작 후 1년
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PFS
기간: 1차 전신 요법 시작 후 1년
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무진행 생존
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1차 전신 요법 시작 후 1년
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방사선 요법과 관련된 독성
기간: 방사선 치료 시작부터 방사선 치료 종료 후 3개월까지
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National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events 3.0에 따라 평가
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방사선 치료 시작부터 방사선 치료 종료 후 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kepka L, Olszyna-Serementa M. Palliative thoracic radiotherapy for lung cancer. Expert Rev Anticancer Ther. 2010 Apr;10(4):559-69. doi: 10.1586/era.10.22.
- Fairchild A, Harris K, Barnes E, Wong R, Lutz S, Bezjak A, Cheung P, Chow E. Palliative thoracic radiotherapy for lung cancer: a systematic review. J Clin Oncol. 2008 Aug 20;26(24):4001-11. doi: 10.1200/JCO.2007.15.3312.
- Koshy M, Malik R, Mahmood U, Rusthoven CG, Sher DJ. Comparative effectiveness of aggressive thoracic radiation therapy and concurrent chemoradiation therapy in metastatic lung cancer. Pract Radiat Oncol. 2015 Nov-Dec;5(6):374-82. doi: 10.1016/j.prro.2015.07.009. Epub 2015 Aug 1.
- Flannery TW, Suntharalingam M, Regine WF, Chin LS, Krasna MJ, Shehata MK, Edelman MJ, Kremer M, Patchell RA, Kwok Y. Long-term survival in patients with synchronous, solitary brain metastasis from non-small-cell lung cancer treated with radiosurgery. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Sep 1;72(1):19-23. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.12.031. Epub 2008 Feb 14.
- Su SF, Hu YX, Ouyang WW, Lu B, Ma Z, Li QS, Li HQ, Geng YC. Overall survival and toxicities regarding thoracic three-dimensional radiotherapy with concurrent chemotherapy for stage IV non-small cell lung cancer: results of a prospective single-center study. BMC Cancer. 2013 Oct 12;13:474. doi: 10.1186/1471-2407-13-474.
- Sheu T, Heymach JV, Swisher SG, Rao G, Weinberg JS, Mehran R, McAleer MF, Liao Z, Aloia TA, Gomez DR. Propensity score-matched analysis of comprehensive local therapy for oligometastatic non-small cell lung cancer that did not progress after front-line chemotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014 Nov 15;90(4):850-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2014.07.012. Epub 2014 Sep 9.
- Chiang Y, Yang JC, Hsu FM, Chen YH, Shih JY, Lin ZZ, Lan KH, Cheng AL, Kuo SH. The Response, Outcome and Toxicity of Aggressive Palliative Thoracic Radiotherapy for Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Patients with Controlled Extrathoracic Diseases. PLoS One. 2015 Dec 31;10(12):e0145936. doi: 10.1371/journal.pone.0145936. eCollection 2015.
- Wang J, Ji Z, Wang X, Liang J, Hui Z, Lv J, Zhou Z, Yin W, Wang L. Radical thoracic radiotherapy may provide favorable outcomes for stage IV non-small cell lung cancer. Thorac Cancer. 2016 Mar;7(2):182-9. doi: 10.1111/1759-7714.12305. Epub 2015 Sep 13.
- Su S, Hu Y, Ouyang W, Ma Z, Li Q, Li H, Wang Y, Wang X, Li T, Li J, Chen M, Lu Y, Bai Y, He Z, Lu B. Might radiation therapy in addition to chemotherapy improve overall survival of patients with non-oligometastatic Stage IV non-small cell lung cancer?: Secondary analysis of two prospective studies. BMC Cancer. 2016 Nov 21;16(1):908. doi: 10.1186/s12885-016-2952-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 10일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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