Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Aggressive Thorax-Strahlentherapie bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs im Stadium Ⅳ

23. Dezember 2018 aktualisiert von: yu gengsheng

Die Wirksamkeit und Toxizität der aggressiven Thorax-Strahlentherapie bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium Ⅳ mit kontrollierter extrathorakaler Erkrankung

Diese Phase-II-Studie untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit einer aggressiven Thorax-Strahlentherapie bei der Behandlung von Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs, der nach der systemischen Erstlinientherapie nicht fortgeschritten ist. In dieser Studie erhalten Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium Ⅳ, die nach einer systemischen Erstlinientherapie keine Fortschritte gemacht haben, die aggressive Thorax-Strahlentherapie, und die Sicherheit und Wirksamkeit der aggressiven Thorax-Strahlentherapie wird evaluiert. Die primären Endpunkte der Studie sind das Gesamtüberleben (OS), die sekundären Endpunkte sind die lokale Kontrollrate, das lokale progressionsfreie Überleben (LPFS), das PFS sowie Toxizität und Lebensqualität (QOL).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Li chunming, master
  • Telefonnummer: (+86)07503165905
  • E-Mail: 52212007@qq.com

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Jiangmen, Guangdong, China, 529000
        • Rekrutierung
        • JiangMen Central Hospital
        • Kontakt:
          • Chunming LI, master
          • Telefonnummer: +8607503165905
          • E-Mail: 52212007@qq.com
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • histologisch oder zytologisch bestätigter NSCLC
  • Krankheit im Stadium IV
  • Keine Progression nach systemischer Erstlinientherapie
  • 18 bis 80 Jahre alt
  • Karnofsky-Leistungsstatus (KPS)-Score ≥70 %
  • Keine Kontraindikationen für eine Strahlentherapie
  • vermutete Fähigkeit, eine Thorax-Strahlentherapie bis zu einem BED≥53Gy zu tolerieren

Ausschlusskriterien:

  • eine Vorgeschichte von Thoraxoperationen, Strahlentherapie oder mehr als einer Erstlinien-Chemotherapie
  • Schwangerschaft oder Stillzeit zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • frühere bösartige Erkrankungen oder andere bösartige Begleiterkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm-R
Patienten in diesem Arm erhalten eine aggressive Thorax-Strahlentherapie.
Strahlung: Aggressive Thorax-Strahlentherapie
Das Ziel der Strahlentherapie umfasst den Primärtumor und die lokoregionären positiven Lymphknoten mit einer Dosis (BED) ≥ 53 Gray (Gy).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betriebssystem
Zeitfenster: zwei Jahre nach Beginn der systemischen Erstlinientherapie
Gesamtüberleben
zwei Jahre nach Beginn der systemischen Erstlinientherapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LPFS
Zeitfenster: 1 Jahr nach Beginn der systemischen Erstlinientherapie
lokales progressionsfreies Überleben
1 Jahr nach Beginn der systemischen Erstlinientherapie
PFS
Zeitfenster: 1 Jahr nach Beginn der systemischen Erstlinientherapie
progressionsfreies Überleben
1 Jahr nach Beginn der systemischen Erstlinientherapie
Toxizität im Zusammenhang mit der Strahlentherapie
Zeitfenster: vom Beginn der Strahlentherapie bis zum 3. Monat nach Abschluss der Strahlentherapie
Beurteilung gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events 3.0 des National Cancer Institute
vom Beginn der Strahlentherapie bis zum 3. Monat nach Abschluss der Strahlentherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

yu gengsheng

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATR-NSCLC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge

Klinische Studien zur Aggressive Thorax-Strahlentherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren