Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aggressiivinen rintakehän sädehoito vaiheen Ⅳ ei-pienisoluiseen keuhkosyöpään

sunnuntai 23. joulukuuta 2018 päivittänyt: yu gengsheng

Aggressiivisen rintakehän sädehoidon tehokkuus ja myrkyllisyys vaiheen Ⅳ ei-pienisoluisille keuhkosyöpäpotilaille, joilla on hallinnassa oleva rintakehän ulkopuolinen sairaus

Tämä vaiheen II tutkimus tutkii aggressiivisen rintakehän sädehoidon turvallisuutta ja tehoa hoidettaessa potilaita, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka ei ole edennyt ensimmäisen linjan systeemisen hoidon jälkeen. Tässä tutkimuksessa potilaat, joilla on vaiheen Ⅳ ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jotka eivät edenneet ensimmäisen linjan systeemisen hoidon jälkeen, saavat aggressiivista rintakehän sädehoitoa, ja aggressiivisen rintakehän sädehoidon turvallisuus ja tehokkuus arvioidaan. Tutkimuksen ensisijaiset päätepisteet ovat kokonaiseloonjääminen (OS), toissijaiset päätepisteet ovat paikallinen kontrollinopeus, paikallinen etenemisvapaa eloonjääminen (LPFS), PFS sekä toksisuus ja elämänlaatu (QOL).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Li chunming, master
  • Puhelinnumero: (+86)07503165905
  • Sähköposti: 52212007@qq.com

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Jiangmen, Guangdong, Kiina, 529000
        • Rekrytointi
        • Jiangmen Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chunming LI, master
          • Puhelinnumero: +8607503165905
          • Sähköposti: 52212007@qq.com
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • histologisesti tai sytologisesti vahvistettu NSCLC
  • vaiheen IV sairaus
  • ei etenemistä ensimmäisen linjan systeemisen hoidon jälkeen
  • 18-80 vuoden iässä
  • Karnofskyn suorituskykytilan (KPS) pisteet ≥70 %
  • ei vasta-aiheita sädehoidolle
  • oletettu kyky sietää rintakehän sädehoitoa BED≥53Gy:iin asti

Poissulkemiskriteerit:

  • rintakehäkirurgia, sädehoito tai enemmän kuin ensimmäisen linjan kemoterapia
  • raskaus tai imetys ilmoittautumishetkellä
  • aiempi pahanlaatuinen kasvain tai muu samanaikainen pahanlaatuinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm-R
tämän käsivarren potilaat saavat aggressiivista rintakehän sädehoitoa.
Sädehoidon kohteena ovat primaarikasvain ja paikalliset positiiviset imusolmukkeet, joiden annos(BED)≥53Gray(Gy)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OS
Aikaikkuna: kahden vuoden kuluttua ensimmäisen linjan systeemisen hoidon aloittamisesta
kokonaisselviytyminen
kahden vuoden kuluttua ensimmäisen linjan systeemisen hoidon aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LPFS
Aikaikkuna: 1 vuosi ensimmäisen linjan systeemisen hoidon aloittamisesta
paikallinen etenemisvapaa selviytyminen
1 vuosi ensimmäisen linjan systeemisen hoidon aloittamisesta
PFS
Aikaikkuna: 1 vuosi ensimmäisen linjan systeemisen hoidon aloittamisesta
etenemisvapaa selviytyminen
1 vuosi ensimmäisen linjan systeemisen hoidon aloittamisesta
sädehoitoon liittyvää toksisuutta
Aikaikkuna: sädehoidon alusta 3 kuukauteen sädehoidon päättymisen jälkeen
arvioida National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events 3.0 mukaisesti
sädehoidon alusta 3 kuukauteen sädehoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko

Kliiniset tutkimukset Aggressiivinen rintakehän sädehoito

3
Tilaa