Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Agresywna radioterapia klatki piersiowej w stadium Ⅳ niedrobnokomórkowego raka płuca

23 grudnia 2018 zaktualizowane przez: yu gengsheng

Skuteczność i toksyczność agresywnej radioterapii klatki piersiowej u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca stopnia Ⅳ z kontrolowaną chorobą pozaklatkową

To badanie fazy II bada bezpieczeństwo i skuteczność agresywnej radioterapii klatki piersiowej w leczeniu pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, u których nie doszło do progresji po leczeniu ogólnoustrojowym pierwszego rzutu. W tym badaniu pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium Ⅳ, u których nie doszło do progresji po leczeniu ogólnoustrojowym pierwszego rzutu, otrzymają agresywną radioterapię klatki piersiowej, a bezpieczeństwo i skuteczność agresywnej radioterapii klatki piersiowej zostaną ocenione. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi badania są całkowity czas przeżycia (OS), drugorzędowymi punktami końcowymi są wskaźnik kontroli miejscowej, przeżycie wolne od miejscowej progresji choroby (LPFS), PFS oraz toksyczność i jakość życia (QOL).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Li chunming, master
  • Numer telefonu: (+86)07503165905
  • E-mail: 52212007@qq.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Jiangmen, Guangdong, Chiny, 529000
        • Rekrutacyjny
        • Jiangmen Central Hospital
        • Kontakt:
          • Chunming LI, master
          • Numer telefonu: +8607503165905
          • E-mail: 52212007@qq.com
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • NSCLC potwierdzony histologicznie lub cytologicznie
  • IV stopień choroby
  • brak progresji po leczeniu systemowym pierwszego rzutu
  • od 18 do 80 lat
  • Stan sprawności Karnofsky'ego (KPS) ≥70%
  • brak przeciwwskazań do radioterapii
  • przypuszczalna zdolność do tolerowania radioterapii klatki piersiowej do BED≥53Gy

Kryteria wyłączenia:

  • historia operacji klatki piersiowej, radioterapii lub chemioterapii pierwszego rzutu
  • ciąża lub laktacja w momencie rejestracji
  • wcześniejszy nowotwór złośliwy lub inna współistniejąca choroba nowotworowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię-R
pacjenci w tej grupie otrzymają agresywną radioterapię klatki piersiowej.
Promieniowanie: Agresywna radioterapia klatki piersiowej
Celem radioterapii jest guz pierwotny i lokoregionalne zajęte węzły chłonne o dawce (BED)≥53Gray(Gy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System operacyjny
Ramy czasowe: dwa lata po rozpoczęciu leczenia systemowego pierwszego rzutu
ogólne przetrwanie
dwa lata po rozpoczęciu leczenia systemowego pierwszego rzutu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
LPFS
Ramy czasowe: 1 rok po rozpoczęciu leczenia systemowego pierwszego rzutu
przeżycie wolne od lokalnej progresji choroby
1 rok po rozpoczęciu leczenia systemowego pierwszego rzutu
PFS
Ramy czasowe: 1 rok po rozpoczęciu leczenia systemowego pierwszego rzutu
przeżycie wolne od progresji
1 rok po rozpoczęciu leczenia systemowego pierwszego rzutu
toksyczność związana z radioterapią
Ramy czasowe: od początku radioterapii do 3 miesięcy po zakończeniu radioterapii
ocenić zgodnie z National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events 3.0
od początku radioterapii do 3 miesięcy po zakończeniu radioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

yu gengsheng

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATR-NSCLC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak, płuco niedrobnokomórkowe

Badania kliniczne na Agresywna radioterapia klatki piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj