만성 폐쇄성 폐질환에 대한 원격 재활 프로그램과 표준 재활의 타당성 및 효과 (TELEKOL-1)

소개

향후 수십 년 동안 만성 환자와 노인에게 의료 기관의 고품질 서비스를 보장하기 위해 원거리에서 환자를 치료할 수 있는 새로운 기술이 구현되었습니다. 이 문서는 원격 재활(TR)에 기반한 최신 연구 연구, 만성 폐 질환에서의 적용 및 여전히 조사해야 할 주제를 반영합니다.

림프부종(Galiano-Castillo et al., 2014) 또는 COPD(Paneroni et al., 2014)(Tousignant et al., 2012)(Dinesen, Seeman, and Gustafsson, 2011)(Dinesen) 환자의 TR에 대한 원격 재활 연구 , Huniche, and Toft, 2013) 또는 정형외과 영역에서 허리(Palacín-Marín, Esteban-Moreno, Olea, Herrera-Viedma, & Arroyo-Morales, 2013), 무릎(Cabana et al., 2010)( Tousignant, Moffet, et al., 2011)(Tousignant, Boissy, et al., 2011) 및 숄더(Eriksson, Lindström, Gard, & Lysholm, 2009)(Eriksson, Lindström, & Ekenberg, 2011)는 원격 기술이 원거리에서 환자의 치료, 검사, 추적 관찰이 가능한 수준으로 개발되었습니다. 그러한 솔루션을 제공받지 못한 환자는 병원 획득 감염의 위험이 증가하고(Dancer, 2009) 치료를 받기 위해 더 긴 여행 및 대기 시간에 직면합니다. 공공 부문은 특히 인구 통계학적 추세에 따라 수가 증가하는 경향이 있는 만성 환자 및 노인에서 치료 및 운송 비용으로 인해 더 높은 지출을 예상합니다(Palacín-Marín et al., 2013)(Barros, Francisco, Zanchetta, & César, 2011 )(Parker & Thorslund, 2007)(Yach, Hawkes, Gould 및 Hofman, 2004). 이러한 사실은 그러한 의료 문제를 극복하는 솔루션을 만들고 개선해야 할 필요성을 나타냅니다.

TR은 사람이 거주하지 않는 지역에 있는 환자에게 접근하고(Hill and Sppath, 2010), 의료 서비스를 자가 관리로 변경하고(Haarder, 2011), 환자의 질병에 대한 인식을 강화하고 환자가 필요한 유연성을 증가시키는 좋은 접근 방식인 것 같습니다. 더 건강한 행동을 얻습니다. TR 연구에 대한 관심은 높지만 여전히 TR의 효능(Paneroni et al., 2014)과 비용 효율성(Paneroni et al., 2014)에 대한 더 많은 연구가 필요하다(Langberg, Lindahl, Kidholm, and Dinesen, 2014) TR의 장기적인 영향이 결정되어야 하는 것과 마찬가지로(Langberg et al., 2014).

만성 폐쇄성 폐질환(COPD) COPD는 우리가 금세기에 직면한 가장 자원 비용이 많이 드는 질병 중 하나입니다(Kjøller, Juel 및 Kamper-Jørgensen, 2007). 덴마크에서는 약 430,000명이 COPD를 앓고 있으며 그 중 약 50,000명이 중증 COPD를 앓고 있습니다(Kirkegaard N, Brandt A, Timm H, 2013)(Mannino, Doherty, and Sonia Buist, 2006). Eriksen(Eriksen 및 Vestbo, 2010)은 병원에서 퇴원한 COPD 환자의 최대 42.3%가 이듬해에 재입원하며 응급실에서 치료를 받는 환자의 17%가 입원이 필요하다고 말합니다. 덴마크 폐질환 의사들은 COPD가 2002년에 덴마크 사회에 30억 DKK의 비용을 지출했다고 결론지었습니다(Hos, 2007). 가장 심각한 COPD 환자의 최대 20%가 총 의료 지출의 70% 이상을 소비했습니다(Jansson et al., 2002). 오늘날 일부 지방자치단체는 덴마크의 일부 지역에서 모든 COPD 환자에게 재활 서비스를 제공하는 데 이미 문제가 있습니다(Kjøller et al., 2007). COPD 환자를 위한 TR 구현 조치가 시작되었으며 연구가 일부 개선을 보여주기 시작했습니다.

COPD의 폐 재활 COPD 환자 치료의 목표는 질병의 진행을 지연시키고 급성 악화를 예방하며 삶의 질을 개선하고 증상을 줄이며 사망률을 줄이는 것입니다. COPD 재활에는 신체 훈련과 환자 교육이 포함됩니다(Sundhedsstyrelsen, 2007). 악화의 개선된 예방 및 치료가 필요합니다(Barnes, Calverley, Kaplan, & Rabe, 2013). 신체 활동의 결정요인과 COPD 환자의 치료 영향에 대한 근거가 부족함에도 불구하고(Gimeno-Santos et al., 2014), 광범위한 개입이 COPD 환자를 치료하기 위해 물리치료사에 의해 일반적으로 사용됩니다(Kozu et al., 2011). ,(Kenn, Gloeckl 및 Behr, 2013)(Garrod 및 Lasserson, 2007). 연구원들은 일반적인 상태에서 상당한 개선을 보였습니다(Lacasse, Guyatt, and Goldstein, 1997)(Ries, Kaplan, Limberg, and Prewitt, 1995)(Lacasse, Goldstein, Tj, and Martin, 2009)(Nava, 1998)(Simpson, Killian, McCartney, Stubbing, and Jones, 1992), 삶의 질(Wijkstra et al., 1995)(Bendstrup 1997), 장기 생존(Godoy 2007), 객담 제거(Garrod 2007)(Oldenburg 1979); 건강 관련 삶의 질(Almagro 2013)(Blackstock 2013)(Jones, 2013)(Bendstrup et al. 1997), 근력 훈련 및 운동 내성(Ortega et al., 2002)(Bendstrup et al., 1997) , 보행거리(Ries et al. 2007)(Ringbaek 2008)(Wedzicha et al., 1998), 운동능력, 지구력(Lacasse et al., 1997)(Ries et al., 1995)(Lacasse et al., 2009 )(Nava 1998)(Simpson et al., 1992); 입원 일수(Ries et al., 2007)(Griffiths et al., 2000), 빈호흡(Lacasse et al., 1997)(Ortega et al., 2002) 및 이환율(Godoy, 2007). PR의 이점은 많지만 구현은 일상적인 치료 옵션과 함께 배치되어야 합니다(Ozalevli 2010). 지속적인 후속 지원과 함께 조기 퇴원 치료에 참여한 후 COPD 환자의 응급실 내원 및 입원 빈도가 크게 감소한 것으로 나타났습니다(Lawlor et al., 2009).

COPD의 원격 재활 기술이 어려운 것으로 인식될 수 있지만 집에서의 원격 재활은 실현 가능하고 환자가 잘 받아들입니다(Paneroni et al., 2014)(Tousignant et al., 2012). 보행 능력, 호흡곤란, 삶의 질 및 일상적인 신체 활동을 개선하는 것으로 보입니다(Paneroni et al., 2014). 집에 있는 COPD 환자와 클리닉에 있는 의료 전문가 간의 TR을 통한 상호 작용은 상호 학습 과정과 새로운 관계의 기반을 형성하는 대화 채널로 발전했습니다(Dinesen 2011). 여기에서 환자는 원격 재활에 대해 네 가지 유형의 태도를 나타냅니다. 무관심, 일상 생활의 일부로 배우는 것, 안정감, 신체 훈련을 수행하려는 동기입니다(Dinesen et al., 2013). 스코틀랜드의 원격 재활 이니셔티브의 예비 평가에서는 원격 재활이 아웃리치 또는 중앙집중식 모델에 비해 외딴 지역에 거주하는 환자에게 더 비용 효율적인 것으로 나타났습니다(Hill 2010).

결론 TR의 장기적인 효과가 결정되어야 하는 것과 마찬가지로 TR의 효능 및 비용 효율성에 대한 더 많은 연구가 여전히 필요합니다. 향후 수십 년 동안 COPD를 가진 개인에게 의료 기관의 질적 서비스를 보장하고 COPD 치료에 대한 비용이 많이 드는 국가 의료 시스템을 경제적으로 절약하려면 적은 인적 자원으로 더 많은 환자를 치료하기 위해 새로운 행동 계획을 염두에 두어야 합니다. 오늘날의 서비스를 유지하거나 개선하고 있습니다. 이러한 복지 조치 계획의 중요성은 COPD 환자가 기꺼이 수용할 수 있는 서비스 품질을 유지하는 것입니다. 여기서 TR은 좋은 복지 행동 계획인 것 같습니다. 개선된 비용 효율성에도 불구하고 COPD에서 원격 재활을 통한 환자의 순응도 및 보안, 치료 효능 및 삶의 질 향상을 뒷받침하는 증거는 여전히 보증됩니다.

목표 COPD 환자의 운동 능력, 삶의 질 및 일상 생활 활동과 관련하여 표준 COPD 재활과 비교하여 새롭고 혁신적인 TR 플랫폼(NITRP)을 사용한 원격 재활 프로그램의 타당성과 효과를 평가하고 비교합니다.

이 연구의 주요 목적은 다음 가설을 기반으로 COPD 환자의 운동 능력 및 삶의 질에 대한 표준 COPD 재활과 비교하여 NITRP를 사용한 원격 재활의 효과를 평가하는 것입니다.

원격 재활은 기존 COPD 재활과 비교하여 일상 생활 활동, 운동 능력 및 건강 관련 삶의 질이 동등하거나 향상됩니다.

두 번째 목적은 "일정 기간 동안 급성 악화 횟수 및 의료 시스템 방문 횟수" 및 "재활 및 이송"에 대한 표준 COPD 재활과 비교하여 NITRP를 사용한 원격 재활의 효능 및 비용 효율성을 조사하는 것입니다. 다음 가설에 근거한 COPD 환자의 재활 비용":

원격 재활의 재활 비용은 기존 재활에 비해 낮거나 같습니다.

방법 및 재료

설계:

이 연구는 COPD 환자의 원격 재활과 기존 재활의 효과를 비교하는 전향적 무작위 통제 시험입니다.

오르후스 대학 병원 호흡기 및 알레르기과의 외래 환자 클리닉에서 기존 COPD 재활을 위해 추천된 중등도에서 중증 COPD 성인 환자 54명

포함 기준

이 연구에 참여하기 위해 환자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

COPD 진단(질병의 안정기에서 FEV1/FVC < 70%) 연령 > 18세 기존 COPD 재활에 의뢰됨 연구 요구 사항을 충족할 의향이 있는 준수 환자 사전 동의서 서명 산소 요법은 참여에 장애가 되지 않습니다.

제외 기준

다음 기준 중 하나를 충족하는 잠재적 환자는 다음과 같은 경우 본 연구 참여에서 제외됩니다.

교육을 제한하는 근골격계 장애 현기증, 상당한 감각 또는 운동 장애, 치매 또는 교육을 방해하는 말기 악성 질환 불안정한 심장 질환, 조절 장애 당뇨병, 알려진 악성 질환, 환자를 연구에 참여하는 것을 부적절하게 만드는 기타 질병과 같은 심각한 동반 질환 비준수 환자 심각한 시력 또는 청각 장애 덴마크어를 사용하지 않는 경우 프로토콜을 따르지 않거나 수행할 수 없음 지난 6주 동안 COPD 악화

샘플 크기 계산 원격 재활 대 표준 재활의 비열등성 연구에서 6MWT를 주요 결과로 사용합니다. COPD 결과의 이전 재활 연구를 기반으로 한 검정력 계산 I 이 연구에 참여해야 하는 54명의 환자. 6MWT에서 허용된 가장 큰 차이: H0를 수용하기 위한 +/- 35m(Puhan et al 2008): 동일한 그룹 크기를 가정할 때 동일한 평균 차이는 각 그룹에 18명의 환자가 필요함을 의미합니다. 탈락률은 30% 이하로 예상됩니다(Sohanpal et al 2012). 본 연구에서 최대 이탈률은 40%로 설정하였다. 따라서 최종 검정력 계산 결과는 54명의 환자, 유의율 0.05입니다. 따라서 각 그룹에 27명의 환자가 등록됩니다.

모집 자격이 있을 수 있는 오르후스 대학 병원의 호흡기 의학 및 알레르기과에서 재활을 위해 추천된 모든 COPD 환자는 재활을 위해 추천된 후 평가될 때 호흡기 의사 또는 물리 치료사가 연구에 대해 알릴 것입니다. 환자는 이 연구에 참여하는 데 관심이 있는지 질문을 받고 참여하는 경우 구두 및 서면 정보를 받게 됩니다. 잠재적인 참가자들에게 프로젝트에 대해 알리기 위해 외래 환자 진료소에 등록 편지가 걸려 있을 것입니다. 광고는 지역 신문, AUH 페이스북 및 www.forsoegsperson.dk에 게시됩니다. (부록 4). 이 정보에서 연구가 자세히 설명됩니다. 잠재적 참가자는 시험 참여 여부를 결정하기 전에 최소 하루의 고려 시간을 가질 수 있습니다. 가족, 친구, 지인을 동반하여 등록 전에 구두로 안내를 받을 권리가 있습니다. . 환자는 환자가 시험에 참가하기 전에 주임 조사자 또는 그의 피지명인에게 정보에 입각한 서명된 동의를 제공해야 합니다. 임상적 안정성은 의사가 평가합니다. 환자가 자격이 있는 경우 개입 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.

피험자 치료 원격 재활 연구 참여로 인해 환자의 정기적인 치료에는 변화가 없을 것입니다.

조사 치료 중재는 8주 동안 원격 재활 프로그램을 사용하는 것입니다. 환자의 훈련 시간이 자동으로 등록됩니다. 대조군은 표준 COPD 재활을 받게 됩니다.

탈출 약물 COPD 악화 또는 기타 의학적 사고의 경우, 환자는 담당 임상의의 재량에 따라 치료되고 연구에서 제외됩니다. 그러나 환자는 임상적 안정성에 도달하고 환자가 다시 포함 기준을 충족하는 순간 다시 포함되도록 제안됩니다.

무작위화, 눈가림 및 치료 할당 무작위화는 환자를 중재 또는 통제 그룹에 할당하고 전자적으로 수행됩니다.

연구 절차 시험은 Clinical Trials.gov의 공개 데이터베이스에 등록됩니다. 정보에 입각한 동의 후, 환자는 기준선에서 선별되고 신체 검사, 폐 기능 검사 및 6MWT가 수행됩니다.

합병증 및 흡연 상태에 대한 정보가 등록됩니다. 모든 환자는 건강 관련 삶의 질, 일반적인 웰빙 및 불안에 대한 설문지를 작성해야 합니다. 환자는 7일 동안 만보계를 착용하고 단계를 기록하도록 요청받으며 이 장치를 착용한 상태에서 일상을 변경하지 않도록 지시받습니다. 만보계를 돌려받은 후 개입 그룹에 할당된 환자는 원격 재활 프로그램에 대한 지침을 받고 통제 그룹에 할당된 환자는 표준 재활 프로그램을 시작합니다.

8주차에 개입 그룹은 개입 기간 동안 7일 동안 걸음 수를 등록하기 위해 만보계를 다시 받게 됩니다. 개입 프로그램 종료 후 8주 후에 폐 기능 검사, 6MWT 및 설문 조사를 반복합니다. 재활 프로그램 종료 후 3개월 및 6개월 후 후속 조치에서 동일한 조사 및 설문 조사가 수행됩니다.

통제 그룹에 할당된 환자는 원격 재활을 사용하지 않는 것을 제외하고 처음 9주 동안 동일한 절차를 따를 것입니다.

통제 그룹 통제 그룹의 COPD 환자는 Aarhus University Hospital의 호흡기 의학 및 알레르기과에서 구현되는 기존의 표준화된 재활 프로그램을 받게 됩니다. 이 프로그램은 물리치료사의 지도와 COPD 및 치료에 대한 6시간의 교육과 함께 병원에서 매주 2회 그룹 트레이닝 세션으로 구성된 8주 프로그램입니다.

중재 그룹 중재 그룹은 이 절차를 따릅니다. 비디오 상담(VC) 세션: 각 환자는 첫 번째 달에는 주당 최소 한 명의 VC를, 두 번째 달에는 두 번째 주에 한 명의 VC를 받을 기회를 갖게 됩니다. . 여기에서 물리치료사는 기록을 통해 환자의 신체 상태와 필요에 따라 일일 원격 재활 프로그램을 보정하는 데 필요한 정보를 추출합니다.

호흡 재교육: 환자는 또한 물리 치료사와의 비디오 상담 중에 호흡에 다양한 기술을 사용하도록 지시받을 것입니다. 환자는 오므린 호흡과 같은 호흡 재훈련 기술을 사용하는 방법에 대한 조언을 받습니다. COPD 환자는 기도가 막혀 있기 때문에 PLB를 사용하는 목표는 호기 양압을 높이는 것입니다.

채팅 세션: 각 환자는 시스템의 채팅 모듈을 통해 언제든지 물리치료사와 채팅할 수 있습니다. 환자와 물리치료사는 누군가가 채팅에 글을 쓸 때마다 메일을 통해 알림을 받아 사용자가 필요할 때 상호 작용할 수 있습니다.

가상 물리치료사 에이전트(VPA)와의 운동 세션: 환자는 VC 또는 채팅 회의에서 물리치료사와 환자가 결정한 내용에 따라 훈련합니다. 일반적으로 환자는 개인 맞춤형 VPA를 사용하여 집에서 매일 10-20분 훈련합니다. 에르고미터 자전거 훈련 대신 환자는 동일한 운동 강도에 도달하기 위해 VPA가 보여주는 다양한 운동에 사용할 수 있는 고무줄 및 웨이트와 같은 몇 가지 쉬운 훈련 도구를 받게 됩니다. 그런 다음 VPA는 애니메이션화되어 환자가 집에서 운동하도록 동기를 부여하고 격려합니다. 디지털 다이어리는 환자의 성과에 대해 시스템에서 얻은 데이터를 자동으로 등록합니다.

환자의 보안: 운동을 수행하는 동안 발생할 수 있는 사고의 위험을 최소화하기 위해 환자는 각 운동 수행 전후에 질문에 답하고 물리치료사는 저울을 통해 실시간으로 추적할 수 있으며 가상 물리치료사의 수행능력을 보정하는 데 사용할 수 있습니다. 환자는 필요한 경우 상담을 위해 하루 24시간 언제든지 물리치료사와 대화할 수 있습니다.

연구 매개변수/엔드포인트

기본 끝점:

9주차에 측정된 6MWT의 변화.

보조 끝점:

기준선과 비교하여 원격 재활 프로그램 중단 후 3개월 및 6개월 후에 측정된 6MWT의 변화.

기준선과 비교하여 원격 재활 프로그램 중단 후 9주 및 3개월 및 6개월 후 SGRQ로 측정한 건강 관련 삶의 질 총점의 변화.

기준선과 비교하여 원격 재활 프로그램 중단 후 9주 및 3개월 및 6개월 후 GAD-7로 측정한 건강 관련 삶의 질 총점의 변화.

기준선과 비교하여 원격 재활 프로그램 중단 후 9주 및 3개월 및 6개월에 SGRQ로 측정한 건강 관련 삶의 질의 구성 요소 점수(증상, 활동 및 영향)의 변화.

원격 재활 프로그램 비용

끝점 측정

폐 기능 검사(PFT):

PFT는 일상적인 후속 조치의 일부로 수행되며 질병 안정성을 입증하기 위해 수행됩니다. 다음 폐 기능 지수가 등록됩니다.

1초간 강제 호기량(FEV1) 강제 폐활량(FVC)

6분 걷기 테스트 6분 걷기 테스트는 운동 수행 능력을 평가하기 위해 기준선, 8주 후, 프로그램 종료 후 3개월 및 6개월 후에 수행됩니다. 이 테스트의 목적은 피험자가 6분 동안 얼마나 멀리 그리고 빨리 걸을 수 있는지 알아보는 것입니다. 이 테스트는 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 준최대 운동 테스트입니다. 6분간의 거리를 수행 능력의 변화를 비교하는 결과로 사용합니다. 이 테스트 동안 환자는 30미터 떨어져 있는 두 개의 콘 사이를 걸어야 합니다. 환자에게 6분 동안 멈추지 않고 걸을 수 있다고 생각하는 속도로 가도록 요청합니다. 6분, 7분, 8분 전, 후 산소측정, 맥박 및 보그스 호흡곤란 점수를 추적합니다. 총 거리는 6분 후에 기록됩니다. 환자는 6분 후에 걷기를 멈추지만 회복도 7분과 8분에 기록됩니다.

보수계:

환자의 신체 활동 상태를 평가하기 위해 걸음 수 측정은 신체 활동의 정도를 나타내는 지표입니다. 제어된 실험실 설정에서 Yamax Digi-walker SW-200은 지속적으로 가장 정확한 것으로 나타났습니다. 벨트나 허리에 착용하는 작은 장치로 보행 주기 동안 엉덩이의 수직 가속도에 반응합니다.

설문지:

기준선에서 그리고 8주 후, 3개월 및 6개월 후에 환자는 삶의 질과 일반적인 웰빙에 대한 다음 설문지를 자가 관리하도록 요청받습니다.

일상 생활의 IADL 도구적 활동은 쇼핑, 집안일, 요리, 산책, 금전 관리, 약물 취급 및 전화 사용과 관련된 7가지 질문으로 구성됩니다. 환자와 가장 가까운 친척(대부분 배우자)이 응답해야 합니다. 7개 질문 각각에 대해 0점은 도움이 필요하지 않음, 1점은 약간의 필요, 2점은 도움 없이 활동을 수행할 수 없음을 나타냅니다. 총점은 0에서 14까지의 범위로 계산됩니다. 점수가 높을수록 의존도가 높음을 나타냅니다. 이 양식은 덴마크어(부록 1), SGRQ Sct로 번역되었습니다. Georges Respiratory Questionnaire는 증상, 활동 및 영향의 3가지 구성 요소가 있는 2개의 도메인으로 구성된 50개 항목이 포함된 질병별 자가 관리 설문지입니다. 각각의 점수는 0-100점이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다. SGRQ는 COPD 환자를 위해 개발되었으며 건강 관련 삶의 질을 측정하는 유효한 척도로 밝혀졌습니다(부록 2).

갓-7:

일반 불안 장애 점수는 일반 불안 장애의 존재와 심각도를 측정합니다. 7개의 자체 평가 항목입니다. 각 항목의 점수는 0-3입니다. 총 점수 범위는 0-21입니다. 신뢰성과 타당도가 우수합니다(부록 3).

COPD 악화 재활 및 후속 조치 중 악화 및 일반의, 응급실 또는 병원 방문 횟수는 먼저 일지를 통해 등록되고 8주 및 3개월 및 6개월의 후속 조치 동안 수행된 짧은 인터뷰를 통해 확인됩니다. 훈련 종료 후.

비용 8주 표준 및 원격 재활 프로그램에 대한 환자당 평균 병원 재활 프로그램 비용과 운송 비용이 계산됩니다.

데이터 수집 환자 인구 통계, 폐 기능(FEV1 및 FVC 측정을 통한 폐활량 측정), 산소 포화도, 동반 질환, 흡연 습관, BMI, 혈압, 클리닉 방문, 악화 횟수, 공공 의료 서비스 이용 및 비용에 대한 정보 방문할 때마다 등록됩니다.

데이터 분석 평가를 위해 Wilcoxon 순위 합계 테스트를 사용할 것이며, 기준선에서 8주 후, 3개월 및 6개월 후 및 수정된 테스트 변수에 대해 개입 그룹과 대조군 사이의 신체 기능 테스트의 성능을 비교하는 일차 종점입니다. 다중 비교를 위해. 0.05 미만의 p-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 모든 환자는 치료 의도(intention-to-treat) 원칙에 따라 원래 무작위 배정된 그룹에서 분석됩니다.

기준선에서 8주, 3개월 및 6개월 후 두 그룹 간의 일상 생활 활동 및 건강 관련 삶의 질의 차이를 Chi2 테스트 또는 범주별 데이터에 대한 Fischer의 정확 테스트와 비교합니다. 연속 데이터는 분포에 따라 t -테스트 또는 Wilcoxon 순위 합계 테스트와 비교됩니다. 0.05 미만의 p-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

저작권, 배포 및 영향 저자 자격은 밴쿠버 규칙을 충족해야 하며 이 프레임워크에 따라 기여한 모든 사람이 저자 목록에 이름이 지정됩니다. 저자들은 연구 결과를 국제 피어 리뷰 저널에 게재하고 관련 학회에서 발표하려고 노력할 것입니다. 또한 결과는 다른 관련 매체에 게시됩니다. 모든 긍정적, 부정적 및 결정적이지 않은 결과가 게시됩니다.

윤리적 문제 재활은 표준 치료 제안이므로 이 연구가 환자에게 위험을 초래할 것으로 예상되지 않습니다. 참여는 자발적이며 환자는 언제든지 향후 치료 또는 치료에 대한 결과 없이 연구에서 철회할 수 있습니다. 사용된 설문지 및 테스트 방법은 임상적으로 인정된 도구입니다. 구두 및 서면 정보 후 참가자로부터 정보에 입각한 서면 동의를 얻습니다. 연구 수행에 대한 동의를 얻기 위해 지역연구윤리위원회를 신청한다. 는 데이터 기록 및 데이터 저장에 대한 권한에 대해 데이터 보호 기관의 승인을 받았습니다. 데이터는 코드 시스템을 통해 익명으로 처리되며 주최자의 해당 규칙에 따라 안전하게 저장됩니다. 이 연구는 헬싱키 선언 II("세계 의학 협회 헬싱키 선언: 인간 피험자를 대상으로 하는 의학 연구를 위한 윤리적 원칙", 2000)에 표현된 일반적인 연구 윤리 규칙을 따릅니다.

환자 저널 시스템에서 정보 전달 아래에 언급된 환자 데이터는 전자 환자 파일에서 프로젝트로 전달됩니다.

성별, 연령, 결혼 여부, 동반 질환 및 흡연 상태는 시험 종료 시 데이터를 비교하기 위해 연구 시작 시 전달됩니다.

원격 재활 장치를 통해 연결이 끊어지거나 새로운 업데이트를 보내야 하는 경우 참가자에게 연락하기 위해 포커스 그룹 참가자의 전화 번호, 주소 및/또는 이메일이 전달됩니다. 장치.

건강 상태, 마지막 기간의 악화 횟수, 입원 일수, 병원 방문 횟수 또는 건강 관리 공급자가 참가자의 자택 방문 횟수를 사용하여 각 참가자의 의료 비용을 계산합니다.

경제 MD, Ph.D. Elisabeth Bendstrup, MD Anders Løkke, MD, ph.d. Ole Hilberg와 물리치료사 José Cerdan은 이 프로젝트를 시작했고 이 연구를 실행하기 위한 다양한 기반을 찾았습니다.

Elisabeth Bendstrup, Anders Løkke 및 Ole Hilberg는 이 연구의 조사 책임자이며 기증자와 금전적 관계가 없습니다.

이 연구는 주로 EURO STARS Foundation(1,500,000kr.)과 Aarhus University(약 450,000kr.)에서 자금을 지원합니다.

Physio R&D, Laster Technologies, Cortrium 및 bookBeo는 필요한 기술, 네트워크, 하드웨어, 소프트웨어 및 지원을 무료로 제공하고 있습니다.

Aarhus University Hospital은 필요에 따라 위치와 리소스를 제공하고 대조군 교육 비용을 지불합니다. Aarhus University Hospital은 자금 관리 및 지출도 담당합니다.

등록된 참가자는 이 연구에 참여하여 수상자를 받지 않습니다. 시험과 관련된 운송 비용은 Aarhus University Hospital에서 부담합니다.