Gennemførlighed og effekt af et tele-rehabiliteringsprogram for kronisk obstruktiv lungesygdom vs. standardrehabilitering (TELEKOL-1)

Introduktion

For at sikre kroniske patienter og ældre en service af høj kvalitet fra sundhedsorganisationer i de kommende årtier, er nye teknologier blevet implementeret til at behandle patienter på afstand. Dette dokument afspejler de seneste forskningsundersøgelser baseret på tele-rehabilitering (TR), dets anvendelse i kroniske lungesygdomme og de emner, der stadig mangler at blive undersøgt.

Tele-rehabiliteringsundersøgelser af TR hos patienter med lymfødem (Galiano-Castillo et al., 2014) eller KOL (Paneroni et al., 2014)(Tousignant et al., 2012)(Dinesen, Seeman og Gustafsson, 2011)(Dinesen) , Huniche og Toft, 2013) eller i de ortopædiske områder som lænd (Palacín-Marín, Esteban-Moreno, Olea, Herrera-Viedma, & Arroyo-Morales, 2013), knæ (Cabana et al., 2010) ( Tousignant, Moffet, et al., 2011) (Tousignant, Boissy, et al., 2011) og skulder (Eriksson, Lindström, Gard, & Lysholm, 2009)(Eriksson, Lindström, & Ekenberg, 2011) viser, at teleteknologi er udviklet til et niveau, hvor det er muligt at behandle, teste og følge patienter på afstand. Patienter, der ikke har fået tilbudt sådanne løsninger, står over for øget risiko for hospitalserhvervede infektioner (Dancer, 2009) og længere rejse- og ventetid på at blive behandlet. Den offentlige sektor forventer højere udgifter på grund af behandlings- og transportomkostninger, især hos kroniske patienter og ældre, hvis antal har en tendens til at stige i henhold til demografiske tendenser (Palacín-Marín et al., 2013) (Barros, Francisco, Zanchetta, & César, 2011 )(Parker & Thorslund, 2007)(Yach, Hawkes, Gould og Hofman, 2004). Sådanne fakta peger på behovet for at skabe og forbedre løsninger, der overvinder sådanne sundhedsudfordringer.

TR ser ud til at være en god tilgang til at nå ud til patienter i lavt beboede områder (Hill og Sppath, 2010), ændre sundhedspleje til egenomsorg (Haarder, 2011), styrke patientens bevidsthed om deres sygdom og øge den fleksibilitet, som patienterne skal tilegne sig for at opnå en sundere adfærd. Selvom interessen for TR-forskning er stor, er der stadig behov for flere undersøgelser af effekten (Paneroni et al., 2014) og omkostningseffektiviteten af ​​TR (Paneroni et al., 2014) (Langberg, Lindahl, Kidholm, og Dinesen, 2014), ligesom de langsigtede effekter af TR skal bestemmes (Langberg et al., 2014).

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) KOL er blandt de mest ressourcekrævende sygdomme, vi står over for i vores århundrede (Kjøller, Juel og Kamper-Jørgensen, 2007). I Danmark har cirka 430.000 mennesker KOL, hvoraf omkring 50.000 har svær KOL (Kirkegaard N, Brandt A, Timm H, 2013)(Mannino, Doherty og Sonia Buist, 2006). Eriksen (Eriksen og Vestbo, 2010) oplyser, at op mod 42,3 % af patienter med KOL, der udskrives fra sygehusene, genindlægges året efter, og 17 % af patienterne, der behandles på akutmodtagelserne, kræver indlæggelse. Danske lungelæger konkluderede, at KOL kostede det danske samfund tre milliarder kroner i 2002 (Hos, 2007), hvor op til 20 % af de mest alvorlige KOL-patienter indtager over 70 % af de samlede sundhedsudgifter (Jansson et al., 2002). Nogle kommuner har i dag allerede problemer med at tilbyde rehabiliteringstilbud til alle KOL-patienter i nogle områder i Danmark (Kjøller et al., 2007). Handlinger, der implementerer TR for KOL-patienter, er blevet startet, og forskning begynder at vise nogle forbedringer.

Lungerehabilitering ved KOL Formålet med behandlingen af ​​patienter med KOL er at forsinke udviklingen af ​​sygdommen, forebygge akutte eksacerbationer, forbedre livskvaliteten, reducere symptomer og reducere dødeligheden. Rehabilitering af KOL omfatter blandt andet fysisk træning og patientuddannelse (Sundhedsstyrelsen, 2007). Der er behov for en forbedret forebyggelse og behandling af eksacerbationer (Barnes, Calverley, Kaplan, & Rabe, 2013). På trods af den dårlige evidens om determinanter for fysisk aktivitet og virkningen af ​​behandling hos KOL-patienter (Gimeno-Santos et al., 2014), bruges en bred vifte af interventioner almindeligvis af fysioterapeuter til at behandle personer med KOL (Kozu et al., 2011) , (Kenn, Gloeckl og Behr, 2013) (Garrod og Lasserson, 2007). Forskere har vist signifikant forbedring af den generelle tilstand (Lacasse, Guyatt og Goldstein, 1997)(Ries, Kaplan, Limberg og Prewitt, 1995)(Lacasse, Goldstein, Tj og Martin, 2009)(Nava, 1998)(Simpson, Killian, McCartney, Stubbing og Jones, 1992), livskvalitet (Wijkstra et al., 1995) (Bendstrup 1997), langsigtet overlevelse (Godoy 2007), opspytrensning (Garrod 2007) (Oldenburg 1979); Sundhedsrelateret livskvalitet (Almagro 2013) (Blackstock 2013) (Jones, 2013)(Bendstrup et al. 1997), træning af muskelstyrke og træningstolerance (Ortega et al., 2002)(Bendstrup et al., 1997) , gåafstand (Ries et al. 2007) (Ringbæk 2008) (Wedzicha et al., 1998), træningskapacitet, udholdenhed (Lacasse et al., 1997) (Ries et al., 1995) (Lacasse et al., 2009) ) (Nava 1998) (Simpson et al., 1992); dages indlæggelse (Ries et al., 2007) (Griffiths et al., 2000), takypnø (Lacasse et al., 1997) (Ortega et al., 2002) og morbiditet (Godoy, 2007). Selvom fordelene ved PR er mange, bør implementeringen placeres sammen med de rutinemæssige behandlingsmuligheder (Ozalevli 2010). Det har vist sig, at hyppigheden af ​​akutmodtagelser og hospitalsindlæggelser hos KOL-patienter var signifikant reduceret efter deltagelse i tidlig udskrivningsbehandling med løbende opfølgningsstøtte (Lawlor et al., 2009).

Tele-rehabilitering i KOL Tele-rehabilitering i hjemmet er gennemførlig og godt accepteret af patienter, selvom teknologi kan opfattes som vanskelig (Paneroni et al., 2014) (Tousignant et al., 2012). Det ser ud til at forbedre gangkapaciteten, dyspnø, livskvalitet og daglig fysisk aktivitet (Paneroni et al., 2014). Samspillet mellem KOL-patienterne i hjemmet og sundhedspersonalet på klinikken gennem TR har udviklet sig som en dialogkanal, der danner grundlag for gensidige læreprocesser og nye relationer (Dinesen 2011). Her udviser patienter fire typer holdninger om deres tele-rehabilitering: Ligegyldighed, læring som en del af situationer i hverdagen, følelse af tryghed og motivation for at udføre fysisk træning (Dinesen et al., 2013). Foreløbige evalueringer fra tele-rehabiliteringsinitiativer i Skotland viste, at tele-rehabilitering er mere omkostningseffektiv for patienter, der bor i fjerntliggende områder sammenlignet med en opsøgende eller centraliseret model (Hill 2010).

Konklusion Der er stadig behov for flere undersøgelser af virkningen og omkostningseffektiviteten af ​​TR, ligesom også de langsigtede effekter af TR skal bestemmes. For at sikre personer med KOL en kvalitativ service fra sundhedsorganisationer i de kommende årtier og økonomisk spare de nationale sundhedssystemer for en dyr regning til behandling af KOL, skal der tages nye handlingsplaner i tankerne for at behandle flere patienter med færre menneskelige ressourcer og stadig opretholde eller forbedre nutidens tjenester. Vigtigheden af ​​sådanne velfærdshandlingsplaner skal opretholde en servicekvalitet, som personer med KOL er villige til at acceptere. Her ser TR ud til at være en god velfærdshandlingsplaner. På trods af forbedret omkostningseffektivitet er beviser, der understøtter patientens overholdelse og sikkerhed, behandlingseffektivitet og forbedringer af livskvalitet med telerehabilitering i KOL stadig berettiget.

Formål At vurdere og sammenligne gennemførligheden og effekten af ​​et tele-rehabiliteringsprogram med en ny og innovativ TR-platform (NITRP) sammenlignet med standard KOL-rehabilitering med hensyn til træningskapacitet, livskvalitet og daglige aktiviteter hos patienter med KOL.

Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere effekten af ​​tele-rehabilitering med en NITRP sammenlignet med standard KOL-rehabilitering på træningskapacitet og livskvalitet hos KOL-patienter ud fra følgende hypoteser:

Dagliglivets aktiviteter, motionskapacitet og sundhedsrelateret livskvalitet er lig med eller forbedres ved telerehabilitering sammenlignet med konventionel KOL-rehabilitering.

Det sekundære formål er at undersøge effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​tele-rehabilitering med en NITRP sammenlignet med standard KOL-rehabilitering på "antal akutte eksacerbationer og antal besøg i sundhedsvæsenet i en periode" og "rehabilitering- og transport omkostninger" ved rehabilitering af KOL-patienter baseret på følgende hypotese:

Omkostningerne til genoptræning ved telerehabilitering er lavere eller lig sammenlignet med konventionel genoptræning.

METODE OG MATERIALE

Design:

Studiet er et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner effekterne af tele-rehabilitering og konventionel rehabilitering hos patienter med KOL.

Patienter 54 voksne patienter med moderat til svær KOL henvist til konventionel KOL-rehabilitering i ambulatoriet på Åndedrætsmedicinsk og Allergiafdeling, Aarhus Universitetshospital

Inklusionskriterier

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal patienten opfylde alle følgende kriterier:

En KOL-diagnose (FEV1/FVC < 70 % i en stabil fase af sygdommen) Alder > 18 år Henvist til konventionel KOL-rehabilitering Overensstemmende patient villig til at opfylde undersøgelseskravene Underskrevet informeret samtykke Iltbehandling er ikke en hindring for deltagelse.

Eksklusionskriterier

En potentiel patient, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse, hvis:

Muskuloskeletale lidelser, der begrænser træningen Svimmelhed, betydelige sensoriske eller motoriske handicap, demens eller terminal ondartet sygdom, der udelukker træning Alvorlige følgesygdomme såsom ustabil hjertesygdom, dysreguleret diabetes, kendt ondartet sygdom, enhver anden sygdom, der gør patienten uegnet til at deltage i undersøgelsen Ikke-kompatibel patient Svær syns- eller hørenedsættelse Ikke-dansktalende Uvilje eller manglende evne til at følge protokollen KOL-eksacerbation i de forudgående 6 uger

Beregning af stikprøvestørrelse I denne non-inferioritetsundersøgelse af telerehabilitering vs. standardrehabilitering vil vi bruge 6MWT som det primære resultat. Effektberegninger baseret på tidligere rehabiliteringsstudier i KOL-resultater I 54 patienter, der skulle deltage i denne undersøgelse. Den største tilladte forskel i 6MWT: +/- 35 m (Puhan et al 2008) for at acceptere H0: samme gennemsnitsforskel, forudsat at der er ens gruppestørrelser, betyder, at der er behov for 18 patienter i hver gruppe. Der forventes et frafald på mindre end eller lig med 30 % (Sohanpal et al 2012). Den maksimale frafaldsprocent i nærværende undersøgelse er sat til 40 %. De endelige effektberegninger resulterer således i 54 patienter, signifikansrate 0,05. Derfor vil 27 patienter tilmeldes i hver gruppe.

Rekruttering Alle KOL-patienter, der er henvist til genoptræning på Åndedrætsmedicinsk og Allergiafdeling, Aarhus Universitetshospital, som kan komme i betragtning, vil blive informeret om undersøgelsen af ​​deres luftvejslæge eller fysioterapeut, når de vurderes efter henvisning til genoptræning. Patienterne vil blive spurgt, om de er interesserede i at deltage i denne undersøgelse, og i givet fald vil de modtage mundtlig og skriftlig information. Der vil også blive hængt et tilmeldingsbrev op i ambulatoriet for at informere potentielle deltagere om projektet. Der vil blive offentliggjort en annonce i lokale aviser, på AUH facebook og på www.forsoegsperson.dk (Bilag 4). I denne information er undersøgelsen forklaret i detaljer. Potentielle deltagere har ret til mindst én dags betænkningstid, før de beslutter sig for, om de vil deltage i forsøget. De har ret til at blive ledsaget af et familiemedlem, en ven eller en bekendt for at få den mundtlige information, de får forud for indskrivningen. . Patienterne skal give deres informerede underskrevne samtykke til den primære investigator eller dennes udpegede, før patienten kan deltage i forsøget. Klinisk stabilitet vil blive vurderet af lægen. Hvis patienter er kvalificerede, vil de blive randomiseret til interventionsgruppen eller kontrolgruppen.

Behandling af forsøgspersoner Der vil ikke ske ændringer i patienternes almindelige behandling på grund af deltagelse i tele-rehabiliteringsundersøgelsen.

Udredningsbehandling Interventionen er anvendelse af et telerehabiliteringsprogram i 8 uger. Patientens træningstid vil blive registreret automatisk. Kontrolgruppen vil modtage standard KOL-rehabilitering.

Undslippemedicin I tilfælde af en KOL-eksacerbation eller enhver anden medicinsk forekomst vil patienten blive behandlet efter den ansvarlige klinikers skøn og udelukket fra undersøgelsen. Patienterne vil dog blive tilbudt at blive inkluderet igen i det øjeblik, klinisk stabilitet er opnået, og patienten igen opfylder inklusionskriterier.

Randomisering, blinding & behandlingstildeling Randomisering vil allokere patienter til enten interventions- eller kontrolgruppen og vil blive udført elektronisk.

Undersøgelsesprocedurer Forsøget er registreret i den offentlige database på Clinical Trials.gov. Efter informeret samtykke vil patienterne blive screenet ved baseline og fysisk undersøgelse, lungefunktionstest og 6MWT vil blive udført.

Oplysninger om følgesygdomme og rygestatus vil blive registreret. Alle patienter vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaerne om sundhedsrelateret livskvalitet, generel velbefindende og angst. Patienter vil blive bedt om at bære en skridttæller og registrere trin i 7 dage og vil blive instrueret i ikke at ændre deres daglige rutine, mens de bærer denne enhed. Efter tilbagelevering af skridttælleren vil patienter, der er allokeret til interventionsgruppen, modtage instruktioner om tele-rehabiliteringsprogrammet, mens patienter allokeret til kontrolgruppen vil starte standardrehabiliteringsprogrammet.

I uge 8 modtager indsatsgruppen igen en skridttæller til registrering af skridt i 7 dage under indsatsen. 8 uger efter afslutningen af ​​interventionsprogrammet gentages lungefunktionstest, 6MWT og spørgeskemaerne. De samme undersøgelser og spørgeskemaer udføres ved opfølgning efter 3 og 6 måneder efter afslutningen af ​​genoptræningsprogrammet.

Patienter, der er allokeret til kontrolgruppen, vil følge samme procedure i løbet af de første 9 uger, bortset fra at de ikke bruger telerehabilitering.

Kontrolgruppe KOL-patienter i kontrolgruppen vil gennemgå det konventionelle standardiserede genoptræningsprogram som implementeret på Åndedrætsmedicinsk og Allergiafdeling, Aarhus Universitetshospital. Uddannelsen er et 8 ugers program bestående af 2 ugentlige gruppetræningsforløb på sygehuset med instruktion af en fysioterapeut og 6 timers undervisning om KOL og dens behandling.

Interventionsgruppe Interventionsgruppen vil følge denne procedure Videokonsultationssessioner (VC): Hver patient vil have mulighed for at have mindst én VC om ugen den første måned, én VC hver anden uge den anden måned én VC om måneden resten af ​​forsøget . Her vil fysioterapeuten via historikken udtrække den information, der er nødvendig for at kalibrere det daglige telerehabiliteringsprogram i henhold til patientens fysiske status og behov.

Genoptræning af vejrtrækning: Patienterne vil også blive instrueret i at bruge forskellige teknikker til at trække vejret under videokonsultationerne med fysioterapeuten. Patienten får råd om, hvordan man anvender åndedrætstræningsteknikker som f.eks. Fordi KOL-patienter lider af blokerede luftveje, vil målet for dem, der bruger PLB, være at øge deres positive udåndingstryk.

Chatsessioner: Hver patient har mulighed for at chatte med fysioterapeuten til enhver tid via systemets chatmodul. Patienten og fysioterapeuten vil blive påmindet via mail, hver gang nogen skriver i chatten, så brugerne kan interagere, når det er nødvendigt.

Træningssessioner med en virtuel fysioterapeutagent (VPA): Patienten træner efter, hvad fysioterapeuten og patienten beslutter i VC- eller chatmøderne. Normalt vil patienterne træne 10-20 minutter dagligt hjemme med sin individuelle og skræddersyede VPA. I stedet for ergometercykeltræning vil patienten modtage nogle nemme træningsredskaber såsom elastikker og vægte, der kan bruges i de forskellige øvelser, som VPA viser, for at opnå samme træningsintensitet. VPA'en vil derefter blive animeret for at motivere og opmuntre patienten til at træne hjemme. En digital dagbog vil automatisk registrere de data, som systemet indhenter om patientens præstation.

Patienternes sikkerhed: For at minimere risikoen for mulige ulykker under udførelse af øvelserne, vil patienten svare på spørgsmål før og efter hver træningspræstation, som fysioterapeuten kan følge i realtid via vægte og bruge til at kalibrere den virtuelle fysioterapeuts præstation. Patienten har mulighed for at chatte med fysioterapeuten 24 timer i døgnet til enhver tid, hvis det er nødvendigt og af konsultationsgrunde.

Undersøgelsesparametre/endepunkter

Primært endepunkt:

Ændring i 6MWT målt i uge 9.

Sekundært endepunkt:

Ændring i 6MWT målt 3 og 6 måneder efter ophør af tele-rehabiliteringsprogrammet sammenlignet med baseline.

Ændring i totalscore i sundhedsrelateret livskvalitet målt ved SGRQ i uge 9 og 3 og 6 måneder efter ophør af tele-rehabiliteringsprogrammet sammenlignet med baseline.

Ændring i totalscore i sundhedsrelateret livskvalitet målt ved GAD-7 i uge 9 og 3 og 6 måneder efter ophør af tele-rehabiliteringsprogrammet sammenlignet med baseline.

Ændring i komponentscorer (symptomer, aktivitet & effekt) i sundhedsrelateret livskvalitet målt ved SGRQ i uge 9 og 3 og 6 måneder efter ophør af tele-rehabiliteringsprogrammet sammenlignet med baseline.

Omkostninger til tele-rehabiliteringsprogrammet

Slutpunkt måler

Lungefunktionstest (PFT):

PFT udføres som en del af den rutinemæssige opfølgning og udføres for at bevise sygdomsstabilitet. Følgende lungefunktionsindeks vil blive registreret:

Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) Forceret vitalkapacitet (FVC)

6 minutters gangtest En 6 minutters gangtest udføres ved baseline, efter 8 uger og efter 3 og 6 måneder efter ophør af programmet for at vurdere træningspræstation. Formålet med denne test er at se, hvor langt og hurtigt testpersonen kan gå i løbet af 6 minutter. Denne test er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed. Den tilbagelagte distance over en tid på 6 minutter bruges som resultat, hvormed ændringer i præstationskapacitet kan sammenlignes. Under denne test vil patienten blive bedt om at gå mellem to kegler placeret 30 meter fra hinanden. Patienten bliver bedt om at gå til den hastighed, han tror, ​​han kan gå uden at stoppe i 6 minutter. Oximetri, puls og Borgs Dyspnø-score spores før, efter 6, 7 og 8 minutter. Samlet distance registreres efter 6 minutter. Patienten holder op med at gå efter 6 minutter, men bedring registreres også ved 7 og 8 minutter.

Skridttæller:

For at vurdere patientens fysiske aktivitetsstatus er måling af antallet af gåede skridt en indikation af størrelsen af ​​fysisk aktivitet. I kontrollerede laboratorieindstillinger har Yamax Digi-walker SW-200 konsekvent vist sig at være blandt de mest nøjagtige. Det er en lille enhed, der bæres på bæltet eller taljen og reagerer på lodrette accelerationer af hoften under gangcyklusser.

Spørgeskemaer:

Ved baseline og efter 8 uger, 3 og 6 måneder vil patienten blive bedt om selv at administrere følgende spørgeskemaer om livskvalitet og generel velvære:

IADL Instrumental Activity of Daily Living består af syv spørgsmål relateret til indkøb, husarbejde, madlavning, gåture, pengehåndtering, håndtering af medicin og brug af telefon. Både patienter og deres nærmeste pårørende (for det meste ægtefæller) skal svare. For hvert af de syv spørgsmål indikerer en score på nul, at der ikke er behov for hjælp, et angiver nogle behov og to indikerer manglende evne til at udføre en aktivitet uden assistance. En samlet score beregnes på en skala fra 0 til 14. Højere score indikerer større afhængighed. Skemaet er oversat til dansk (bilag 1), SGRQ Sct. Georges Respiratory Questionnaire er et sygdomsspecifikt, selvadministreret spørgeskema med 50 punkter, der omfatter to domæner med 3 komponenter som symptomer, aktivitet og påvirkninger. Hver er scoret fra 0-100, med højere score svarende til dårligere sundhedsrelateret livskvalitet. SGRQ er udviklet til KOL-patienter og fundet at være et validt mål for sundhedsrelateret livskvalitet (bilag 2).

GAD-7:

Score for generel angst måler tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​generel angst. Det er 7 selvvurderede varer. Hver genstand scorer 0-3. Den samlede score er 0-21. Reliabilitet og validitet er fremragende (bilag 3).

KOL-eksacerbationer Antallet af eksacerbationer og besøg hos praktiserende læge, skadestue eller hospital under genoptræning og opfølgning vil blive registreret, først via en dagbog og bekræftet derefter af korte interviews udført under opfølgning ved 8 uger og 3 og 6 måneder efter ophør af træning.

Omkostninger De gennemsnitlige omkostninger til hospitalsrehabiliteringsprogrammet og transport pr. patient i et otte ugers standard- og telerehabiliteringsprogram og transport vil blive beregnet.

Dataindsamling Information om patientdemografi, lungefunktion (spirometri med måling af FEV1 og FVC), iltmætning, følgesygdomme, rygevaner, BMI, blodtryk, besøg på klinikken, antal eksacerbationer, brug af enhver offentlig sundhedstjeneste og omkostninger af det vil blive registreret ved hvert besøg.

Dataanalyse Der vil blive brugt Wilcoxon rangsumtest til at vurdere, det primære endepunkt, der sammenligner udførelsen af ​​de fysiske funktionstest mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen fra baseline til 8 uger, 3 og 6 måneder efter og for testvariablerne med korrektion til flere sammenligninger. En p-værdi mindre end 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant. Alle patienter vil blive analyseret i de grupper, de oprindeligt blev randomiseret fra i henhold til intention-to-treat principperne.

Forskelle i daglige aktiviteter og sundhedsrelateret livskvalitet mellem de to grupper fra baseline til 8 uger, 3 og 6 måneder efter vil blive sammenlignet med Chi2 test eller Fischers eksakte test for kategoriske data. Kontinuerlige data vil blive sammenlignet med t-tests eller Wilcoxon rank sum test afhængigt af fordeling. En p-værdi mindre end 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.

Ophavsret, distribution og implikationer Forfatterskab skal overholde Vancouver-reglerne, og alle, der har bidraget under denne ramme, vil blive navngivet på forfatterlisten. Forfatterne vil forsøge at publicere undersøgelsens resultater i internationale peer-reviewede tidsskrifter og præsentere dem på relevante konferencer. Desuden vil resultaterne blive offentliggjort i andre relevante medier. Alle positive, negative og inkonklusive resultater vil blive offentliggjort

Etiske problemstillinger Da rehabilitering er et standardbehandlingstilbud, forventes det ikke, at denne undersøgelse vil medføre nogen risiko for patienterne. Deltagelse er frivillig, og patienten kan til enhver tid trække sig fra undersøgelsen uden konsekvenser for fremtidig pleje eller behandling. De anvendte spørgeskemaer og testmetoder er klinisk anerkendte instrumenter. Der indhentes et informeret skriftligt samtykke fra deltagerne efter mundtlig og skriftlig information. Den regionale forskningsetiske komité vil blive ansøgt for at opnå deres samtykke til at udføre undersøgelsen. Den er godkendt af Datatilsynet for tilladelse til dataregistrering og opbevaring af data. Dataene vil blive gjort anonyme gennem et kodesystem og opbevaret sikkert i overensstemmelse med gældende regler for arrangørerne. Undersøgelsen følger de generelle forskningsetiske regler som udtrykt i Helsinki Declaration II ("World Medical Association Declaration of Helsinki: Ethical Principles for Medical Research involving Human Subjects," 2000).

Videregivet information fra patientjournalsystemet Patientdata som nævnt nedenfor vil blive videregivet fra de elektroniske patientjournaler til projektet.

Køn, alder, civilstand, følgesygdomme og rygestatus vil blive videregivet i begyndelsen af ​​undersøgelsen for at sammenligne dataene ved afslutningen af ​​forsøget.

Telefonnummer, adresse og eller e-mail fra deltagere i fokusgruppen videregives med det formål at kontakte deltageren i tilfælde af, at der er afbrudt forbindelse via teleafvænningsapparaterne eller hvis vi skal sende en ny opdateret enheder.

Helbredsstatus, antal eksacerbationer i den sidste periode, indlæggelsesdage, antal besøg på hospitalet eller antal besøg fra sundhedsudbydere til deltagere i hjemmet vil blive brugt til at beregne sundhedsudgifterne for hver deltager.

Økonomi MD, Ph.D. Elisabeth Bendstrup, overlæge Anders Løkke, overlæge, ph.d. Ole Hilberg og fysioterapeut José Cerdan har igangsat dette projekt og søgt forskellige fonde til at udføre denne undersøgelse.

Elisabeth Bendstrup, Anders Løkke og Ole Hilberg er de ansvarlige for undersøgelsen for denne undersøgelse og har ingen økonomiske forbindelser til donorerne.

Undersøgelsen er overvejende finansieret af EURO STARS Foundation (1.500.000 kr.) og Aarhus Universitet (ca. 450.000 kr.).

Physio R&D, Laster Technologies, Cortrium og bookBeo leverer gratis teknologi, netværk, hardware, software og support.

Aarhus Universitetshospital stiller lokaliteter og ressourcer til rådighed efter behov og betaler udgifterne til kontrolgruppetræningen. Aarhus Universitetshospital står også for administration og udbetaling af midler.

Tilmeldte deltagere modtager ikke hædersbevisninger for at deltage i denne undersøgelse. Transportudgifter forbundet med forsøget vil blive dækket af Aarhus Universitetshospital.