Proveditelnost a účinek programu telerehabilitace pro chronickou obstrukční plicní nemoc vs. standardní rehabilitace (TELEKOL-1)

Úvod

Aby se chronickým pacientům a starším lidem v nadcházejících desetiletích zaručily vysoce kvalitní služby zdravotnických organizací, byly implementovány nové technologie pro léčbu pacientů na dálku. Tento dokument odráží nejnovější výzkumné studie založené na telerehabilitaci (TR), její aplikaci u chronických plicních onemocnění a témata, která je ještě třeba prozkoumat.

Telerehabilitační studie TR u pacientů s lymfedémem (Galiano-Castillo a kol., 2014) nebo CHOPN (Paneroni a kol., 2014) (Tousignant a kol., 2012) (Dinesen, Seeman a Gustafsson, 2011) (Dinesen ( Tousignant, Moffet, et al., 2011) (Tousignant, Boissy, et al., 2011) a rameno (Eriksson, Lindström, Gard, & Lysholm, 2009) (Eriksson, Lindström a Ekenberg, 2011) ukazují, že tele-technologie byl vyvinut na úroveň, kdy je možné léčit, testovat a sledovat pacienty na dálku. Pacienti, kterým nebyla nabídnuta taková řešení, čelí zvýšenému riziku nemocničních infekcí (Dancer, 2009) a delší době cestování a čekání na léčbu. Veřejný sektor očekává vyšší výdaje v důsledku nákladů na léčbu a dopravu, konkrétně u chronických pacientů a starších osob, jejichž počet má tendenci narůstat podle demografického trendu (Palacín-Marín et al., 2013) (Barros, Francisco, Zanchetta, & César, 2011 ) (Parker & Thorslund, 2007) (Yach, Hawkes, Gould a Hofman, 2004). Taková fakta poukazují na potřebu vytvářet a zlepšovat řešení, která překonávají takové problémy zdravotní péče.

TR se zdá být dobrým přístupem k oslovení pacientů v méně obydlených oblastech (Hill a Sppath, 2010), změně zdravotní péče na péči o sebe (Haarder, 2011), posílení povědomí pacientů o jejich nemoci a zvýšení flexibility, kterou pacienti potřebují získat, aby získat zdravější chování. Přestože je zájem o výzkum TR vysoký, stále existuje potřeba dalších studií o účinnosti (Paneroni et al., 2014) a nákladové efektivnosti TR (Paneroni et al., 2014) (Langberg, Lindahl, Kidholm a Dinesen, 2014), stejně jako je třeba určit dlouhodobé účinky TR (Langberg et al., 2014).

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) CHOPN patří k nemocem s nejnákladnějšími zdroji, kterým v našem století čelíme (Kjøller, Juel a Kamper-Jørgensen, 2007). V Dánsku má CHOPN přibližně 430 000 lidí, z nichž asi 50 000 má těžkou CHOPN (Kirkegaard N, Brandt A, Timm H, 2013) (Mannino, Doherty a Sonia Buist, 2006). Eriksen (Eriksen a Vestbo, 2010) uvádí, že až 42,3 % pacientů s CHOPN propuštěných z nemocnic je v následujícím roce znovu přijato a 17 % pacientů léčených na odděleních urgentního příjmu vyžaduje hospitalizaci. Dánští plicní lékaři dospěli k závěru, že CHOPN stála dánskou společnost v roce 2002 tři miliardy DKK (Hos, 2007), kde až 20 % pacientů s nejzávažnější CHOPN spotřebuje více než 70 % celkových výdajů na zdravotnictví (Jansson et al., 2002). V současné době mají některé obce již problémy s nabídkou rehabilitačních služeb všem pacientům s CHOPN v některých oblastech v Dánsku (Kjøller et al., 2007). Byly zahájeny akce zavádějící TR pro pacienty s CHOPN a výzkum začíná ukazovat určitá zlepšení.

Plicní rehabilitace u CHOPN Cílem léčby pacientů s CHOPN je oddálit progresi onemocnění, zabránit akutním exacerbacím, zlepšit kvalitu života, snížit symptomy a snížit mortalitu. Rehabilitace CHOPN zahrnuje mimo jiné fyzický trénink a edukaci pacientů (Sundhedsstyrelsen, 2007). Je potřeba zlepšit prevenci a léčbu exacerbací (Barnes, Calverley, Kaplan, & Rabe, 2013). Navzdory nedostatečným důkazům o determinantech fyzické aktivity a dopadu léčby u pacientů s CHOPN (Gimeno-Santos et al., 2014), fyzioterapeuti běžně používají k léčbě jedinců s CHOPN širokou škálu intervencí (Kozu et al., 2011). (Kenn, Gloeckl a Behr, 2013) (Garrod a Lasserson, 2007). Výzkumníci prokázali významné zlepšení celkového stavu (Lacasse, Guyatt a Goldstein, 1997) (Ries, Kaplan, Limberg a Prewitt, 1995) (Lacasse, Goldstein, Tj a Martin, 2009) (Nava, 1998) (Simpson, Killian, McCartney, Stubbing a Jones, 1992), kvalita života (Wijkstra et al., 1995) (Bendstrup 1997), dlouhodobé přežití (Godoy 2007), vylučování sputa (Garrod 2007) (Oldenburg 1979); Kvalita života související se zdravím (Almagro 2013) (Blackstock 2013) (Jones, 2013) (Bendstrup et al. 1997), trénink svalové síly a tolerance cvičení (Ortega et al., 2002) (Bendstrup et al., 1997) , vzdálenost chůze (Ries et al. 2007) (Ringbaek 2008) (Wedzicha et al., 1998), cvičební kapacita, vytrvalost (Lacasse et al., 1997) (Ries et al., 1995) (Lacasse et al., 2009 ) (Nava 1998) (Simpson a kol., 1992); dny hospitalizace (Ries et al., 2007) (Griffiths et al., 2000), tachypnoe (Lacasse et al., 1997) (Ortega et al., 2002) a morbiditu (Godoy, 2007). Přestože výhod PR je mnoho, její implementace by měla být zařazena vedle rutinních možností léčby (Ozalevli 2010). Ukázalo se, že frekvence prezentací na pohotovosti a přijetí do nemocnice u pacientů s CHOPN byla významně snížena po účasti na včasné propouštěcí péči s průběžnou následnou podporou (Lawlor et al., 2009).

Telerehabilitace u CHOPN Telerehabilitace doma je proveditelná a pacienty dobře přijímána, ačkoli technologie může být vnímána jako obtížná (Paneroni et al., 2014) (Tousignant et al., 2012). Zdá se, že zlepšuje kapacitu chůze, dušnost, kvalitu života a každodenní fyzickou aktivitu (Paneroni et al., 2014). Interakce mezi pacienty s CHOPN doma a zdravotníky na klinice prostřednictvím TR se vyvinula jako kanál dialogu tvořící základ pro procesy vzájemného učení a nové vztahy (Dinesen 2011). Pacienti zde projevují čtyři typy postojů ke své telerehabilitaci: lhostejnost, učení jako součást situací v každodenním životě, pocit bezpečí a motivaci k provádění fyzického tréninku (Dinesen et al., 2013). Předběžná hodnocení z iniciativ telerehabilitace ve Skotsku ukázala, že telerehabilitace je pro pacienty žijící v odlehlých oblastech nákladově efektivnější ve srovnání s modelem s dosahem nebo centralizovaným modelem (Hill 2010).

Závěr Stále je potřeba více studií účinnosti a nákladové efektivity TR, stejně jako je třeba určit i dlouhodobé účinky TR. Aby bylo možné jednotlivcům s CHOPN v nadcházejících desetiletích zaručit kvalitní služby od zdravotnických organizací a ekonomicky ušetřit národní zdravotní systémy za drahý účet za léčbu CHOPN, je třeba vzít v úvahu nové akční plány, aby bylo možné léčit více pacientů s menšími lidskými zdroji. a stále udržovat nebo zlepšovat dnešní služby. Důležitost takových akčních plánů sociální péče musí udržovat kvalitu služeb, kterou jsou jedinci s CHOPN ochotni akceptovat. Zde se TR zdá být dobrým akčním plánem pro blahobyt. I přes zlepšenou nákladovou efektivitu jsou důkazy podporující adherenci a bezpečnost pacienta, účinnost léčby a zlepšení kvality života telerehabilitací u CHOPN stále opodstatněné.

Cíl Zhodnotit a porovnat proveditelnost a efekt telerehabilitačního programu s novou a inovativní platformou TR (NITRP) ve srovnání se standardní rehabilitací CHOPN s ohledem na zátěžovou kapacitu, kvalitu života a aktivity každodenního života u pacientů s CHOPN.

Primárním účelem studie je posoudit vliv telerehabilitace pomocí NITRP ve srovnání se standardní rehabilitací CHOPN na zátěžovou kapacitu a kvalitu života pacientů s CHOPN na základě následujících hypotéz:

Aktivity každodenního života, kapacita cvičení a kvalita života související se zdravím jsou telerehabilitací stejné nebo zlepšené ve srovnání s konvenční rehabilitací CHOPN.

Sekundárním účelem je prozkoumat účinnost a nákladovou efektivitu telerehabilitace pomocí NITRP ve srovnání se standardní rehabilitací CHOPN na „počtu akutních exacerbací a počtu návštěv zdravotnického systému za určité časové období“ a „rehabilitaci a přepravě“. náklady“ při rehabilitaci pacientů s CHOPN na základě následující hypotézy:

Náklady na rehabilitaci telerehabilitace jsou nižší nebo stejné ve srovnání s konvenční rehabilitací.

ZPŮSOB A MATERIÁL

Design:

Studie je prospektivní randomizovanou kontrolovanou studií srovnávající účinky telerehabilitace a konvenční rehabilitace u pacientů s CHOPN.

Pacienti 54 dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou CHOPN odeslaných ke konvenční rehabilitaci CHOPN v ambulanci Klinice respirační medicíny a alergií Fakultní nemocnice Aarhus

Kritéria pro zařazení

Aby se pacient mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:

Diagnóza CHOPN (FEV1/FVC < 70 % ve stabilní fázi onemocnění) Věk > 18 let Doporučeno ke konvenční rehabilitaci CHOPN Pacient vyhovující požadavkům studie ochotný splnit Podepsaný informovaný souhlas Kyslíková terapie není překážkou účasti.

Kritéria vyloučení

Potenciální pacient, který splňuje kterékoli z následujících kritérií, bude vyloučen z účasti v této studii, pokud:

Muskuloskeletální poruchy omezující trénink Závratě, významné smyslové nebo motorické postižení, demence nebo terminální maligní onemocnění vylučující trénink Závažné komorbidity, jako je nestabilní srdeční onemocnění, dysregulovaný diabetes, známé maligní onemocnění, jakékoli jiné onemocnění, kvůli kterému je pacient nevhodný pro účast ve studii Nesplňuje požadavky pacient Těžká porucha zraku nebo sluchu Nedánsky mluvící Neochota nebo neschopnost dodržovat protokol exacerbace CHOPN v předchozích 6 týdnech

Výpočet velikosti vzorku V této studii non-inferiority telerehabilitace vs. standardní rehabilitace použijeme jako primární výsledek 6MWT. Výpočty výkonu založené na předchozích rehabilitačních studiích u pacientů s CHOPN 54, kteří by se měli této studie zúčastnit. Největší povolený rozdíl v 6MWT: +/- 35 m (Puhan et al 2008) pro přijetí H0: stejný průměrný rozdíl za předpokladu stejné velikosti skupin znamená, že v každé skupině je potřeba 18 pacientů. Očekává se míra předčasného ukončování školní docházky nižší nebo rovna 30 % (Sohanpal et al 2012). Maximální míra odpadnutí v této studii je nastavena na 40 %. Výsledkem výpočtů konečné síly je tedy 54 pacientů, míra významnosti 0,05. Do každé skupiny bude tedy zařazeno 27 pacientů.

Nábor Všichni pacienti s CHOPN, kteří byli odesláni na rehabilitaci na Oddělení respirační medicíny a alergií Fakultní nemocnice v Aarhusu, kteří by mohli být způsobilí, budou o studii informováni svým respiračním lékařem nebo fyzioterapeutem při hodnocení po doporučení na rehabilitaci. Pacienti budou dotázáni, zda mají zájem se této studie zúčastnit, a pokud ano, obdrží ústní i písemnou informaci. Na ambulanci bude také vyvěšen zápisový list, který bude potenciální účastníky informovat o projektu. Inzerát bude zveřejněn v místních novinách, na facebooku AUH a na www.forsoegsperson.dk (Příloha 4). V těchto informacích je studie podrobně vysvětlena. Potenciální účastníci mají nárok alespoň na jeden den na rozmyšlenou, než se rozhodnou, zda se pokusu zúčastnit. Mají právo být doprovázeni rodinným příslušníkem, přítelem nebo známým pro ústní informace, které obdrží před zápisem. . Pacienti musí dát svůj informovaný podepsaný souhlas hlavnímu zkoušejícímu nebo jeho pověřené osobě předtím, než pacient může vstoupit do studie. Klinickou stabilitu posoudí lékař. Pokud jsou pacienti způsobilí, budou randomizováni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny.

Léčba subjektů Vzhledem k účasti na telerehabilitační studii nedojde k žádným změnám v pravidelné léčbě pacientů.

Investigativní léčba Intervencí je použití telerehabilitačního programu po dobu 8 týdnů. Tréninkový čas pacienta bude registrován automaticky. Kontrolní skupina dostane standardní rehabilitaci CHOPN.

Úniková medikace V případě exacerbace CHOPN nebo jakéhokoli jiného zdravotního výskytu bude pacient léčen podle uvážení odpovědného lékaře a bude vyloučen ze studie. Pacientům však bude nabídnuto opětovné zařazení v okamžiku, kdy bude dosaženo klinické stability a pacient opět splní kritéria pro zařazení.

Randomizace, zaslepení a alokace léčby Randomizace zařadí pacienty buď do intervenční nebo kontrolní skupiny a bude provedena elektronicky.

Postupy studie Studie je registrována ve veřejné databázi Clinical Trials.gov. Po informovaném souhlasu budou pacienti vyšetřeni na začátku a fyzikálním vyšetřením, budou provedeny testy plicních funkcí a 6MWT.

Budou registrovány informace o komorbiditách a stavu kouření. Všichni pacienti budou požádáni, aby vyplnili dotazníky týkající se kvality života související se zdravím, celkové pohody a úzkosti. Pacienti budou požádáni, aby nosili krokoměr a zaznamenávali kroky během 7 dnů a budou poučeni, aby při nošení tohoto zařízení neměnili svůj denní režim. Po navrácení krokoměru zpět dostanou pacienti zařazení do intervenční skupiny instrukce k programu telerehabilitace, zatímco pacienti zařazení do kontrolní skupiny zahájí standardní rehabilitační program.

V 8. týdnu dostane intervenční skupina opět krokoměr k registraci kroků po dobu 7 dnů během zásahu. 8 týdnů po ukončení intervenčního programu se budou opakovat testy plicních funkcí, 6MWT a dotazníky. Stejná šetření a dotazníky se provádějí při sledování po 3 a 6 měsících po ukončení rehabilitačního programu.

Pacienti zařazení do kontrolní skupiny budou během prvních 9 týdnů dodržovat stejný postup, kromě toho, že nebudou používat telerehabilitaci.

Kontrolní skupina Pacienti s CHOPN v kontrolní skupině podstoupí konvenční standardizovaný rehabilitační program zavedený na Klinice respirační medicíny a alergií Fakultní nemocnice v Aarhusu. Program je 8týdenní program sestávající ze 2 týdenních skupinových tréninků v nemocnici s instruktáží fyzioterapeuta a 6 hodin edukace o CHOPN a její léčbě.

Intervenční skupina Intervenční skupina se bude řídit tímto postupem Video konzultace (VC): Každý pacient bude mít příležitost mít minimálně jednu VC týdně první měsíc, jednu VC každý druhý týden druhý měsíc jednu VC měsíčně po zbytek studie . Zde fyzioterapeut prostřednictvím historie získá informace potřebné ke kalibraci denního telerehabilitačního programu podle fyzického stavu a potřeb pacienta.

Rekvalifikace dechu: Pacienti budou také instruováni, aby používali různé techniky dýchání během videokonzultací s fyzioterapeutem. Pacient dostává rady, jak používat techniky přeškolování dýchání, jako je dýchání se sevřenými rty. Protože pacienti s CHOPN trpí ucpanými dýchacími cestami, cílem pro ně při použití PLB bude zvýšení jejich pozitivního výdechového tlaku.

Chatování: Každý pacient má možnost kdykoli chatovat s fyzioterapeutem prostřednictvím chatovacího modulu systému. Pacient a fyzioterapeut budou upozorněni e-mailem, kdykoli někdo píše do chatu, což uživatelům umožní v případě potřeby komunikovat.

Cvičení s agentem virtuálního fyzioterapeuta (VPA): Pacient bude trénovat podle toho, jak rozhodne fyzioterapeut a pacient na setkáních VC nebo chatu. Normálně budou pacienti trénovat 10-20 minut denně doma s individuální a na míru šitou VPA. Namísto tréninku na ergometru dostane pacient několik jednoduchých tréninkových nástrojů, jako jsou gumy a závaží, které lze použít v různých cvičeních, která ukazuje VPA, aby dosáhl stejné intenzity cvičení. VPA bude poté animován, aby motivoval a povzbudil pacienta ke cvičení doma. Digitální deník automaticky zaznamená data získaná systémem o výkonu pacienta.

Bezpečnost pacientů: Aby se minimalizovala rizika možných úrazů při provádění cvičení, bude pacient před a po každém cvičebním výkonu odpovídat na otázky, které může fyzioterapeut sledovat v reálném čase prostřednictvím vah a používat je ke kalibraci výkonu virtuálního fyzioterapeuta. Pacient má možnost si s fyzioterapeutem v případě potřeby a z konzultačních důvodů povídat 24 hodin denně.

Parametry studie/koncové body

Primární koncový bod:

Změna 6MWT naměřená v 9. týdnu.

Sekundární koncový bod:

Změna v 6MWT měřená 3 a 6 měsíců po ukončení programu telerehabilitace ve srovnání s výchozí hodnotou.

Změna celkového skóre v kvalitě života související se zdravím měřené pomocí SGRQ v 9. týdnu a 3 a 6 měsících po ukončení telerehabilitačního programu ve srovnání s výchozí hodnotou.

Změna celkového skóre v kvalitě života související se zdravím měřená pomocí GAD-7 v týdnu 9 a 3 a 6 měsíců po ukončení programu telerehabilitace ve srovnání s výchozí hodnotou.

Změna skóre složek (symptomy, aktivita a dopad) v kvalitě života související se zdravím měřená pomocí SGRQ v 9. týdnu a 3 a 6 měsících po ukončení programu telerehabilitace ve srovnání s výchozí hodnotou.

Náklady na telerehabilitační program

Měření koncového bodu

Testy funkce plic (PFT):

PFT se provádí jako součást rutinního sledování a provádí se k prokázání stability onemocnění. Budou registrovány následující plicní funkční indexy:

Objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1) Vynucená vitální kapacita (FVC)

Test 6 minut chůze Test 6 minut chůze bude proveden na začátku, po 8 týdnech a po 3 a 6 měsících po ukončení programu, aby se zhodnotil výkon cvičení. Účelem tohoto testu je zjistit, jak daleko a rychle může testovaná osoba chodit během 6 minut. Tento test je submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti. Vzdálenost ujetá za čas 6 minut se používá jako výsledek, podle kterého se porovnávají změny ve výkonnosti. Během tohoto testu bude pacient požádán, aby prošel mezi dvěma kužely umístěnými 30 metrů od sebe. Pacient je požádán, aby šel rychlostí, o které si myslí, že může jít bez zastavení po dobu 6 minut. Oximetrie, puls a Borgsovo skóre dušnosti jsou sledovány před, po 6, 7 a 8 minutách. Celková vzdálenost se zaznamená po 6 minutách. Pacient přestane chodit po 6 minutách, ale zotavení je také zaznamenáno po 7 a 8 minutách.

Krokoměr:

Pro posouzení stavu fyzické aktivity pacienta je měření počtu ušlých kroků ukazatelem velikosti fyzické aktivity. V kontrolovaných laboratorních podmínkách se Yamax Digi-walker SW-200 trvale prokázalo, že patří mezi nejpřesnější. Je to malé zařízení, které se nosí na opasku nebo pasu a reaguje na vertikální zrychlení kyčle během cyklů chůze.

Dotazníky:

Na začátku a po 8 týdnech, 3 a 6 měsících bude pacient požádán, aby si sám vyplnil následující dotazníky o kvalitě života a celkové pohodě:

IADL Instrumental Activity of Daily Living se skládá ze sedmi otázek týkajících se nakupování, domácích prací, vaření, procházek, hospodaření s penězi, zacházení s léky a používání telefonu. Odpovědět by měli jak pacienti, tak jejich nejbližší příbuzní (většinou manželé). U každé ze sedmi otázek skóre nula znamená, že není potřeba pomoci, jedna znamená nějaké potřeby a dvě značí neschopnost vykonávat činnost bez pomoci. Celkové skóre se vypočítá na stupnici od 0 do 14. Vyšší skóre značí větší závislost. Formulář byl přeložen do dánštiny (příloha 1), SGRQ Sct. Georges Respiratory Questionnaire je dotazník pro konkrétní onemocnění, který si sám zadáváte s 50 položkami obsahujícími dvě domény se 3 složkami, jako jsou symptomy, aktivita a dopady. Každý z nich má skóre od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odpovídá horší kvalitě života související se zdravím. SGRQ byl vyvinut pro pacienty s CHOPN a bylo zjištěno, že je platným měřítkem kvality života související se zdravím (příloha 2).

GAD-7:

Skóre obecné úzkostné poruchy měří přítomnost a závažnost obecné úzkostné poruchy. Jedná se o 7 samostatně hodnocených položek. Každá položka má skóre 0-3. Celkový rozsah skóre je 0-21. Spolehlivost a validita jsou vynikající (Příloha 3).

Exacerbace CHOPN Počet exacerbací a návštěv u praktického lékaře, na pohotovosti nebo v nemocnici během rehabilitace a sledování bude zaznamenáván, nejprve prostřednictvím deníku a potvrzen, poté krátkými rozhovory provedenými během sledování po 8 týdnech a 3 a 6 měsících po ukončení výcviku.

Náklady Budou vypočítány průměrné náklady na nemocniční rehabilitační program a dopravu na pacienta po dobu osmitýdenního standardního a telerehabilitačního programu a dopravy.

Sběr dat Informace o demografii pacienta, plicních funkcích (spirometrie s měřením FEV1 a FVC), saturaci kyslíkem, komorbiditách, kuřáckých návycích, BMI, krevním tlaku, návštěvách na klinice, počtu exacerbací, využití jakékoli veřejné zdravotní péče a nákladech bude registrován při každé návštěvě.

Analýza dat K hodnocení bude použit Wilcoxonův rank sum test, primární cíl srovnávající výkonnost testů fyzických funkcí mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou od výchozího stavu do 8 týdnů, 3 a 6 měsíců po a pro testovací proměnné s korekcí pro vícenásobné srovnání. P-hodnota menší než 0,05 bude považována za statisticky významnou. Všichni pacienti budou analyzováni ve skupinách, ze kterých byli původně randomizováni podle principů intence-to-treat.

Rozdíly v aktivitách každodenního života a kvalita života související se zdravím mezi těmito dvěma skupinami od výchozího stavu do 8 týdnů, 3 a 6 měsíců poté budou porovnány s Chi2 testem nebo Fischerovým exaktním testem pro kategorická data. Spojitá data budou porovnána s t-testy nebo Wilcoxonovým rank sum testem v závislosti na distribuci. P-hodnota menší než 0,05 bude považována za statisticky významnou.

Autorská práva, distribuce a důsledky Autorství musí splňovat pravidla Vancouveru a každý, kdo přispěl v rámci tohoto rámce, bude uveden v seznamu autorů. Autoři se pokusí publikovat výsledky studie v mezinárodních recenzovaných časopisech a prezentovat je na příslušných konferencích. Výsledky budou navíc zveřejněny v dalších relevantních médiích. Všechny pozitivní, negativní a neprůkazné výsledky budou zveřejněny

Etické otázky Vzhledem k tomu, že rehabilitace je standardní léčebnou nabídkou, neočekává se, že tato studie bude mít za následek nějaké riziko pro pacienty. Účast je dobrovolná a pacient může kdykoli odstoupit ze studie bez následků pro budoucí péči nebo léčbu. Používané dotazníky a testovací metody jsou klinicky uznávanými nástroji. Po ústní a písemné informaci bude od účastníků získán informovaný písemný souhlas. Regionální etická komise pro výzkum bude požádána, aby získala jejich souhlas s provedením studie. Je schválen Agenturou pro ochranu osobních údajů pro povolení k zaznamenávání a ukládání dat. Data budou anonymní prostřednictvím systému kódů a bezpečně uložena v souladu s platnými pravidly pořadatelů. Studie se řídí obecnými pravidly etiky výzkumu, jak jsou vyjádřena v Helsinské deklaraci II ("Helsinská deklarace Světové lékařské asociace: Etické zásady pro lékařský výzkum zahrnující lidské subjekty," 2000).

Předávané informace ze systému pacientských deníků Údaje o pacientech, jak je uvedeno níže, budou předány z elektronické dokumentace pacientů do projektu.

Pohlaví, věk, rodinný stav, komorbidity a kouření budou předány na začátku studie, aby bylo možné porovnat data na konci studie.

Telefonní číslo, adresa nebo e-mail od účastníků ohniskové skupiny budou předány s cílem kontaktovat účastníka v případě přerušení spojení přes telerehabilitační zařízení nebo pokud potřebujeme poslat novou aktualizovanou zařízení.

Zdravotní stav, počet exacerbací za poslední období, dny hospitalizace, počet návštěv v nemocnici nebo počet návštěv poskytovatelů zdravotní péče u účastníků doma budou použity pro výpočet výdajů na zdravotní péči pro každého účastníka.

ekonomie MUDr., Ph.D. Elisabeth Bendstrup, MD Anders Løkke, MD, Ph.d. Ole Hilberg a fyzioterapeut José Cerdan tento projekt iniciovali a hledali různé základy pro realizaci této studie.

Elisabeth Bendstrup, Anders Løkke a Ole Hilberg jsou odpovědnými za vyšetřování této studie a nemají žádné finanční vazby na dárce.

Studium je převážně financováno EURO STARS Foundation (1 500 000 kr.) a Aarhuskou univerzitou (asi 450 000 kr.).

Physio R & D, Laster Technologies, Cortrium a bookBeo poskytují potřebnou technologii, síť, hardware, software a podporu zdarma.

Fakultní nemocnice Aarhus poskytuje místa a zdroje podle potřeby a hradí náklady na školení kontrolní skupiny. Fakultní nemocnice Aarhus je také zodpovědná za správu a vyplácení finančních prostředků.

Zapsaní účastníci nedostávají za účast v této studii oceněné. Náklady na dopravu spojené s pokusem uhradí Aarhuská fakultní nemocnice.