Durchführbarkeit und Wirkung eines Telerehabilitationsprogramms für chronisch obstruktive Lungenerkrankung vs. Standardrehabilitation (TELEKOL-1)

Einführung

Um chronischen Patienten und älteren Menschen in den kommenden Jahrzehnten einen qualitativ hochwertigen Service von Gesundheitseinrichtungen zu garantieren, wurden neue Technologien implementiert, um Patienten aus der Ferne zu behandeln. Dieses Dokument spiegelt die neuesten Forschungsstudien auf der Grundlage der Telerehabilitation (TR), ihre Anwendung bei chronischen Lungenerkrankungen und die noch zu untersuchenden Themen wider.

Telerehabilitationsstudien zu TR bei Patienten mit Lymphödem (Galiano-Castillo et al., 2014) oder COPD (Paneroni et al., 2014)(Tousignant et al., 2012)(Dinesen, Seeman und Gustafsson, 2011)(Dinesen , Huniche und Toft, 2013) oder in den orthopädischen Bereichen wie unterer Rücken (Palacín-Marín, Esteban-Moreno, Olea, Herrera-Viedma, & Arroyo-Morales, 2013), Knie (Cabana et al., 2010) ( Tousignant, Moffet, et al., 2011) (Tousignant, Boissy, et al., 2011) und Shoulder (Eriksson, Lindström, Gard, & Lysholm, 2009)(Eriksson, Lindström, & Ekenberg, 2011) zeigen, dass Teletechnologie wurde so weit entwickelt, dass Patienten aus der Ferne behandelt, getestet und nachbeobachtet werden können. Patienten, denen solche Lösungen nicht angeboten wurden, sind einem erhöhten Risiko für im Krankenhaus erworbene Infektionen (Dancer, 2009) und längeren Reise- und Wartezeiten zur Behandlung ausgesetzt. Der öffentliche Sektor erwartet höhere Ausgaben aufgrund von Behandlungs- und Transportkosten, insbesondere bei chronischen Patienten und älteren Menschen, deren Zahl aufgrund des demografischen Trends tendenziell zunimmt (Palacín-Marín et al., 2013) (Barros, Francisco, Zanchetta & César, 2011 ) (Parker & Thorslund, 2007) (Yach, Hawkes, Gould und Hofman, 2004). Solche Fakten weisen auf die Notwendigkeit hin, Lösungen zu schaffen und zu verbessern, die solche Herausforderungen im Gesundheitswesen bewältigen.

TR scheint ein guter Ansatz zu sein, um Patienten in dünn besiedelten Gebieten zu erreichen (Hill und Sppath, 2010), die Gesundheitsversorgung auf Selbstversorgung umzustellen (Haarder, 2011), das Bewusstsein der Patienten für ihre Krankheit zu stärken und die Flexibilität zu erhöhen, die Patienten erwerben müssen gesündere Verhaltensweisen erhalten. Obwohl das Interesse an TR-Forschung groß ist, besteht noch Bedarf an weiteren Studien zur Wirksamkeit (Paneroni et al., 2014) und Kosteneffektivität von TR (Paneroni et al., 2014) (Langberg, Lindahl, Kidholm, and Dinesen, 2014) ebenso wie die Langzeitwirkungen von TR ermittelt werden müssen (Langberg et al., 2014).

Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) COPD gehört zu den ressourcenintensivsten Erkrankungen unseres Jahrhunderts (Kjøller, Juel und Kamper-Jørgensen, 2007). In Dänemark leiden etwa 430.000 Menschen an COPD, davon etwa 50.000 an schwerer COPD (Kirkegaard N., Brandt A., Timm H., 2013) (Mannino, Doherty und Sonia Buist, 2006). Eriksen (Eriksen und Vestbo, 2010) gibt an, dass bis zu 42,3 % der aus Krankenhäusern entlassenen Patienten mit COPD im folgenden Jahr wieder aufgenommen werden und 17 % der in Notaufnahmen behandelten Patienten einen Krankenhausaufenthalt benötigen. Dänische Lungenärzte kamen zu dem Schluss, dass COPD die dänische Gesellschaft im Jahr 2002 drei Milliarden DKK gekostet hat (Hos, 2007), wobei bis zu 20 % der schwersten COPD-Patienten über 70 % der gesamten Gesundheitsausgaben verbrauchen (Jansson et al., 2002). Heutzutage haben einige Kommunen bereits Probleme damit, allen COPD-Patienten in einigen Gebieten Dänemarks Rehabilitationsdienste anzubieten (Kjøller et al., 2007). Maßnahmen zur Umsetzung von TR für COPD-Patienten wurden gestartet, und die Forschung beginnt, einige Verbesserungen zu zeigen.

Lungenrehabilitation bei COPD Ziel der Behandlung von COPD-Patienten ist es, das Fortschreiten der Erkrankung zu verzögern, akute Exazerbationen zu verhindern, die Lebensqualität zu verbessern, Symptome zu lindern und die Sterblichkeit zu senken. Die Rehabilitation von COPD umfasst unter anderem körperliches Training und Patientenaufklärung (Sundhedsstyrelsen, 2007). Es besteht Bedarf an einer verbesserten Prävention und Behandlung von Exazerbationen (Barnes, Calverley, Kaplan & Rabe, 2013). Trotz der geringen Evidenz zu den Determinanten der körperlichen Aktivität und den Auswirkungen der Behandlung bei COPD-Patienten (Gimeno-Santos et al., 2014) wird von Physiotherapeuten häufig eine breite Palette von Interventionen zur Behandlung von Personen mit COPD eingesetzt (Kozu et al., 2011). , (Kenn, Gloeckl und Behr, 2013) (Garrod und Lasserson, 2007). Forscher haben eine signifikante Verbesserung des Allgemeinzustands gezeigt (Lacasse, Guyatt und Goldstein, 1997)(Ries, Kaplan, Limberg und Prewitt, 1995)(Lacasse, Goldstein, Tj und Martin, 2009)(Nava, 1998)(Simpson, Killian, McCartney, Stubbing und Jones, 1992), Lebensqualität (Wijkstra et al., 1995) (Bendstrup 1997), Langzeitüberleben (Godoy 2007), Sputum-Clearance (Garrod 2007) (Oldenburg 1979); Gesundheitsbezogene Lebensqualität (Almagro 2013) (Blackstock 2013) (Jones, 2013)(Bendstrup et al. 1997), Training der Muskelkraft und Belastungstoleranz (Ortega et al., 2002)(Bendstrup et al., 1997) , Gehstrecke (Ries et al. 2007) (Ringbaek 2008) (Wedzicha et al., 1998), Trainingskapazität, Ausdauer (Lacasse et al., 1997) (Ries et al., 1995) (Lacasse et al., 2009 ) (Nava 1998) (Simpson et al., 1992); Tage Krankenhausaufenthalt (Ries et al., 2007) (Griffiths et al., 2000), Tachypnoe (Lacasse et al., 1997) (Ortega et al., 2002) und Morbidität (Godoy, 2007). Obwohl die Vorteile der PR vielfältig sind, sollte ihre Umsetzung neben die routinemäßigen Behandlungsoptionen gestellt werden (Ozalevli 2010). Es hat sich gezeigt, dass die Häufigkeit von Notaufnahmen und Krankenhauseinweisungen bei COPD-Patienten nach Teilnahme an einer Frühentlassungsversorgung mit fortlaufender Nachsorge signifikant reduziert wurde (Lawlor et al., 2009).

Telerehabilitation bei COPD Telerehabilitation zu Hause ist machbar und wird von den Patienten gut angenommen, obwohl die Technologie als schwierig empfunden wird (Paneroni et al., 2014)(Tousignant et al., 2012). Es scheint die Gehfähigkeit, Dyspnoe, die Lebensqualität und die tägliche körperliche Aktivität zu verbessern (Paneroni et al., 2014). Die Interaktion zwischen den COPD-Patienten zu Hause und den medizinischen Fachkräften in der Klinik durch TR hat sich zu einem Dialogkanal entwickelt, der die Grundlage für gegenseitige Lernprozesse und neue Beziehungen bildet (Dinesen 2011). Dabei zeigen Patienten vier Einstellungstypen zu ihrer Telerehabilitation: Gleichgültigkeit, Lernen in Alltagssituationen, Sicherheitsgefühl und Motivation zur Durchführung von körperlichem Training (Dinesen et al., 2013). Vorläufige Auswertungen von Telerehabilitationsinitiativen in Schottland zeigten, dass Telerehabilitation für Patienten, die in abgelegenen Gebieten leben, im Vergleich zu einem aufsuchenden oder zentralisierten Modell kosteneffektiver ist (Hill 2010).

Fazit Es besteht noch Bedarf an weiteren Studien zur Wirksamkeit und Kosteneffektivität der TR, ebenso müssen auch die Langzeitwirkungen der TR ermittelt werden. Um Menschen mit COPD in den kommenden Jahrzehnten einen qualitativ hochwertigen Service von Gesundheitsorganisationen zu garantieren und die nationalen Gesundheitssysteme wirtschaftlich vor einer teuren Rechnung für die Behandlung von COPD zu bewahren, müssen neue Aktionspläne in Betracht gezogen werden, um mehr Patienten mit weniger Personal zu behandeln und die heutigen Dienstleistungen immer noch erhalten oder verbessern. Die Bedeutung solcher Aktionspläne für das Wohlergehen besteht darin, eine Servicequalität aufrechtzuerhalten, die Personen mit COPD bereit sind zu akzeptieren. Hier scheint TR ein guter Wohlfahrtsplan zu sein. Trotz verbesserter Kosteneffektivität sind Nachweise für die Einhaltung und Sicherheit der Patienten, die Wirksamkeit der Behandlung und die Verbesserung der Lebensqualität durch Telerehabilitation bei COPD immer noch gerechtfertigt.

Ziel Bewertung und Vergleich der Durchführbarkeit und Wirkung eines Telerehabilitationsprogramms mit einer neuen und innovativen TR-Plattform (NITRP) im Vergleich zu einer Standard-COPD-Rehabilitation in Bezug auf körperliche Leistungsfähigkeit, Lebensqualität und Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten mit COPD.

Der Hauptzweck der Studie ist die Bewertung der Wirkung der Telerehabilitation mit einem NITRP im Vergleich zur Standard-COPD-Rehabilitation auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität von COPD-Patienten auf der Grundlage der folgenden Hypothesen:

Die Aktivitäten des täglichen Lebens, die Leistungsfähigkeit und die gesundheitsbezogene Lebensqualität sind durch die Telerehabilitation im Vergleich zur konventionellen COPD-Rehabilitation gleich oder verbessert.

Der sekundäre Zweck besteht darin, die Wirksamkeit und Kosteneffektivität der Telerehabilitation mit einem NITRP im Vergleich zur Standard-COPD-Rehabilitation auf „Anzahl der akuten Exazerbationen und Anzahl der Besuche im Gesundheitssystem in einem bestimmten Zeitraum“ und „Rehabilitations- und Transportmittel“ zu untersuchen Kosten“ in der Rehabilitation von COPD-Patienten basierend auf folgender Hypothese:

Die Rehabilitationskosten der Telerehabilitation sind im Vergleich zur konventionellen Rehabilitation geringer oder gleich.

METHODE UND MATERIAL

Design:

Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie, in der die Auswirkungen von Telerehabilitation und konventioneller Rehabilitation bei Patienten mit COPD verglichen werden.

Patienten 54 erwachsene Patienten mit mittelschwerer bis schwerer COPD wurden zur konventionellen COPD-Rehabilitation in die Ambulanz der Abteilung für Atemwegsmedizin und Allergien des Universitätskrankenhauses Aarhus überwiesen

Einschlusskriterien

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss der Patient alle folgenden Kriterien erfüllen:

Eine COPD-Diagnose (FEV1/FVC < 70 % in einer stabilen Phase der Erkrankung) Alter > 18 Jahre Überweisung zur konventionellen COPD-Rehabilitation Konformer Patient, der bereit ist, die Studienanforderungen zu erfüllen Unterschriebene Einverständniserklärung Die Sauerstofftherapie ist kein Hindernis für die Teilnahme.

Ausschlusskriterien

Ein potenzieller Patient, der eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen, wenn:

Muskel-Skelett-Erkrankungen, die das Training einschränken Schwindel, signifikante sensorische oder motorische Behinderungen, Demenz oder maligne Erkrankung im Endstadium, die das Training ausschließen Schwere Komorbiditäten wie z Patient Schwere Seh- oder Hörbeeinträchtigung Nicht-Dänisch sprechend Unwilligkeit oder Unfähigkeit, das Protokoll zu befolgen COPD-Exazerbation in den vorangegangenen 6 Wochen

Berechnung der Stichprobengröße In dieser Nichtunterlegenheitsstudie zur Telerehabilitation im Vergleich zur Standardrehabilitation verwenden wir 6 MWT als primären Endpunkt. Leistungsberechnungen auf der Grundlage früherer Rehabilitationsstudien bei COPD-Ergebnissen bei 54 Patienten, die an dieser Studie teilnehmen sollten. Die größte zulässige Differenz bei 6MGT: +/- 35 m (Puhan et al. 2008), um H0 zu akzeptieren: gleiche mittlere Differenz, unter der Annahme gleicher Gruppengrößen, bedeutet, dass 18 Patienten in jeder Gruppe benötigt werden. Es wird eine Abbrecherquote von weniger als oder gleich 30 % erwartet (Sohanpal et al 2012). Die maximale Dropout-Rate in der vorliegenden Studie wird auf 40 % festgelegt. Somit ergeben die abschließenden Power-Berechnungen 54 Patienten, Signifikanzrate 0,05. Daher werden 27 Patienten in jede Gruppe aufgenommen.

Rekrutierung Alle COPD-Patienten, die zur Rehabilitation an die Abteilung für Atemwegsmedizin und Allergien des Universitätskrankenhauses Aarhus überwiesen werden und möglicherweise in Frage kommen, werden von ihrem Atemwegsarzt oder Physiotherapeuten über die Studie informiert, wenn sie nach der Überweisung zur Rehabilitation ausgewertet werden. Die Patienten werden gefragt, ob sie an einer Teilnahme an dieser Studie interessiert sind, und wenn ja, erhalten sie mündliche und schriftliche Informationen. Außerdem wird ein Immatrikulationsschreiben in der Ambulanz aufgehängt, um potenzielle Teilnehmer über das Projekt zu informieren. Eine Anzeige wird in lokalen Zeitungen, auf AUH-Facebook und auf www.forsoegsperson.dk veröffentlicht (Anhang 4). In dieser Information wird die Studie ausführlich erläutert. Potenzielle Teilnehmer haben Anspruch auf mindestens einen Tag Bedenkzeit, bevor sie sich entscheiden, an der Studie teilzunehmen. Sie haben das Recht, von einem Familienmitglied, Freund oder Bekannten für die mündlichen Informationen, die sie vor der Einschreibung erhalten, begleitet zu werden. . Die Patienten müssen dem Hauptprüfarzt oder seinem Beauftragten ihre unterschriebene Einverständniserklärung nach Aufklärung geben, bevor der Patient an der Studie teilnehmen kann. Die klinische Stabilität wird vom Arzt beurteilt. Wenn die Patienten geeignet sind, werden sie der Interventionsgruppe oder Kontrollgruppe randomisiert zugeteilt.

Behandlung der Probanden Durch die Teilnahme an der Telerehabilitationsstudie ergeben sich keine Änderungen in der regulären Behandlung der Patienten.

Untersuchungsbehandlung Die Intervention besteht in der Anwendung eines Telerehabilitationsprogramms über einen Zeitraum von 8 Wochen. Die Trainingszeit des Patienten wird automatisch registriert. Die Kontrollgruppe erhält eine Standard-COPD-Rehabilitation.

Verzicht auf Medikation Im Falle einer COPD-Exazerbation oder eines anderen medizinischen Zwischenfalls wird der Patient nach Ermessen des behandelnden Arztes behandelt und von der Studie ausgeschlossen. Den Patienten wird jedoch angeboten, wieder eingeschlossen zu werden, sobald die klinische Stabilität erreicht ist und der Patient erneut die Einschlusskriterien erfüllt.

Randomisierung, Verblindung und Behandlungszuweisung Die Randomisierung ordnet die Patienten entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zu und wird elektronisch durchgeführt.

Studienverfahren Die Studie ist in der öffentlichen Datenbank Clinical Trials.gov registriert. Nach Einverständniserklärung werden die Patienten zu Studienbeginn untersucht und körperlich untersucht, Lungenfunktionstests und 6MWT werden durchgeführt.

Informationen zu Begleiterkrankungen und Raucherstatus werden erfasst. Alle Patienten werden gebeten, die Fragebögen zu gesundheitsbezogener Lebensqualität, allgemeinem Wohlbefinden und Angst auszufüllen. Die Patienten werden gebeten, 7 Tage lang einen Schrittzähler zu tragen und die Schritte aufzuzeichnen, und sie werden angewiesen, ihren Tagesablauf nicht zu ändern, während sie dieses Gerät tragen. Nach Rückgabe des Schrittzählers erhalten die der Interventionsgruppe zugeordneten Patienten Anweisungen zum Telerehabilitationsprogramm, während die der Kontrollgruppe zugeordneten Patienten mit dem Standardrehabilitationsprogramm beginnen.

In Woche 8 erhält die Interventionsgruppe erneut einen Schrittzähler, um Schritte für 7 Tage während der Intervention zu registrieren. 8 Wochen nach Ende des Interventionsprogramms werden Lungenfunktionstests, 6MGT und die Fragebögen wiederholt. Dieselben Untersuchungen und Fragebögen werden bei der Nachsorge nach 3 und 6 Monaten nach Ende des Rehabilitationsprogramms durchgeführt.

Patienten, die der Kontrollgruppe zugeteilt werden, werden während der ersten 9 Wochen dasselbe Verfahren durchlaufen, außer dass sie keine Telerehabilitation verwenden.

Kontrollgruppe COPD-Patienten in der Kontrollgruppe werden dem herkömmlichen standardisierten Rehabilitationsprogramm unterzogen, wie es an der Abteilung für Atemwegsmedizin und Allergien des Universitätskrankenhauses Aarhus durchgeführt wird. Das Programm ist ein 8-wöchiges Programm, das aus 2 wöchentlichen Gruppentrainingseinheiten im Krankenhaus mit Anleitung durch einen Physiotherapeuten und 6 Stunden Aufklärung über COPD und ihre Behandlung besteht.

Interventionsgruppe Die Interventionsgruppe folgt diesem Verfahren Videokonsultationssitzungen (VC): Jeder Patient hat die Möglichkeit, im ersten Monat mindestens eine VC pro Woche, im zweiten Monat jede zweite Woche eine VC und für den Rest der Studie eine VC pro Monat zu erhalten . Hier wird der Physiotherapeut anhand der Anamnese die Informationen extrahieren, die erforderlich sind, um das tägliche Telerehabilitationsprogramm entsprechend dem körperlichen Zustand und den Bedürfnissen des Patienten zu kalibrieren.

Umschulungsatem: Die Patienten werden während der Videokonsultationen mit dem Physiotherapeuten auch angewiesen, verschiedene Atemtechniken anzuwenden. Der Patient erhält Ratschläge zur Anwendung von Atemumschulungstechniken wie der Lippenspitzatmung. Da COPD-Patienten an verstopften Atemwegen leiden, besteht das Ziel für sie bei der Anwendung von PLB darin, ihren positiven Ausatmungsdruck zu erhöhen.

Chat-Sitzungen: Über das Chat-Modul des Systems hat jeder Patient jederzeit die Möglichkeit, mit dem Physiotherapeuten zu chatten. Der Patient und der Physiotherapeut werden per E-Mail erinnert, wenn jemand im Chat schreibt, sodass die Benutzer bei Bedarf interagieren können.

Trainingseinheiten mit einem virtuellen Physiotherapeuten-Agenten (VPA): Der Patient trainiert gemäß den Entscheidungen des Physiotherapeuten und des Patienten in den VC- oder Chat-Meetings. Normalerweise trainieren die Patienten täglich 10-20 Minuten zu Hause mit ihrem individuellen und maßgeschneiderten VPA. Anstelle des Ergometer-Fahrradtrainings erhält der Patient einige einfache Trainingsgeräte wie Gummibänder und Gewichte, die in den verschiedenen vom VPA gezeigten Übungen verwendet werden können, um die gleiche Trainingsintensität zu erreichen. Der VPA wird dann animiert, um den Patienten zu Übungen zu Hause zu motivieren und zu ermutigen. Ein digitales Tagebuch registriert automatisch die vom System erhaltenen Daten über die Leistung des Patienten.

Patientensicherheit: Um das Risiko möglicher Unfälle bei der Durchführung der Übungen zu minimieren, beantwortet der Patient vor und nach jeder Übungsausführung Fragen, die der Physiotherapeut in Echtzeit über Skalen verfolgen und zur Kalibrierung der Leistung des virtuellen Physiotherapeuten verwenden kann. Der Patient hat die Möglichkeit, bei Bedarf und aus Beratungsgründen rund um die Uhr mit dem Physiotherapeuten zu chatten.

Studienparameter/Endpunkte

Primärer Endpunkt:

Änderung des 6MWT, gemessen in Woche 9.

Sekundärer Endpunkt:

Veränderung des 6MWT, gemessen 3 und 6 Monate nach Beendigung des Telerehabilitationsprogramms im Vergleich zum Ausgangswert.

Veränderung des Gesamtscores der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gemessen durch SGRQ in Woche 9 sowie 3 und 6 Monate nach Beendigung des Telerehabilitationsprogramms im Vergleich zum Ausgangswert.

Veränderung des Gesamtscores der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, gemessen durch GAD-7, in Woche 9 sowie 3 und 6 Monate nach Beendigung des Telerehabilitationsprogramms im Vergleich zum Ausgangswert.

Veränderung der Komponentenwerte (Symptome, Aktivität und Auswirkungen) der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, gemessen durch SGRQ, in Woche 9 sowie 3 und 6 Monate nach Beendigung des Telerehabilitationsprogramms im Vergleich zum Ausgangswert.

Kosten für das Telerehabilitationsprogramm

Endpunkt Maßnahmen

Lungenfunktionstests (PFT):

PFT werden im Rahmen der routinemäßigen Nachsorge durchgeführt und zum Nachweis der Krankheitsstabilität durchgeführt. Folgende Lungenfunktionsindizes werden registriert:

Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) Forcierte Vitalkapazität (FVC)

6-Minuten-Gehtest Ein 6-Minuten-Gehtest wird zu Studienbeginn, nach 8 Wochen und nach 3 und 6 Monaten nach Beendigung des Programms durchgeführt, um die Trainingsleistung zu beurteilen. Der Zweck dieses Tests besteht darin, zu sehen, wie weit und schnell die Testperson während 6 Minuten gehen kann. Dieser Test ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer. Als Ergebnis wird die zurückgelegte Strecke über eine Zeit von 6 Minuten herangezogen, um Veränderungen der Leistungsfähigkeit zu vergleichen. Während dieses Tests wird der Patient gebeten, zwischen zwei Kegeln zu gehen, die 30 Meter voneinander entfernt sind. Der Patient wird gebeten, mit der Geschwindigkeit zu gehen, von der er glaubt, dass er 6 Minuten lang ohne Unterbrechung gehen kann. Oximetrie, Puls und Borgs-Dyspnoe-Score werden vor, nach 6, 7 und 8 Minuten aufgezeichnet. Die Gesamtstrecke wird nach 6 Minuten aufgezeichnet. Der Patient hört nach 6 Minuten auf zu gehen, aber die Erholung wird auch bei 7 und 8 Minuten aufgezeichnet.

Schrittzähler:

Zur Beurteilung des körperlichen Aktivitätsstatus des Patienten ist die Messung der Anzahl der zurückgelegten Schritte ein Hinweis auf das Ausmaß der körperlichen Aktivität. In kontrollierten Laborumgebungen hat sich der Yamax Digi-walker SW-200 durchweg als einer der genauesten erwiesen. Es ist ein kleines Gerät, das am Gürtel oder an der Hüfte getragen wird und auf vertikale Beschleunigungen der Hüfte während der Gangzyklen reagiert.

Fragebögen:

Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen, 3 und 6 Monaten wird der Patient gebeten, die folgenden Fragebögen zur Lebensqualität und zum allgemeinen Wohlbefinden selbst auszufüllen:

IADL Instrumental Activity of Daily Living besteht aus sieben Fragen zu Einkaufen, Hausarbeit, Kochen, Spaziergängen, Umgang mit Geld, Umgang mit Medikamenten und Telefonieren. Sowohl Patienten als auch ihre nächsten Angehörigen (meistens Ehepartner) sollten antworten. Bei jeder der sieben Fragen bedeutet ein Wert von null, dass keine Hilfe benötigt wird, eins zeigt einige Bedürfnisse an und zwei zeigt an, dass eine Aktivität ohne Hilfe nicht ausgeführt werden kann. Auf einer Skala von 0 bis 14 wird ein Gesamtscore berechnet. Höhere Scores weisen auf eine größere Abhängigkeit hin. Das Formular wurde ins Dänische übersetzt (Anhang 1), SGRQ Sct. Georges Respiratory Questionnaire ist ein krankheitsspezifischer, selbst auszufüllender Fragebogen mit 50 Items, die zwei Bereiche mit 3 Komponenten wie Symptome, Aktivität und Auswirkungen umfassen. Jeder wird von 0-100 bewertet, wobei höhere Werte einer schlechteren gesundheitsbezogenen Lebensqualität entsprechen. SGRQ wurde für COPD-Patienten entwickelt und hat sich als valides Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität erwiesen (Anhang 2).

GAD-7:

Der General Anxiety Disorder Score misst das Vorhandensein und den Schweregrad einer allgemeinen Angststörung. Es handelt sich um 7 selbst bewertete Artikel. Jedes Element wird mit 0-3 bewertet. Der Gesamtpunktzahlbereich beträgt 0-21. Reliabilität und Validität sind ausgezeichnet (Anhang 3).

COPD-Exazerbationen Die Anzahl der Exazerbationen und Besuche beim Hausarzt, in der Notaufnahme oder im Krankenhaus während der Rehabilitation und Nachsorge werden registriert, zunächst über ein Tagebuch und dann durch kurze Interviews, die während der Nachsorge nach 8 Wochen und 3 und 6 Monaten durchgeführt werden nach Beendigung der Ausbildung.

Kosten Die durchschnittlichen Kosten des Krankenhausrehabilitationsprogramms und des Transports pro Patient für ein achtwöchiges Standard- und Telerehabilitationsprogramm und Transport werden berechnet.

Datenerhebung Informationen über demografische Daten des Patienten, Lungenfunktion (Spirometrie mit Messung von FEV1 und FVC), Sauerstoffsättigung, Komorbiditäten, Rauchgewohnheiten, BMI, Blutdruck, Klinikbesuche, Anzahl der Exazerbationen, Inanspruchnahme öffentlicher Gesundheitsdienste und Kosten davon wird bei jedem Besuch registriert.

Datenanalyse Zur Bewertung wird der Wilcoxon-Rangsummentest verwendet, wobei der primäre Endpunkt die Leistung der körperlichen Funktionstests zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe von der Grundlinie bis 8 Wochen, 3 und 6 Monate danach und für die Testvariablen mit Korrektur vergleicht für Mehrfachvergleiche. Ein p-Wert von weniger als 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen. Alle Patienten werden in den Gruppen analysiert, aus denen sie ursprünglich nach den Intention-to-treat-Prinzipien randomisiert wurden.

Unterschiede in den Aktivitäten des täglichen Lebens und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zwischen den beiden Gruppen von der Grundlinie bis 8 Wochen, 3 und 6 Monate danach werden mit dem Chi2-Test oder dem exakten Fischer-Test für kategoriale Daten verglichen. Kontinuierliche Daten werden je nach Verteilung mit t-Tests oder Wilcoxon-Rangsummentest verglichen. Ein p-Wert von weniger als 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.

Urheberrechte, Verbreitung und Auswirkungen Die Urheberschaft muss die Vancouver-Regeln erfüllen, und jeder, der unter diesem Rahmen beigetragen hat, wird in der Autorenliste genannt. Die Autoren werden versuchen, die Ergebnisse der Studie in internationalen Fachzeitschriften zu veröffentlichen und auf einschlägigen Konferenzen zu präsentieren. Darüber hinaus werden die Ergebnisse in anderen relevanten Medien veröffentlicht. Alle positiven, negativen und nicht schlüssigen Ergebnisse werden veröffentlicht

Ethische Aspekte Da die Rehabilitation ein Standardbehandlungsangebot ist, ist nicht zu erwarten, dass diese Studie zu einem Risiko für die Patienten führen wird. Die Teilnahme ist freiwillig und der Patient kann jederzeit ohne Folgen für die zukünftige Versorgung oder Behandlung aus der Studie austreten. Die verwendeten Fragebögen und Testmethoden sind klinisch anerkannte Instrumente. Eine informierte schriftliche Einwilligung wird nach mündlicher und schriftlicher Information von den Teilnehmern eingeholt. Die regionale Forschungsethikkommission wird beantragt, um ihre Zustimmung zur Durchführung der Studie zu erhalten. Das ist von der Datenschutzbehörde für die Erlaubnis zur Datenaufzeichnung und Speicherung von Daten genehmigt. Die Daten werden durch ein Codesystem anonymisiert und gemäß den geltenden Regeln der Veranstalter sicher gespeichert. Die Studie folgt den allgemeinen Regeln der Forschungsethik, wie sie in der Deklaration von Helsinki II („World Medical Association Declaration of Helsinki: Ethical Principles for Medical Research among Human Subjects“, 2000) zum Ausdruck kommen.

Weitergabe von Informationen aus dem Patientenjournalsystem Patientendaten wie unten aufgeführt werden aus der elektronischen Patientenakte an das Projekt weitergegeben.

Geschlecht, Alter, Familienstand, Komorbiditäten und Raucherstatus werden zu Beginn der Studie weitergegeben, um die Daten am Ende der Studie abzugleichen.

Telefonnummer, Adresse und/oder E-Mail von Teilnehmern der Fokusgruppe werden mit dem Ziel weitergegeben, den Teilnehmer zu kontaktieren, falls die Verbindung über die Telereha-Geräte unterbrochen wird oder wir ein neues Update senden müssen Geräte.

Der Gesundheitszustand, die Anzahl der Exazerbationen im letzten Zeitraum, die Tage des Krankenhausaufenthalts, die Anzahl der Krankenhausbesuche oder die Anzahl der Besuche von Gesundheitsdienstleistern bei den Teilnehmern zu Hause werden verwendet, um die Gesundheitsausgaben für jeden Teilnehmer zu berechnen.

Wirtschaft MD, Ph.D. Elisabeth Bendstrup, MD Anders Løkke, MD, ph.d. Ole Hilberg und der Physiotherapeut José Cerdan haben dieses Projekt initiiert und verschiedene Stiftungen gesucht, um diese Studie durchzuführen.

Elisabeth Bendstrup, Anders Løkke und Ole Hilberg sind die Verantwortlichen der Untersuchung für diese Studie und haben keine finanziellen Verbindungen zu den Spendern.

Die Studie wird überwiegend von der EURO STARS Foundation (1.500.000 kr.) und der Universität Aarhus (ca. 450.000 kr.) finanziert.

Physio R & D, Laster Technologies, Cortrium und bookBeo stellen die erforderliche Technologie, das Netzwerk, die Hardware, die Software und den Support kostenlos zur Verfügung.

Das Aarhus University Hospital stellt nach Bedarf Standorte und Ressourcen zur Verfügung und übernimmt die Kosten für das Training der Kontrollgruppe. Das Universitätskrankenhaus Aarhus ist auch für die Verwaltung und Auszahlung der Mittel zuständig.

Eingeschriebene Teilnehmer erhalten keine Vergütung für die Teilnahme an dieser Studie. Die mit der Studie verbundenen Transportkosten werden vom Universitätskrankenhaus Aarhus übernommen.