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인간 신장 종양의 조직형 배양에 대한 단백질 키나제 억제제의 유망한 새로운 조합 평가 (COMBOREIN)

2020년 1월 16일 업데이트: University Hospital, Grenoble

조사관의 목표는 그르노블 대학 병원의 비뇨기과 및 신장 이식 부서에서 절제 후 환자의 종양 기관형 배양에서 직접 조합을 테스트하고 임상에서 현재 선택된 치료법의 효능과 비교하는 것입니다.

임상 실습에서 사용하기 위한 조합의 표적 모집단은 전이성 투명 세포 신장 세포 암종 환자입니다.

이러한 환자에 대한 현재 치료법은 Sunitinib, Pazopanib 및 Temsirolimus입니다.

연구 개요

상세 설명

항암화학요법과 방사선 내성 모두 신장암에 대한 기존 치료법의 실패를 감안할 때 치료 대안을 찾는 것이 필요했습니다.

따라서 2005년에 신장암에 대한 최초의 표적 치료법은 mTOR(포유류의 라파마이신 표적) 억제제(Temsirolimus 및 Everolimus) 및 VEGFR 억제제(Sunitinib, Sorafenib, Pazopanib 및 Axitinib)를 포함한 단백질 키나아제 억제제와 함께 나왔습니다.

그럼에도 불구하고 이러한 치료법에 대한 내성은 모든 경우에 단독 요법으로 장기간 사용하면서 나타났습니다. 이 치료 탈출의 주요 메커니즘 중 하나는 세포 신호 조절 완화의 대체 경로를 사용하여 종양 세포를 적응시키는 것입니다.

따라서 종양 세포가 적응하는 것을 방지하기 위해 여러 표적을 동시에 치료한다는 아이디어가 등장했습니다. 전이성 흑색종에서 항-BRAF(proto-oncogene B-Raf) 및 항-MEK(MAP-ERK 키나아제)의 조합 또는 항-EGFR(표피 성장 인자)의 조합으로 이미 I/II상 치료 시험이 시작되었습니다. 수용체) 및 폐암 및 유방암에서 항-MET. 두 가지 표적 치료법을 결합한 시너지 효과를 관찰했기 때문에 결과는 매우 유망합니다.

신장암에서 이러한 도피 현상도 관찰됩니다(PI3 키나아제 신호 전달 경로 수준에서 mTORC1(라파마이신 복합체 1의 포유류 표적) 억제제의 효과를 제한하는 AKT에 대한 mTORC2(라파마이신 복합체 2의 포유류 표적) 누화의 예 ).

따라서 이 전략이 신장암에 적용 가능한지 확인해야 할 때입니다. 연구자들은 CEA(French Alternative Energies and Atomic Energy Commission) 화학 은행에 저장된 100개의 분자에 대한 화학 유전체 스크리닝을 통해 키나아제 CK2와 ATM을 표적으로 하는 억제제 조합이 신장의 인간 세포주에 매우 효과적인 것을 발견했습니다. 세포 암종은 분명합니다. 이 조합은 종양 환경을 더 잘 재현하는 보다 혁신적인 3D 배양뿐만 아니라 기존 배양에서 테스트되었습니다. 얻은 예비 결과는 저산소 상태의 VHL-라인(von Hippel-Lindau)뿐만 아니라 3D 모델에서도 조합이 분명히 더 효율적임을 보여주며 이는 매우 고무적입니다.

전임상 검증의 맥락에서, 이들 분자의 효율성을 현재 선택된 분자와 비교하여 이들 분자의 치료 가능성을 평가하는 것이 이제 필수적입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • 모병
        • Grenoble Alps Hospital
        • 연락하다:
          • Jean-Luc Descotes, PU-PH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 악성 종양이 의심되거나 확인된 신장 종양으로 그르노블 대학 병원에서 치료를 받는 주요 환자. 여기에는 신장 종괴 절제술, 부분 신장 절제술 또는 전체 신장 절제술을 받는 비전이성 환자와 적격한 세포 축소 수술을 받는 전이성 또는 국소 진행성 암 환자가 포함됩니다. 동시에 치료를 위해

제외 기준:

  • HIV 및/또는 HBV(B형 간염 바이러스) 및/또는 HCV(C형 간염 바이러스) 양성 혈청 검사를 받은 오염된 환자.
  • 환자의 정보에 입각한 동의의 부재 또는 철회.
  • 수술 전 영상에서 2cm보다 작은 종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CK2(CX4945) 및 ATM(Ku 60019)
CK2 및 ATM 억제제 세린/트레오닌 키나아제 조합의 조합으로 세포 배양 처리
CK2 및 ATM 억제제 세린/트레오닌 키나아제 조합으로 세포 배양 처리
ACTIVE_COMPARATOR: 수니티닙
Sunitinib으로 세포 배양 처리
Sunitinib으로 세포 배양 처리
ACTIVE_COMPARATOR: 파조파닙
파조파닙으로 세포 배양 처리
파조파닙으로 세포 배양 처리
ACTIVE_COMPARATOR: 템시롤리무스
Temsirolimus로 세포 배양 처리
Temsirolimus로 세포 배양 처리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인간 신장 종양의 기관형 배양에서 세포 사멸의 발생률(효능)
기간: 치료 기간 후(48~96시간 사이)
인간 신장 종양의 기관형 배양에 대한 사멸 세포율.
치료 기간 후(48~96시간 사이)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 16일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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