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Valutazione di una nuova promettente combinazione di inibitori della protein chinasi su colture organotipiche di tumori renali umani (COMBOREIN)

16 gennaio 2020 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

L'obiettivo dei ricercatori è testare la combinazione direttamente su colture organotipiche di tumori da pazienti dopo la loro escissione nel Dipartimento di Urologia e Trapianto renale dell'Ospedale Universitario di Grenoble e confrontare la loro efficacia con quella dei trattamenti attualmente selezionati nella clinica.

La popolazione a cui si rivolge l'associazione per l'uso nella pratica clinica è costituita da pazienti con carcinoma a cellule renali a cellule chiare metastatico.

I trattamenti attuali per questi pazienti sono Sunitinib, Pazopanib e Temsirolimus.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dato il fallimento delle terapie convenzionali nel cancro del rene, sia chemio che radio resistente, è stato necessario cercare alternative terapeutiche.

Così, nel 2005, le prime terapie mirate nel cancro del rene sono arrivate con inibitori della protein chinasi inclusi inibitori mTOR (bersaglio mammiliano della rapamicina) (Temsirolimus ed Everolimus) e inibitori VEGFR (Sunitinib, Sorafenib, Pazopanib e Axitinib).

Tuttavia la resistenza a questi trattamenti è apparsa con il loro uso prolungato in monoterapia in tutti i casi. Uno dei principali meccanismi di questa fuga terapeutica è l'adattamento della cellula tumorale attraverso l'uso di un percorso alternativo di deregolazione della segnalazione cellulare.

Così è emersa l'idea di trattare contemporaneamente più bersagli per impedire l'adattamento della cellula tumorale. Sono già stati avviati studi terapeutici di fase I/II con la combinazione di anti-BRAF (proto-oncogene B-Raf) e anti-MEK (MAP-ERK chinasi) nel melanoma metastatico o con la combinazione di anti-EGFR (fattore di crescita epidermico recettore) e anti-MET nel cancro del polmone e della mammella. I risultati sono molto promettenti poiché osserviamo un effetto sinergico di due terapie mirate combinate.

Nel cancro del rene, si osserva anche questo fenomeno di fuga (esempio del crosstalk mTORC2 (mammilian target of rapamycin complex 2) su AKT che limita l'effetto degli inibitori di mTORC1 (mammilian target of rapamycin complex 1) a livello della via di segnalazione della chinasi PI3 ).

È quindi giunto il momento di verificare se questa strategia è applicabile nel cancro del rene. I ricercatori hanno, attraverso uno screening chemio-genomico di un centinaio di molecole immagazzinate nella banca chimica della CEA (Commissione francese per le energie alternative e l'energia atomica), trovato una combinazione di inibitori che prendono di mira le chinasi CK2 e ATM molto efficace su una linea cellulare umana di nefropatia carcinoma cellulare chiaro. Questa combinazione è stata testata su colture convenzionali e su colture 3D più innovative, che riproducono meglio l'ambiente tumorale. I risultati preliminari ottenuti mostrano che la combinazione è chiaramente più efficiente in un modello 3D così come sulla linea VHL (von Hippel-Lindau) in condizioni ipossiche, il che è molto incoraggiante.

Nell'ambito della validazione preclinica, è ora fondamentale valutare il potenziale terapeutico di queste molecole confrontando la loro efficacia con quelle attualmente selezionate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Grenoble, Francia, 38043
        • Reclutamento
        • Grenoble Alps Hospital
        • Contatto:
          • Jean-Luc Descotes, PU-PH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente maggiore trattato presso l'ospedale universitario di Grenoble per un tumore renale con tumore maligno sospetto o confermato. Ciò include pazienti non metastatici sottoposti a lumpectomia renale, nefrectomia parziale o nefrectomia totale, nonché pazienti con cancro metastatico o localmente avanzato sottoposti a chirurgia citoriduttiva che sono ammissibili per cure mediche allo stesso tempo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti contaminati con sierologia positiva per HIV e/o HBV (virus dell'epatite B) e/o HCV (virus dell'epatite C).
  • Assenza o revoca del consenso informato del paziente.
  • Tumori inferiori a 2 cm all'imaging preoperatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: CK2(CX4945) e bancomat(Ku 60019)
Trattamento della coltura cellulare con una combinazione di CK2 e combinazione di inibitori ATM serina/treonina chinasi
Trattamento della coltura cellulare con la combinazione serina/treonina chinasi degli inibitori di CK2 e ATM
ACTIVE_COMPARATORE: Sunitinib
Trattamento della coltura cellulare con Sunitinib
Trattamento della coltura cellulare con Sunitinib
ACTIVE_COMPARATORE: Pazopanib
Trattamento della coltura cellulare con Pazopanib
Trattamento della coltura cellulare con Pazopanib
ACTIVE_COMPARATORE: Temsirolimus
Trattamento della coltura cellulare con Temsirolimus
Trattamento della coltura cellulare con Temsirolimus

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della morte cellulare su colture organotipiche di tumori renali umani (efficacia)
Lasso di tempo: dopo il periodo di trattamento (tra 48 e 96 ore)
Tasso di cellule morte su colture organotipiche di tumori renali umani.
dopo il periodo di trattamento (tra 48 e 96 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 ottobre 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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