이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

기증자 모유에서 지질 과산화 제품 조사 (LIMIT)

2019년 5월 10일 업데이트: Bournemouth University

기증 모유의 지질 과산화 제품 조사 - 2개 센터 파일럿 연구

이 연구는 영국의 두 신생아 단위에서 채취한 기증 모유의 지질 과산화 생성물(말론디알데히드, 4 하이드록시-2-노네날, 헥산 및 8-이소-PGF2α), 지방산 함량 및 항산화 능력을 정량화할 것입니다. 미숙아 과도기/성숙 젖과 만삭 성숙 젖을 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구자들은 최근 영국의 현재 모유 은행 관행이 기증 모유의 지질 과산화 제품 수준을 증가시킬 가능성이 있음을 확인했습니다. 따라서 이러한 증가의 정도를 정량화하는 것이 중요합니다. 이 프로젝트는 신생아 단위의 영아에게 제공되는 기증 모유의 지질 과산화 생성물 수준을 처음으로 정량화하는 것을 목표로 합니다.

기증자 모유 샘플은 서로 다른 모유 은행에서 제공하는 영국의 두 신생아실에서 수집됩니다. 지역사회의 건강한 산모로부터 채취한 신선한 성숙 만삭 모유와 신생아실의 건강한 산모로부터 채취한 미숙아 과도기/성숙 모유를 비교에 사용합니다. 각 그룹에 대해 지질 과산화 생성물, 말론디알데히드, 4 하이드록시-2-노네날, 헥산알 및 8-이소-PGF2α에 대해 10 x 5 mL 샘플을 분석합니다. 지방산 함량과 총 항산화 능력도 측정됩니다. 모든 분석은 Bournemouth University에서 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bournemouth, 영국, BH13LT
        • Bournemouth University
      • London, 영국, SW170QT
        • St George's Hospitals NHS Foundation Trust
      • Poole, 영국, BH152JB
        • Poole Hospital NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

기증 모유는 모유가 안정적으로 공급되는 산모가 신생아실에서 요청한 각각의 모유 은행에 기증되어 샘플링됩니다.

조산모는 영국의 신생아실에서 선발됩니다.

만삭 엄마는 본머스 지역의 베이비 카페 등의 커뮤니티 양식에서 선택됩니다.

설명

포함 기준:

  • 영국의 신생아 병동에서 영아에게 먹이기 위한 기증자 모유가 이 연구에 사용됩니다. 기증 모유는 장치에서 해동한 후 24시간이 지나면 일상적으로 폐기해야 하며, 그 시점에서 이 연구의 샘플로 사용됩니다.
  • 미숙아 과도기/성숙 모유는 안정적인 모유 공급이 이루어지자마자 조산아(임신 연령 37주 미만 출생)의 건강하고 무증상인 어머니로부터 채취합니다. 샘플은 아기의 필요에 잉여가 있는 경우에만 얻을 수 있습니다.
  • 만삭 성숙 모유는 지역 사회의 건강하고 무증상 산모에게서 채취합니다. 샘플은 아기의 필요에 잉여가 있는 경우에만 얻을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 2시간 이내에 얼음 또는 냉장고에 보관할 수 없고 5시간 이내에 -80°C에서 냉동할 수 없는 모유 기증
  • 조산 및 만기 모유의 경우:

18세 미만 여성 영어로 연구 정보에 접근할 수 없는 여성 흡연 여성 유선염 여성 임상 융모막염 또는 기타 패혈증 후 분만한 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
기증자 모유
기증자 모유(모유 은행에서 처리) 영국에 있는 두 개의 다른 신생아 병동에서 채취 일상적으로 폐기되는 기증자 모유 5ml 수집
지질과산화 표지자(malondialdehyde, 4 hydroxy-2-nonenal, hexanal, 8-iso-PGF2α) 분석 지방산 함량 분석 총 항산화능 분석
조산아 ​​우유
조산기 또는 성숙한 모유 영국의 신생아실에서 조산아(출생, 재태 연령 37주)의 건강한 어머니로부터 샘플링 일상적인 유축 시점에서 5ml 수집
지질과산화 표지자(malondialdehyde, 4 hydroxy-2-nonenal, hexanal, 8-iso-PGF2α) 분석 지방산 함량 분석 총 항산화능 분석
텀 밀크
지역사회에서 만삭아를 둔 건강한 산모로부터 채취한 만삭성숙모유(예: 베이비카페). 이 연구를 위해 표현된 5ml 컬렉션
지질과산화 표지자(malondialdehyde, 4 hydroxy-2-nonenal, hexanal, 8-iso-PGF2α) 분석 지방산 함량 분석 총 항산화능 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지질 과산화 마커
기간: 이주
Malondialdehyde(TBARS, colorimetric), 4-hydroxy-2-nonenal(ELISA), hexanal(가스 크로마토그래피) 및 8-iso-PGF2α(ELISA) 분석
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지방산 함량
기간: 일주
지방산 함량 분석(가스 크로마토그래피)
일주
항산화 능력
기간: 일주
항산화능 분석(비색)
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Isabell Nessel, Bournemouth University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 8일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 13일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1718/IRASIN/1
  • 221198 (다른: IRAS ID)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다