Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání produktů peroxidace lipidů v dárcovském lidském mléce (LIMIT)

10. května 2019 aktualizováno: Bournemouth University

Zkoumání produktů peroxidace lipidů v dárcovském lidském mléce – dvoucentrová pilotní studie

Tato studie bude kvantifikovat produkty peroxidace lipidů (malondialdehyd, 4-hydroxy-2-nonenal, hexanal a 8-iso-PGF2α), obsah mastných kyselin a antioxidační kapacitu v mateřském mléce dárců odebraných ze dvou neonatálních jednotek ve Spojeném království. Bude provedeno srovnání s předčasným přechodným/zralým mlékem a předčasným zralým mlékem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci nedávno zjistili, že současné praktiky bankovnictví lidského mléka ve Spojeném království mohou mít potenciál zvýšit hladiny produktů peroxidace lipidů v mateřském mléce dárců. Je proto důležité kvantifikovat rozsah tohoto nárůstu. Tento projekt si klade za cíl poprvé kvantifikovat hladiny produktů peroxidace lipidů v mateřském mléce, které je poskytováno kojencům na novorozeneckém oddělení.

Vzorky mateřského mléka dárců budou odebrány ze dvou novorozeneckých jednotek ve Spojeném království, které obsluhují různé banky lidského mléka. Pro srovnání bude použito čerstvé zralé mateřské mléko odebrané od zdravých matek v komunitě a předčasně narozené přechodné/zralé mateřské mléko odebrané od zdravých matek na novorozeneckém oddělení. Pro každou skupinu bude 10 x 5 ml vzorků analyzováno na produkty peroxidace lipidů, malondialdehyd, 4-hydroxy-2-nonenal, hexanal a 8-iso-PGF2a. Rovněž bude měřen obsah mastných kyselin a celková antioxidační kapacita. Všechny analýzy budou provedeny na univerzitě v Bournemouthu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Bournemouth, Spojené království, BH13LT
        • Bournemouth University
      • London, Spojené království, SW170QT
        • St George's Hospitals NHS Foundation Trust
      • Poole, Spojené království, BH152JB
        • Poole Hospital NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dárcovské mateřské mléko darují matky se stabilním přísunem mléka do příslušné mléčné banky, ze které si ho vyžádají z novorozeneckých oddělení, kde se odebírají vzorky.

Předčasně narozené matky budou vybrány z novorozeneckého oddělení ve Spojeném království.

Matky v termínu budou vybrány z komunity z dětských kaváren a podobných v oblasti Bournemouth.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro tuto studii bude použito mateřské mateřské mléko, které bylo určeno ke krmení kojence na novorozeneckém oddělení ve Spojeném království. Dárcovské mateřské mléko je třeba běžně zlikvidovat 24 hodin po rozmrazení na jednotce, v tomto okamžiku bude použito jako vzorek pro tuto studii.
  • Předčasné přechodné/zralé mateřské mléko bude odebráno zdravým asymptomatickým matkám předčasně narozeného dítěte (narozené < 37 týdnů gestačního věku), jakmile bude zajištěna stabilní dodávka mléka. Vzorky budou získány pouze v případě, že je přebytek potřeby dětí.
  • Zralé mateřské mléko bude odebráno zdravým asymptomatickým matkám v komunitě. Vzorky budou získány pouze v případě, že je přebytek potřeby dětí.

Kritéria vyloučení:

  • Dárcovské mateřské mléko, které nelze skladovat na ledu nebo v lednici do 2 hodin a nelze jej zmrazit na -80 °C do 5 hodin
  • Pro předčasně narozené a donošené mateřské mléko:

Ženy < 18 let Ženy, které nemají přístup k informacím o studii v angličtině Kouření Ženy Ženy s mastitidou Ženy, které porodily po klinické chorioamnionitidě nebo jiné sepsi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dárcovské lidské mléko
Dárcovské lidské mléko (zpracované bankou lidského mléka) Odebrané na dvou různých novorozeneckých jednotkách ve Spojeném království Odběr 5 ml jinak běžně vyřazovaného dárcovského mateřského mléka
Jiný: Laboratorní rozbor
Analýza markerů peroxidace lipidů (malondialdehyd, 4-hydroxy-2-nonenal, hexanal a 8-iso-PGF2α) Analýza obsahu mastných kyselin Analýza celkové antioxidační kapacity
Předčasné mléko
Předčasné přechodné nebo zralé mateřské mléko Odebrané od zdravých matek předčasně narozených dětí (narozené, 37 týdnů gestačního věku) na novorozenecké jednotce ve Spojeném království Odběr 5 ml v čase rutinního odsávání
Jiný: Laboratorní rozbor
Analýza markerů peroxidace lipidů (malondialdehyd, 4-hydroxy-2-nonenal, hexanal a 8-iso-PGF2α) Analýza obsahu mastných kyselin Analýza celkové antioxidační kapacity
Termín mléko
Zralé mateřské mléko v termínu Odebrané od zdravých matek donošených dětí v komunitě (např. dětské kavárny). Odběr 5 ml vyjádřený pro tuto studii
Jiný: Laboratorní rozbor
Analýza markerů peroxidace lipidů (malondialdehyd, 4-hydroxy-2-nonenal, hexanal a 8-iso-PGF2α) Analýza obsahu mastných kyselin Analýza celkové antioxidační kapacity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Markery peroxidace lipidů
Časové okno: 2 týdny
Analýza malondialdehydu (TBARS, kolorimetrická), 4-hydroxy-2-nonenalu (ELISA), hexanalu (plynová chromatografie) a 8-iso-PGF2α (ELISA)
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsah mastných kyselin
Časové okno: 1 týden
Analýza obsahu mastných kyselin (plynová chromatografie)
1 týden
Antioxidační kapacita
Časové okno: 1 týden
Analýza antioxidační kapacity (kolorimetrická)
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bournemouth University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabell Nessel, Bournemouth University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. listopadu 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

13. února 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1718/IRASIN/1
  • 221198 (JINÝ: IRAS ID)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sbírka mateřského mléka

Klinické studie na Laboratorní rozbor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit