Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie produktów peroksydacji lipidów w mleku kobiecym dawcy (LIMIT)

10 maja 2019 zaktualizowane przez: Bournemouth University

Badanie produktów peroksydacji lipidów w mleku kobiecym dawcy — dwuośrodkowe badanie pilotażowe

W badaniu tym zostaną określone ilościowo produkty peroksydacji lipidów (dialdehyd malonowy, 4-hydroksy-2-nonenal, heksanal i 8-izo-PGF2α), zawartość kwasów tłuszczowych i zdolność antyoksydacyjna w mleku kobiecym pobranym od dawców z dwóch oddziałów noworodkowych w Wielkiej Brytanii. Porównanie zostanie wykonane z przejściowym/dojrzałym mlekiem przedwcześnie urodzonym i dojrzałym mlekiem urodzonym o czasie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze stwierdzili niedawno, że obecne praktyki banków mleka kobiecego w Zjednoczonym Królestwie mogą potencjalnie zwiększać poziom produktów peroksydacji lipidów w mleku dawczyń. Dlatego ważne jest, aby określić ilościowo zakres tego wzrostu. Projekt ten ma na celu po raz pierwszy ilościowe określenie poziomów produktów peroksydacji lipidów w mleku kobiecym, które jest podawane niemowlętom na oddziale noworodkowym.

Próbki mleka kobiecego od dawczyń zostaną pobrane z dwóch oddziałów neonatologicznych w Wielkiej Brytanii, obsługiwanych przez różne banki mleka kobiecego. Do porównania zostanie użyte świeże dojrzałe mleko matki o czasie, pobrane od zdrowych matek w danej społeczności, oraz przejściowe/dojrzałe mleko matki pobrane od zdrowych matek na oddziale noworodkowym. Dla każdej grupy, próbki 10 x 5 ml zostaną przeanalizowane pod kątem produktów peroksydacji lipidów, dialdehydu malonowego, 4-hydroksy-2-nonenalu, heksanalu i 8-izo-PGF2α. Mierzona będzie również zawartość kwasów tłuszczowych i całkowita pojemność przeciwutleniająca. Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone na Uniwersytecie w Bournemouth.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Bournemouth, Zjednoczone Królestwo, BH13LT
        • Bournemouth University
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW170QT
        • St George's Hospitals NHS Foundation Trust
      • Poole, Zjednoczone Królestwo, BH152JB
        • Poole Hospital NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mleko od dawczyń jest oddawane przez matki, które mają stały dopływ mleka, do odpowiedniego banku mleka, z którego jest ono wymagane na oddziałach noworodkowych, gdzie pobierane są próbki.

Matki wcześniaków zostaną wybrane z oddziału noworodkowego w Wielkiej Brytanii.

Matki urodzone w terminie zostaną wybrane spośród społeczności z kawiarni dla dzieci i podobnych w rejonie Bournemouth.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W tym badaniu zostanie wykorzystane mleko kobiece od dawczyń, które było przeznaczone do karmienia niemowląt na oddziale noworodkowym w Wielkiej Brytanii. Mleko kobiece należy rutynowo wyrzucać 24 godziny po rozmrożeniu w urządzeniu, w tym momencie zostanie użyte jako próbka do tego badania.
  • Próbki mleka matki w okresie przejściowym/dojrzałości przedwcześnie urodzonej będą pobierane od zdrowych, bezobjawowych matek wcześniaków (urodzonych < 37 tygodni ciąży) natychmiast po ustaleniu stabilnej laktacji. Próbki będą pobierane tylko wtedy, gdy istnieje nadwyżka w stosunku do potrzeb dzieci.
  • Dojrzałe mleko matki będzie pobierane od zdrowych, bezobjawowych matek w danej społeczności. Próbki będą pobierane tylko wtedy, gdy istnieje nadwyżka w stosunku do potrzeb dzieci.

Kryteria wyłączenia:

  • Mleko od dawczyń, którego nie można przechowywać na lodzie lub w lodówce w ciągu 2 godzin i nie można zamrozić w temperaturze -80°C w ciągu 5 godzin
  • Dla wcześniaka i donoszonego mleka matki:

Kobiety < 18 lat Kobiety, które nie mają dostępu do informacji o badaniu w języku angielskim Kobiety palące Kobiety z mastitis Kobiety, które urodziły po klinicznym zapaleniu błon płodowych lub innej posocznicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Mleko kobiece dawczyni
Mleko kobiece od dawcy (przetwarzane przez bank mleka kobiecego) Pobrane próbki na dwóch różnych oddziałach neonatologicznych w Wielkiej Brytanii Pobranie 5 ml mleka ludzkiego od dawczyń rutynowo wyrzucane
Inny: Analiza laboratoryjna
Analiza markerów peroksydacji lipidów (dialdehyd malonowy, 4-hydroksy-2-nonenal, heksanal, 8-izo-PGF2α) Analiza zawartości kwasów tłuszczowych Analiza całkowitej pojemności antyoksydacyjnej
Mleko przedwczesne
Mleko matki w okresie przejściowym lub dojrzałe przedwcześnie urodzone Pobrane próbki od zdrowych matek wcześniaków (urodzonych w 37. tygodniu ciąży) na oddziale neonatologicznym w Wielkiej Brytanii Pobranie 5 ml w momencie rutynowego odciągania
Inny: Analiza laboratoryjna
Analiza markerów peroksydacji lipidów (dialdehyd malonowy, 4-hydroksy-2-nonenal, heksanal, 8-izo-PGF2α) Analiza zawartości kwasów tłuszczowych Analiza całkowitej pojemności antyoksydacyjnej
Mleko terminowe
Dojrzałe mleko matki Pobrane od zdrowych matek donoszonych dzieci w danej społeczności (np. kawiarnie dla dzieci). Pobranie 5 ml wyrażonej do tego badania
Inny: Analiza laboratoryjna
Analiza markerów peroksydacji lipidów (dialdehyd malonowy, 4-hydroksy-2-nonenal, heksanal, 8-izo-PGF2α) Analiza zawartości kwasów tłuszczowych Analiza całkowitej pojemności antyoksydacyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Markery peroksydacji lipidów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Analiza dialdehydu malonowego (TBARS, kolorymetryczna), 4-hydroksy-2-nonenalu (ELISA), heksanalu (chromatografia gazowa) i 8-izo-PGF2α (ELISA)
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zawartość kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: 1 tydzień
Analiza zawartości kwasów tłuszczowych (chromatografia gazowa)
1 tydzień
Zdolność przeciwutleniająca
Ramy czasowe: 1 tydzień
Analiza pojemności antyoksydacyjnej (kolorymetryczna)
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bournemouth University

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabell Nessel, Bournemouth University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

13 lutego 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1718/IRASIN/1
  • 221198 (INNY: IRAS ID)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj