Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar lipideperoxidatieproducten in moedermelk van donoren (LIMIT)

10 mei 2019 bijgewerkt door: Bournemouth University

Onderzoek naar lipideperoxidatieproducten in moedermelk van donoren - een pilootstudie in twee centra

Deze studie kwantificeert lipideperoxidatieproducten (malondialdehyde, 4 hydroxy-2-nonenal, hexanal en 8-iso-PGF2α), het vetzuurgehalte en de antioxidantcapaciteit in moedermelk van donoren die zijn bemonsterd van twee neonatale eenheden in het VK. Er zal een vergelijking worden gemaakt met premature overgangs-/rijpe melk en voldragen volwassen melk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers hebben onlangs vastgesteld dat de huidige bankpraktijken voor moedermelk in het Verenigd Koninkrijk het potentieel kunnen hebben om de niveaus van lipideperoxidatieproducten in moedermelk van donoren te verhogen. Het is daarom belangrijk om de omvang van deze toename te kwantificeren. Dit project heeft als doel om voor het eerst de niveaus van lipideperoxidatieproducten te kwantificeren in moedermelk van donoren die wordt verstrekt aan zuigelingen op de neonatale afdeling.

Moedermelkmonsters van donoren zullen worden verzameld op twee neonatale afdelingen in het Verenigd Koninkrijk, die worden bediend door verschillende moedermelkbanken. Verse voldragen moedermelk, verzameld bij gezonde moeders in de gemeenschap, en premature overgangs-/rijpe moedermelk, verzameld bij gezonde moeders op een neonatale afdeling, zullen ter vergelijking worden gebruikt. Voor elke groep worden monsters van 10 x 5 ml geanalyseerd op de lipideperoxidatieproducten malondialdehyde, 4 hydroxy-2-nonenal, hexanal en 8-iso-PGF2α. Ook het vetzuurgehalte en de totale antioxidantcapaciteit worden gemeten. Alle analyses zullen worden uitgevoerd aan de Bournemouth University.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bournemouth, Verenigd Koninkrijk, BH13LT
        • Bournemouth University
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW170QT
        • St George's Hospitals NHS Foundation Trust
      • Poole, Verenigd Koninkrijk, BH152JB
        • Poole Hospital NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Moedermelk van donoren wordt door moeders met een stabiele melkvoorraad gedoneerd aan de respectieve melkbank waar het wordt aangevraagd bij de neonatale afdelingen, waar het wordt bemonsterd.

Premature moeders worden geselecteerd uit een neonatale afdeling in het VK.

Voldragen moeders zullen worden geselecteerd uit de gemeenschap van babycafés en dergelijke in de omgeving van Bournemouth.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor dit onderzoek zal donormelk worden gebruikt die bedoeld was om een ​​baby te voeden op een neonatale afdeling in het VK. Moedermelk van een donor moet routinematig worden weggegooid 24 uur na het ontdooien op de eenheid, op dat moment zal het als monster voor dit onderzoek worden gebruikt.
  • Premature overgangs-/rijpe moedermelk zal worden afgenomen bij gezonde, asymptomatische moeders van een te vroeg geboren baby (geboren < 37 weken zwangerschapsduur) zodra een stabiele melktoevoer is vastgesteld. Er worden alleen monsters genomen als er een overschot is aan de behoefte van de baby's.
  • Termijn volwassen moedermelk zal worden bemonsterd van gezonde, asymptomatische moeders in de gemeenschap. Er worden alleen monsters genomen als er een overschot is aan de behoefte van de baby's.

Uitsluitingscriteria:

  • Donormoedermelk die niet binnen 2 uur op ijs of in de koelkast kan worden bewaard en die niet binnen 5 uur bij -80°C kan worden ingevroren
  • Voor premature en voldragen moedermelk:

Vrouwen < 18 jaar Vrouwen die geen toegang hebben tot de onderzoeksinformatie in het Engels Rokende vrouwen Vrouwen met mastitis Vrouwen die bevallen zijn na klinische chorioamnionitis of andere sepsis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Donor Moedermelk
Donor Moedermelk (verwerkt door een moedermelkbank) Bemonsterd op twee verschillende neonatale afdelingen in het Verenigd Koninkrijk Inzameling van 5 ml normaal weggegooide moedermelk van donoren
Analyse van markers voor lipideperoxidatie (malondialdehyde, 4 hydroxy-2-nonenal, hexanal en 8-iso-PGF2α) Analyse van vetzuurgehalte Analyse van totale antioxidantcapaciteit
Te vroeg geboren melk
Te vroeg geboren overgangs- of rijpe moedermelk Gemonsterd bij gezonde moeders van te vroeg geboren baby's (geboren, 37 weken zwangerschapsduur) op een neonatale afdeling in het Verenigd Koninkrijk Verzameling van 5 ml op een tijdstip van routinematig afkolven
Analyse van markers voor lipideperoxidatie (malondialdehyde, 4 hydroxy-2-nonenal, hexanal en 8-iso-PGF2α) Analyse van vetzuurgehalte Analyse van totale antioxidantcapaciteit
Termijn Melk
Voldragen moedermelk Gemonsterd van gezonde moeders van voldragen baby's in de gemeenschap (bijv. babycafés). Verzameling van 5 ml uitgedrukt voor deze studie
Analyse van markers voor lipideperoxidatie (malondialdehyde, 4 hydroxy-2-nonenal, hexanal en 8-iso-PGF2α) Analyse van vetzuurgehalte Analyse van totale antioxidantcapaciteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Markers voor lipideperoxidatie
Tijdsspanne: 2 weken
Analyse van malondialdehyde (TBARS, colorimetrisch), 4-hydroxy-2-nonenal (ELISA), hexanal (gaschromatografie) en 8-iso-PGF2α (ELISA)
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vetzuurgehalte
Tijdsspanne: 1 week
Analyse van het vetzuurgehalte (gaschromatografie)
1 week
Antioxiderende capaciteit
Tijdsspanne: 1 week
Analyse van antioxidantcapaciteit (colorimetrisch)
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isabell Nessel, Bournemouth University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 november 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

13 februari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1718/IRASIN/1
  • 221198 (ANDER: IRAS ID)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Moedermelk Collectie

Klinische onderzoeken op Laboratorium analyse

3
Abonneren