Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lipidiperoksidaatiotuotteiden tutkiminen luovuttajamaidossa (LIMIT)

perjantai 10. toukokuuta 2019 päivittänyt: Bournemouth University

Lipidiperoksidaatiotuotteiden tutkiminen luovuttajamaidossa – kahden keskuksen pilottitutkimus

Tässä tutkimuksessa määritetään lipidien peroksidaatiotuotteet (malondialdehydi, 4-hydroksi-2-nonaali, heksanaali ja 8-iso-PGF2α), rasvahappopitoisuus ja antioksidanttikapasiteetti luovuttajamaidossa, joka on otettu kahdesta vastasyntyneiden yksiköstä Isossa-Britanniassa. Vertailu tehdään ennenaikaiseen siirtymämaitoon/kypsään maitoon ja aikakypsään maitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ovat äskettäin havainneet, että nykyiset äidinmaidon pankkikäytännöt Yhdistyneessä kuningaskunnassa saattavat lisätä lipidiperoksidaatiotuotteiden määrää luovuttajan maidossa. Siksi on tärkeää kvantifioida tämän kasvun laajuus. Tämän hankkeen tarkoituksena on mitata ensimmäistä kertaa lipidien peroksidaatiotuotteiden taso luovuttajan äidinmaidossa, jota tarjotaan vastasyntyneiden yksikössä oleville imeväisille.

Luovuttajien äidinmaitonäytteet otetaan kahdesta vastasyntyneiden yksiköstä Isossa-Britanniassa, ja niitä palvelevat eri maitopankit. Vertailun vuoksi käytetään tuoretta, täysikasvuista rintamaitoa, joka on kerätty terveiltä äideiltä yhteisössä, ja ennenaikaista siirtymäaikaa/kypsää rintamaitoa, joka on kerätty terveiltä äideiltä vastasyntyneiden yksiköstä. Jokaisesta ryhmästä analysoidaan 10 x 5 ml:n näytteitä lipidiperoksidaatiotuotteiden, malondialdehydin, 4-hydroksi-2-nonenaalin, heksanaalin ja 8-iso-PGF2a:n varalta. Myös rasvahappopitoisuus ja kokonaisantioksidanttikapasiteetti mitataan. Kaikki analyysit tehdään Bournemouthin yliopistossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta, BH13LT
        • Bournemouth University
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW170QT
        • St George's Hospitals NHS Foundation Trust
      • Poole, Yhdistynyt kuningaskunta, BH152JB
        • Poole Hospital NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Äidit, joilla on vakaa maitonsaanti, luovuttavat äidinmaidon luovuttajaa vastaavalle maitopankille, josta se pyydetään vastasyntyneiden yksiköistä, josta siitä otetaan näyte.

Keskoset valitaan vastasyntyneiden yksiköstä Isossa-Britanniassa.

Termiäidit valitaan yhteisöstä Bournemouthin alueen vauvakahviloista ja vastaavista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tässä tutkimuksessa käytetään luovuttajan maitoa, joka oli tarkoitettu imeväisen ruokkimiseen vastasyntyneiden yksikössä Isossa-Britanniassa. Luovuttajan maito on rutiininomaisesti hävitettävä 24 tunnin kuluttua laitteen sulatuksesta, jolloin sitä käytetään näytteenä tässä tutkimuksessa.
  • Ennenaikainen siirtymäaika/kypsä rintamaito otetaan näytteet terveiltä, ​​oireettomilta äideiltä ennenaikaisesti (syntyneet alle 37 raskausviikkoa) heti, kun maidon saanti on vakaa. Näytteitä otetaan vain, jos vauvojen tarpeisiin on ylijäämää.
  • Termikypsä rintamaito otetaan näytteet terveiltä, ​​oireettomilta äideiltä yhteisössä. Näytteitä otetaan vain, jos vauvojen tarpeisiin on ylijäämää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Luovuttajamaito, jota ei voida säilyttää jäällä tai jääkaapissa 2 tunnin sisällä ja jota ei voida pakastaa -80 °C:ssa 5 tunnin sisällä
  • Ennenaikaiselle ja rintamaidolle:

Naiset < 18-vuotiaat Naiset, jotka eivät pääse käsiksi englanninkielisiin tutkimustietoihin Tupakoivat naiset Naiset, joilla on utaretulehdus Naiset, jotka ovat synnyttäneet kliinisen korioamnioniitin tai muun sepsiksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Luovuttaja ihmismaitoa
Luovuttajan maito (ihmismaitopankin käsittelemä) Näyte kahdessa eri vastasyntyneiden yksikössä Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Keräys 5 ml muuten rutiininomaisesti hävitettyä luovuttajan maitoa
Muut: Laboratorioanalyysi
Lipidiperoksidaatiomarkkerien analyysi (malondialdehydi, 4-hydroksi-2-nonenaali, heksanaali ja 8-iso-PGF2α) Rasvahappopitoisuuden analyysi Kokonaisantioksidanttikapasiteetin analyysi
Ennenaikainen maito
Ennenaikainen siirtymävaihe tai kypsä rintamaito Näyte ennenaikaisten (syntynyt, 37 raskausviikkoa) terveiltä äideiltä vastasyntyneiden yksikössä Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Keräys 5 ml rutiininomaisen ilmentymisen ajankohtana
Muut: Laboratorioanalyysi
Lipidiperoksidaatiomarkkerien analyysi (malondialdehydi, 4-hydroksi-2-nonenaali, heksanaali ja 8-iso-PGF2α) Rasvahappopitoisuuden analyysi Kokonaisantioksidanttikapasiteetin analyysi
Termi Maito
Termi kypsä rintamaito Otettu näytteet terveiltä äideiltä, ​​jotka ovat synnyttäneet vauvoja yhteisössä (esim. Vauvakahvilat). Tätä tutkimusta varten ilmaistu 5 ml:n kokoelma
Muut: Laboratorioanalyysi
Lipidiperoksidaatiomarkkerien analyysi (malondialdehydi, 4-hydroksi-2-nonenaali, heksanaali ja 8-iso-PGF2α) Rasvahappopitoisuuden analyysi Kokonaisantioksidanttikapasiteetin analyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidiperoksidaatiomerkit
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Malondialdehydin (TBARS, kolorimetrinen), 4-hydroksi-2-nonenaalin (ELISA), heksanaalin (kaasukromatografia) ja 8-iso-PGF2α:n (ELISA) analyysi
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasvahappopitoisuus
Aikaikkuna: 1 viikko
Rasvahappopitoisuuden analyysi (kaasukromatografia)
1 viikko
Antioksidanttikapasiteetti
Aikaikkuna: 1 viikko
Antioksidanttikapasiteetin analyysi (kolorimetrinen)
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bournemouth University

Tutkijat

  • Päätutkija: Isabell Nessel, Bournemouth University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 8. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1718/IRASIN/1
  • 221198 (MUUTA: IRAS ID)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Äidinmaitokokoelma

Kliiniset tutkimukset Laboratorioanalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa