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케냐에서 HIV에 감염된 청소년을 위한 성인 관리로의 청소년 전환 (ATTACH)

2022년 4월 6일 업데이트: Grace John-Stewart, University of Washington
이 연구는 소아/청소년 치료에서 성인 치료로 전환하는 HIV 감염 청소년을 지원하기 위한 청소년 전환 패키지(ATP)를 평가합니다. 10개의 클리닉이 중재를 받고 10개는 표준 치료 전환 서비스를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

청소년 전환 패키지(ATP)에는 두 가지 구성 요소가 포함됩니다. 공개용으로 검증된 나미비아 만화책(10세 이상 어린이에게 사용) 및 케냐의 이해 관계자가 개발한 전환 소책자 "Taking Charge".

공개 도구에는 클리닉 및 의료 종사자 교육 자료에 사용되는 만화책, 준비 및 추적 도구가 포함됩니다. 개입은 약을 복용하는 근거로 감염병과 싸우는 병사들의 서사를 통해 불완전한 공개에서 완전한 공개로 진행된다. 이 도구는 나미비아에서 사용할 수 있도록 검증되었습니다.

개조된 전환 툴킷에는 전환 소책자, 의료 종사자가 사용할 추적 도구 및 연구 직원이 완료할 준비 상태 평가 체크리스트가 포함됩니다. 이 소책자는 청소년이 성인 보호에 필요한 지식과 기술을 습득하도록 지원하는 주요 영역을 다루는 4개의 장으로 구성되어 있습니다. 4개의 챕터는 HIV 치료 이해력, 자기 관리, 커뮤니케이션 및 지원입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1095

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 케냐
      • Nairobi, 케냐
        • 20 HIV clinics in Nairobi, Homabay, Nakuru and Kajiado counties

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 시설 책임자가 개입을 이행할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 전환 또는 공개 도구를 이미 적극적으로 사용하는 클리닉

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 청소년 전환 패키지
행동: 청소년 전환 패키지
청소년에게 HIV 상태를 공개하고 성인 치료로의 전환을 추적하기 위해 의료 종사자를 지원하는 도구가 포함된 청소년 전환 패키지로 구성된 클리닉 수준 개입.
간섭 없음: 치료의 표준
치료 청소년 서비스의 표준

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 전환 준비 점수
기간: 일년
척도 이름은 "책임 전환 준비 평가"입니다. 이 척도는 성인 간호로 전환할 준비가 되었는지 측정합니다. 이 척도에는 성인 케어 시스템을 탐색하기 위한 지식과 기술의 달성을 측정하는 질문이 있습니다. 척도는 4개 영역으로 나뉩니다: HIV 문해력(최대 5점, 최소 0점), 자기 관리(최대 9점, 최소 0점), 의사소통(최대 5점, 최소 0점) 및 지원(최대 3점) , 최소값은 0입니다). 점수가 높을수록 청소년이 성인 보호로 전환할 준비가 더 잘 된 것입니다. 이 결과의 경우 모든 영역의 점수를 합산하여 총 준비 점수(최대 점수 22, 최소 0)를 얻습니다.
일년
치료 문해력 준비 점수
기간: 일년
척도 이름은 "책임 전환 준비 평가"입니다. 이 척도는 성인 간호로 전환할 준비가 되었는지 측정합니다. 이 척도에는 성인 케어 시스템을 탐색하기 위한 지식의 달성을 측정하는 질문이 있습니다. 점수가 높을수록 청소년이 성인 보호로 전환할 준비가 더 잘 된 것입니다. 이 결과를 위해 HIV 문해력 영역의 점수를 합산합니다(최대 점수는 5, 최소 0).
일년
자기 관리 준비도 점수
기간: 일년
척도 이름은 "책임 전환 준비 평가"입니다. 이 척도는 성인 간호로 전환할 준비가 되었는지 측정합니다. 이 척도에는 성인 케어 시스템을 탐색하기 위한 지식과 기술의 달성을 측정하는 질문이 있습니다. 점수가 높을수록 청소년이 성인 보호로 전환할 준비가 더 잘 된 것입니다. 이 결과를 위해 HIV 문해력 영역의 점수를 합산합니다(최대 점수는 9, 최소 0).
일년
커뮤니케이션 준비 점수
기간: 일년
척도 이름은 "책임 전환 준비 평가"입니다. 이 척도는 성인 간호로 전환할 준비가 되었는지 측정합니다. 이 척도에는 성인 케어 시스템을 탐색하는 기술의 달성을 측정하는 질문이 있습니다. 점수가 높을수록 청소년이 성인 보호로 전환할 준비가 더 잘 된 것입니다. 이 결과를 위해 HIV 문해력 영역의 점수를 합산합니다(최대 점수는 5, 최소 0).
일년
지원 준비 점수
기간: 일년
척도 이름은 "책임 전환 준비 평가"입니다. 이 척도는 성인 간호로 전환할 준비가 되었는지 측정합니다. 이 척도에는 성인 케어 시스템을 탐색하는 기술의 달성을 측정하는 질문이 있습니다. 점수가 높을수록 청소년이 성인 보호로 전환할 준비가 더 잘 된 것입니다. 이 결과를 위해 HIV 문해력 영역의 점수를 합산합니다(최대 점수는 3, 최소 0).
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10-24세 청소년의 전반적인 유지
기간: 일년
마지막 방문 후 6개월 이내에 방문을 완료한 10-24세 청소년의 비율
일년
바이러스 억제 참가자 수
기간: 일년
개입과 제어 간의 특정 이정표를 전환하는 시간 비교
일년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전환 후 보존
기간: 일년
성인 서비스로 전환된 다음 날 완료 및 성인 진료소 방문 및 성인 방문 후 6개월 이내에 최소 1회 추가 방문(총 2회 방문)
일년
폭로
기간: 일년
전체 공개 시간
일년
10-12세, 13-15세 및 16-19세까지 완전히 공개한 청소년
기간: 일년
전체 공개 연령 그룹별 비율
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 18일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00001756
  • 1R01HD089850-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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