Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teenagers overgang til voksenpleje for hiv-smittede unge i Kenya (ATTACH)

6. april 2022 opdateret af: Grace John-Stewart, University of Washington

Ungdomsovergang til voksenpleje for hiv-smittede unge i Kenya

Denne undersøgelse evaluerer en ungdomsovergangspakke (ATP) til støtte for HIV-smittede unge, der går fra pædiatrisk/ungdomspleje til voksenpleje. Ti klinikker vil modtage interventionen, og 10 vil modtage standardbehandlingsydelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adolescent Transition Package (ATP) vil omfatte to komponenter. Den validerede Namibia tegneserie til offentliggørelse (til brug med børn over 10 år) og overgangshæfte "Taking Charge" udviklet af interessenter i Kenya.

Oplysningsværktøjet inkluderer en tegneseriebog, paratheds- og sporingsværktøjer, der bruges i klinik- og sundhedspersonalets uddannelsesmateriale. Interventionen skrider frem fra ufuldstændig til fuldstændig afsløring ved hjælp af en fortælling om soldater, der kæmper infektionskampen som begrundelse for at tage medicin. Dette værktøj er blevet valideret til brug i Namibia.

Det tilpassede overgangsværktøjssæt inkluderer et overgangshæfte, sporingsværktøjer, der skal bruges af sundhedspersonale og en tjekliste for beredskabsvurdering, som skal udfyldes af studiepersonalet. Hæftet har 4 kapitler, der omhandler nøgleområder for at støtte unge med at få den viden og de færdigheder, de har brug for i voksenpleje. De 4 kapitler er: Hiv-behandlingskompetence, selvledelse, kommunikation og støtte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1095

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kenya
      • Nairobi, Kenya
        • 20 HIV clinics in Nairobi, Homabay, Nakuru and Kajiado counties

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Facilitets ledelse er villig til at implementere interventionen

Ekskluderingskriterier:

  • Klinikker bruger allerede aktivt overgangs- eller afsløringsværktøjer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ungdomsovergangspakke
Adfærdsmæssigt: Overgangspakke for unge
Intervention på klinikniveau bestående af en ungdomsovergangspakke med værktøjer til at støtte sundhedspersonale med at afsløre HIV-status til unge og spore overgang til voksenpleje.
Ingen indgriben: Standard for pleje
Standard for omsorg for unges tjenester

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overgangsberedskabsscore samlet
Tidsramme: 1 år
Skalanavnet er "Taking Charge transition readyness assessment". Skalaen måler parathed til overgang til voksenpleje. Skalaen har spørgsmål, der måler opnåelse af viden og færdigheder til at navigere i voksenplejesystemer. Skalaen er opdelt i 4 domæner: HIV læsefærdighed (maksimal score er 5, minimum 0), selvledelse (maksimal score er 9, minimum 0), kommunikation (maksimal score er 5, minimum er 0) og support (maksimal score 3 , minimum er 0). Jo højere score, jo mere forberedt er en teenager på at gå over til voksenpleje. For dette resultat vil score på tværs af alle domæner blive summeret for at få en total parathedsscore (maksimum score 22, minimum 0).
1 år
Behandlingsfærdighedsscore
Tidsramme: 1 år
Skalanavnet er "Taking Charge transition readyness assessment". Skalaen måler parathed til overgang til voksenpleje. Skalaen har spørgsmål, der måler opnåelse af viden til at navigere i voksenplejesystemer. Jo højere score, jo mere forberedt er en teenager på at gå over til voksenpleje. Til dette resultat vil vi summere scores fra hiv-kompetencedomænet (maksimal score er 5, minimum 0).
1 år
Self Management Readiness Score
Tidsramme: 1 år
Skalanavnet er "Taking Charge transition readyness assessment". Skalaen måler parathed til overgang til voksenpleje. Skalaen har spørgsmål, der måler opnåelse af viden og færdigheder til at navigere i voksenplejesystemer. Jo højere score, jo mere forberedt er en teenager på at gå over til voksenpleje. Til dette resultat vil vi summere score fra hiv-kompetencedomænet (maksimal score er 9, minimum 0).
1 år
Score for kommunikationsparathed
Tidsramme: 1 år
Skalanavnet er "Taking Charge transition readyness assessment". Skalaen måler parathed til overgang til voksenpleje. Skalaen har spørgsmål, der måler opnåelse af færdigheder til at navigere i voksenplejesystemer. Jo højere score, jo mere forberedt er en teenager på at gå over til voksenpleje. Til dette resultat vil vi summere scores fra hiv-kompetencedomænet (maksimal score er 5, minimum 0).
1 år
Support-beredskabsscore
Tidsramme: 1 år
Skalanavnet er "Taking Charge transition readyness assessment". Skalaen måler parathed til overgang til voksenpleje. Skalaen har spørgsmål, der måler opnåelse af færdigheder til at navigere i voksenplejesystemer. Jo højere score, jo mere forberedt er en teenager på at gå over til voksenpleje. Til dette resultat vil vi summere scores fra hiv-kompetencedomænet (maksimal score er 3, minimum 0).
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet fastholdelse blandt 10-24-årige unge
Tidsramme: 1 år
Andel af 10-24-årige unge, der gennemfører besøg inden for 6 måneder efter sidste besøg
1 år
Antal deltagere med viral undertrykkelse
Tidsramme: 1 år
Sammenligninger af tid til overgang til specifikke milepæle mellem intervention og kontrol
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retention efter overgang
Tidsramme: 1 år
afsluttende og voksenklinikbesøg dag efter overførsel til voksenservice og mindst 1 andet besøg inden for 6 måneder efter voksenbesøget (i alt 2 besøg)
1 år
Afsløring
Tidsramme: 1 år
Tid til fuld afsløring
1 år
Unge med fuld åbenhed efter alder 10-12, 13-15 og 16-19
Tidsramme: 1 år
Andele fordelt på aldersgruppe med fuld oplysning
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001756
  • 1R01HD089850-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Overgangspakke for unge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner