Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overgang van adolescenten naar volwassenenzorg voor met hiv geïnfecteerde adolescenten in Kenia (ATTACH)

6 april 2022 bijgewerkt door: Grace John-Stewart, University of Washington

Adolescent Transition to Adult Care voor HIV-geïnfecteerde adolescenten in Kenia

Deze studie evalueert een overgangspakket voor adolescenten (ATP) ter ondersteuning van HIV-geïnfecteerde adolescenten die overstappen van kinder-/adolescentzorg naar volwassenenzorg. Tien klinieken zullen de interventie ontvangen en 10 zullen standaard zorgovergangsdiensten ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Adolescent Transition Package (ATP) bestaat uit twee componenten. Het gevalideerde stripboek uit Namibië voor onthulling (te gebruiken bij kinderen ouder dan 10 jaar) en het overgangsboekje "Taking Charge", ontwikkeld door belanghebbenden in Kenia.

De openbaarmakingstool omvat een cartoonboek, paraatheids- en trackingtools die worden gebruikt in trainingsmateriaal voor klinieken en gezondheidswerkers. De interventie gaat van onvolledige naar volledige onthulling met behulp van een verhaal over soldaten die strijden tegen infectie als reden voor het nemen van medicijnen. Deze tool is gevalideerd voor gebruik in Namibië.

De aangepaste overgangstoolkit bevat een overgangsboekje, trackingtools die door gezondheidswerkers kunnen worden gebruikt en een checklist voor de beoordeling van de gereedheid die door het studiepersoneel moet worden ingevuld. Het boekje heeft 4 hoofdstukken die de belangrijkste gebieden behandelen om adolescenten te helpen de kennis en vaardigheden op te doen die ze nodig hebben in de volwassenenzorg. De 4 hoofdstukken zijn: hiv-behandelingsgeletterdheid, zelfmanagement, communicatie en ondersteuning.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1095

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kenia
      • Nairobi, Kenia
        • 20 HIV clinics in Nairobi, Homabay, Nakuru and Kajiado counties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Facilitair leiderschap is bereid om de interventie uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • Klinieken maken al actief gebruik van overgangs- of openbaarmakingstools

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Adolescent overgangspakket
Gedragsmatig: Overgangspakket Adolescenten
Interventie op kliniekniveau bestaande uit een overgangspakket voor adolescenten met hulpmiddelen om gezondheidswerkers te ondersteunen bij het bekendmaken van de hiv-status aan adolescenten en bij het volgen van de overgang naar de volwassenenzorg.
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Zorgstandaard voor adolescenten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overgangsgereedheidsscore algemeen
Tijdsspanne: 1 jaar
De naam van de schaal is "Taking Charge Transition Readiness Assessment". De schaal meet de bereidheid om over te stappen naar volwassenzorg. De schaal heeft vragen die het bereiken van kennis en vaardigheden meten om door systemen voor volwassenenzorg te navigeren. De schaal is onderverdeeld in 4 domeinen: hiv-geletterdheid (maximale score is 5, minimum 0), zelfmanagement (maximale score is 9, minimum 0), communicatie (maximale score is 5, minimum is 0) en ondersteuning (maximale score 3 , minimum is 0). Hoe hoger de score, des te beter is een adolescent voorbereid op de overgang naar volwassenzorg. Voor dit resultaat worden de scores van alle domeinen opgeteld om een ​​totale gereedheidsscore te krijgen (maximale score 22, minimum 0).
1 jaar
Score voor gereedheid voor behandelingsgeletterdheid
Tijdsspanne: 1 jaar
De naam van de schaal is "Taking Charge Transition Readiness Assessment". De schaal meet de bereidheid om over te stappen naar volwassenzorg. De schaal heeft vragen die het bereiken van kennis meten om door systemen voor volwassenenzorg te navigeren. Hoe hoger de score, des te beter is een adolescent voorbereid op de overgang naar volwassenzorg. Voor deze uitkomst tellen we de scores van het hiv-geletterdheidsdomein op (maximale score is 5, minimum 0).
1 jaar
Zelfmanagement gereedheidsscore
Tijdsspanne: 1 jaar
De naam van de schaal is "Taking Charge Transition Readiness Assessment". De schaal meet de bereidheid om over te stappen naar volwassenzorg. De schaal heeft vragen die het bereiken van kennis en vaardigheden meten om door systemen voor volwassenenzorg te navigeren. Hoe hoger de score, des te beter is een adolescent voorbereid op de overgang naar volwassenzorg. Voor deze uitkomst tellen we de scores van het hiv-geletterdheidsdomein op (maximale score is 9, minimum 0).
1 jaar
Communicatiegereedheidsscore
Tijdsspanne: 1 jaar
De naam van de schaal is "Taking Charge Transition Readiness Assessment". De schaal meet de bereidheid om over te stappen naar volwassenzorg. De schaal bevat vragen over het bereiken van vaardigheden om door systemen voor volwassenenzorg te navigeren. Hoe hoger de score, des te beter is een adolescent voorbereid op de overgang naar volwassenzorg. Voor deze uitkomst tellen we de scores van het hiv-geletterdheidsdomein op (maximale score is 5, minimum 0).
1 jaar
Ondersteuning Gereedheidsscore
Tijdsspanne: 1 jaar
De naam van de schaal is "Taking Charge Transition Readiness Assessment". De schaal meet de bereidheid om over te stappen naar volwassenzorg. De schaal bevat vragen over het bereiken van vaardigheden om door systemen voor volwassenenzorg te navigeren. Hoe hoger de score, des te beter is een adolescent voorbereid op de overgang naar volwassenzorg. Voor deze uitkomst tellen we de scores van het hiv-geletterdheidsdomein op (maximale score is 3, minimum 0).
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele retentie onder 10-24-jarige adolescenten
Tijdsspanne: 1 jaar
Percentage 10-24-jarige adolescenten dat bezoeken voltooit binnen 6 maanden na laatste bezoek
1 jaar
Aantal deelnemers met virale onderdrukking
Tijdsspanne: 1 jaar
Vergelijkingen van de tijd om specifieke mijlpalen tussen interventie en controle over te dragen
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retentie na de overgang
Tijdsspanne: 1 jaar
afronding en bezoek aan de kliniek voor volwassenen de dag na de overstap naar diensten voor volwassenen en ten minste 1 ander bezoek binnen 6 maanden na het bezoek aan de volwassene (totaal 2 bezoeken)
1 jaar
Openbaring
Tijdsspanne: 1 jaar
Tijd voor volledige onthulling
1 jaar
Adolescenten met volledige openbaarmaking op leeftijd 10-12, 13-15 en 16-19
Tijdsspanne: 1 jaar
Verhoudingen per leeftijdsgroep met volledige openbaarmaking
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00001756
  • 1R01HD089850-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Klinische onderzoeken op Overgangspakket Adolescenten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren