Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přechod dospívajících k péči o dospělé o HIV infikované dospívající v Keni (ATTACH)

6. dubna 2022 aktualizováno: Grace John-Stewart, University of Washington

Přechod dospívajících k péči o dospělé pro dospívající infikované HIV v Keni

Tato studie hodnotí přechodný balíček pro adolescenty (ATP) na podporu dospívajících infikovaných HIV při přechodu z pediatrické/dospívající péče do péče pro dospělé. Zásah obdrží deset klinik a 10 standardní služby přechodu péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Adolescent Transition Package (ATP) bude obsahovat dvě součásti. Ověřený komiks Namibie pro zveřejnění (k použití s ​​dětmi staršími 10 let) a přechodná brožura „Taking Charge“ vyvinutá zainteresovanými stranami v Keni.

Nástroj pro zveřejňování zahrnuje kreslenou knihu, nástroje připravenosti a sledování používané ve školicích materiálech pro kliniky a zdravotnické pracovníky. Intervence postupuje od neúplného k úplnému odhalení pomocí vyprávění o vojácích bojujících v bitvě s infekcí jako odůvodnění pro užívání léků. Tento nástroj byl ověřen pro použití v Namibii.

Upravená sada nástrojů pro přechod obsahuje brožuru o přechodu, nástroje pro sledování, které mají používat zdravotničtí pracovníci, a kontrolní seznam pro hodnocení připravenosti, který mají vyplnit pracovníci studie. Brožura má 4 kapitoly zabývající se klíčovými oblastmi, které mají pomoci dospívajícím získat znalosti a dovednosti, které potřebují v péči o dospělé. Tyto 4 kapitoly jsou: gramotnost v léčbě HIV, sebeřízení, komunikace a podpora.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1095

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Keňa
      • Nairobi, Keňa
        • 20 HIV clinics in Nairobi, Homabay, Nakuru and Kajiado counties

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vedení zařízení je ochotno zásah realizovat

Kritéria vyloučení:

  • Kliniky již aktivně využívají nástroje pro přechod nebo odhalení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dospívající přechodový balíček
Behaviorální: Přechodový balíček pro dospívající
Intervence na úrovni kliniky skládající se z balíčku přechodu pro adolescenty s nástroji na podporu zdravotnických pracovníků při sdělování stavu HIV dospívajícím a sledování přechodu do péče pro dospělé.
Žádný zásah: Standartní péče
Standardní služby péče o dospívající

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre připravenosti na přechod
Časové okno: 1 rok
Název stupnice je „Posouzení připravenosti k přechodu na převzetí odpovědnosti“. Škála měří připravenost na přechod do péče pro dospělé. Škála obsahuje otázky měřící dosažení znalostí a dovedností pro orientaci v systémech péče o dospělé. Škála je rozdělena do 4 oblastí: HIV gramotnost (maximální skóre je 5, minimum 0), sebeřízení (maximální skóre je 9, minimum 0), komunikace (maximální skóre je 5, minimum je 0) a podpora (maximální skóre 3 , minimum je 0). Čím vyšší je skóre, tím je adolescent připravenější na přechod do péče dospělých. Pro tento výsledek se sečtou skóre ve všech doménách a získá se celkové skóre připravenosti (maximální skóre 22, minimum 0).
1 rok
Skóre připravenosti na léčbu
Časové okno: 1 rok
Název stupnice je „Posouzení připravenosti k přechodu na převzetí odpovědnosti“. Škála měří připravenost na přechod do péče pro dospělé. Škála obsahuje otázky měřící dosažení znalostí pro orientaci v systémech péče o dospělé. Čím vyšší je skóre, tím je adolescent připravenější na přechod do péče dospělých. Pro tento výsledek sečteme skóre z domény HIV gramotnosti (maximální skóre je 5, minimum 0).
1 rok
Skóre připravenosti na vlastní správu
Časové okno: 1 rok
Název stupnice je „Posouzení připravenosti k přechodu na převzetí odpovědnosti“. Škála měří připravenost na přechod do péče pro dospělé. Škála obsahuje otázky měřící dosažení znalostí a dovedností pro orientaci v systémech péče o dospělé. Čím vyšší je skóre, tím je adolescent připravenější na přechod do péče dospělých. Pro tento výsledek sečteme skóre z domény HIV gramotnosti (maximální skóre je 9, minimum 0).
1 rok
Skóre komunikační připravenosti
Časové okno: 1 rok
Název stupnice je „Posouzení připravenosti k přechodu na převzetí odpovědnosti“. Škála měří připravenost na přechod do péče pro dospělé. Škála obsahuje otázky měřící dosažení dovedností orientovat se v systémech péče o dospělé. Čím vyšší je skóre, tím je adolescent připravenější na přechod do péče dospělých. Pro tento výsledek sečteme skóre z domény HIV gramotnosti (maximální skóre je 5, minimum 0).
1 rok
Podpora skóre připravenosti
Časové okno: 1 rok
Název stupnice je „Posouzení připravenosti k přechodu na převzetí odpovědnosti“. Škála měří připravenost na přechod do péče pro dospělé. Škála obsahuje otázky měřící dosažení dovedností orientovat se v systémech péče o dospělé. Čím vyšší je skóre, tím je adolescent připravenější na přechod do péče dospělých. Pro tento výsledek sečteme skóre z domény HIV gramotnosti (maximální skóre je 3, minimum 0).
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková retence mezi 10-24letými dospívajícími
Časové okno: 1 rok
Podíl dospívajících ve věku 10–24 let, kteří dokončili návštěvy do 6 měsíců od poslední návštěvy
1 rok
Počet účastníků s virovou supresí
Časové okno: 1 rok
Srovnání času k přechodu konkrétních milníků mezi intervencí a kontrolou
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Retence po přechodu
Časové okno: 1 rok
absolvování a návštěva kliniky pro dospělé den po převedení na služby pro dospělé a alespoň 1 další návštěva do 6 měsíců od návštěvy dospělé osoby (celkem 2 návštěvy)
1 rok
Zveřejnění
Časové okno: 1 rok
Čas na úplné odhalení
1 rok
Dospívající s úplným zveřejněním ve věku 10–12, 13–15 a 16–19 let
Časové okno: 1 rok
Proporce podle věkových skupin s úplným zveřejněním
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001756
  • 1R01HD089850-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Přechodový balíček pro dospívající

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit