Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Transição de adolescentes para cuidados de adultos para adolescentes infectados pelo HIV no Quênia (ATTACH)

6 de abril de 2022 atualizado por: Grace John-Stewart, University of Washington
Este estudo avalia um pacote de transição para adolescentes (ATP) para apoiar adolescentes infectados pelo HIV na transição de atendimento pediátrico/adolescente para atendimento adulto. Dez clínicas receberão a intervenção e 10 receberão serviços padrão de transição de cuidados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Pacote de Transição para Adolescentes (ATP) incluirá dois componentes. A revista em quadrinhos da Namíbia validada para divulgação (para ser usada com crianças acima de 10 anos de idade) e o livreto de transição "Taking Charge" desenvolvido por partes interessadas no Quênia.

A ferramenta de divulgação inclui um livro de histórias em quadrinhos, ferramentas de prontidão e rastreamento usadas em material de treinamento clínico e de profissionais de saúde. A intervenção progride da revelação incompleta para a completa, usando uma narrativa sobre soldados lutando contra a infecção como justificativa para tomar remédios. Esta ferramenta foi validada para uso na Namíbia.

O kit de ferramentas de transição adaptado inclui um livreto de transição, ferramentas de rastreamento a serem usadas pelos profissionais de saúde e uma lista de verificação de avaliação de prontidão a ser preenchida pela equipe do estudo. O livreto tem 4 capítulos abordando áreas-chave para ajudar os adolescentes a adquirir o conhecimento e as habilidades de que precisam para cuidar de adultos. Os 4 capítulos são: alfabetização em tratamento de HIV, autogestão, comunicação e apoio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1095

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Quênia
      • Nairobi, Quênia
        • 20 HIV clinics in Nairobi, Homabay, Nakuru and Kajiado counties

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 24 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A liderança da unidade está disposta a implementar a intervenção

Critério de exclusão:

  • Clínicas que já usam ativamente ferramentas de transição ou divulgação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacote de transição adolescente
Comportamental: Pacote de Transição para Adolescentes
Intervenção em nível clínico composta por um pacote de transição para adolescentes com ferramentas para apoiar os profissionais de saúde a revelar o status de HIV para adolescentes e acompanhar a transição para cuidados de adultos.
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Padrão de atendimento para adolescentes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação geral de prontidão para transição
Prazo: 1 ano
O nome da escala é "Avaliação de prontidão para transição assumindo o controle". A escala mede a prontidão para a transição para o cuidado de adultos. A escala tem perguntas que medem a obtenção de conhecimento e habilidades para navegar nos sistemas de atendimento a adultos. A escala é dividida em 4 domínios: alfabetização em HIV (pontuação máxima é 5, mínimo 0), autogestão (pontuação máxima é 9, mínimo 0), comunicação (pontuação máxima é 5, mínimo é 0) e apoio (pontuação máxima é 3 , o mínimo é 0). Quanto maior a pontuação, mais preparado o adolescente está para fazer a transição para o cuidado de adultos. Para este resultado, as pontuações em todos os domínios serão somadas para obter uma pontuação total de prontidão (pontuação máxima de 22, mínima de 0).
1 ano
Pontuação de Prontidão para Alfabetização em Tratamento
Prazo: 1 ano
O nome da escala é "Avaliação de prontidão para transição assumindo o controle". A escala mede a prontidão para a transição para o cuidado de adultos. A escala tem perguntas que medem a obtenção de conhecimento para navegar nos sistemas de atendimento a adultos. Quanto maior a pontuação, mais preparado o adolescente está para fazer a transição para o cuidado de adultos. Para este resultado, somaremos as pontuações do domínio de alfabetização em HIV (a pontuação máxima é 5, mínima 0).
1 ano
Pontuação de prontidão de autogerenciamento
Prazo: 1 ano
O nome da escala é "Avaliação de prontidão para transição assumindo o controle". A escala mede a prontidão para a transição para o cuidado de adultos. A escala tem perguntas que medem a obtenção de conhecimento e habilidades para navegar nos sistemas de atendimento a adultos. Quanto maior a pontuação, mais preparado o adolescente está para fazer a transição para o cuidado de adultos. Para este resultado, somaremos as pontuações do domínio de alfabetização em HIV (a pontuação máxima é 9, mínima 0).
1 ano
Pontuação de prontidão de comunicação
Prazo: 1 ano
O nome da escala é "Avaliação de prontidão para transição assumindo o controle". A escala mede a prontidão para a transição para o cuidado de adultos. A escala tem perguntas que medem a obtenção de habilidades para navegar nos sistemas de atendimento a adultos. Quanto maior a pontuação, mais preparado o adolescente está para fazer a transição para o cuidado de adultos. Para este resultado, somaremos as pontuações do domínio de alfabetização em HIV (a pontuação máxima é 5, mínima 0).
1 ano
Pontuação de prontidão de suporte
Prazo: 1 ano
O nome da escala é "Avaliação de prontidão para transição assumindo o controle". A escala mede a prontidão para a transição para o cuidado de adultos. A escala tem perguntas que medem a obtenção de habilidades para navegar nos sistemas de atendimento a adultos. Quanto maior a pontuação, mais preparado o adolescente está para fazer a transição para o cuidado de adultos. Para este resultado, somaremos as pontuações do domínio de alfabetização em HIV (a pontuação máxima é 3, mínima 0).
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção geral entre adolescentes de 10 a 24 anos
Prazo: 1 ano
Proporção de adolescentes de 10 a 24 anos que completaram as consultas até 6 meses após a última visita
1 ano
Número de participantes com supressão viral
Prazo: 1 ano
Comparações de tempo para transição de marcos específicos entre intervenção e controle
1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção pós-transição
Prazo: 1 ano
completar uma consulta clínica para adultos no dia seguinte à transferência para serviços para adultos e pelo menos 1 outra consulta dentro de 6 meses após a consulta para adultos (total de 2 visitas)
1 ano
Divulgação
Prazo: 1 ano
Tempo para divulgação completa
1 ano
Adolescentes com revelação total de 10 a 12 anos, 13 a 15 e 16 a 19 anos
Prazo: 1 ano
Proporções por faixa etária com divulgação completa
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Washington

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00001756
  • 1R01HD089850-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em HIV

Ensaios clínicos em Pacote de Transição para Adolescentes

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mozambique

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever