- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03577457
옥시토신과 세로토닌의 상호작용
2018년 7월 10일 업데이트: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
옥시토신과 세로토닌의 사회적 보상 뇌 네트워크와 의사결정에서의 상호작용 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 주요 목적은 사회적 보상 및 의사 결정과 관련된 신경 및 행동 활동에 대한 옥시토신과 세로토닌 사이의 상호작용을 이중 맹검, 위약 대조, 피험자 간, 약리학적 fMRI 디자인으로 식별하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
세로토닌과 옥시토신은 인간의 사회적 보상 처리 및 의사 결정에 중요한 역할을 하는 것으로 입증되었습니다.
이 연구의 목적은 이중 맹검, 위약 대조, 피험자 간, 약리학적 fMRI 설계를 통해 이들이 본질적인 인간 행동에서 상호작용하는지 여부를 결정하는 것입니다. 옥시토신(24 국제 단위, IU) 또는 위약 및 급성 트립토판 고갈(ATD, 75.2g) 또는 위약(트립토판 균형 혼합물, 78.2g).
사회적 보상과 관련된 신경 활동 및 행동은 fMRI 스캐너 안팎에서 일련의 사회적 보상 작업으로 평가되고 의사 결정은 반전 학습 작업, 최후 통첩 게임(UG) 및 손실 회피 작업으로 평가됩니다.
뇌 네트워크에서 세로토닌과 옥시토신 사이의 상호 작용도 휴식 상태로 테스트됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국, 100875
- 모병
- Beijing Normal University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 과거 또는 현재의 정신 또는 신경 장애가 없는 건강한 피험자
- 오른손잡이
제외 기준:
- 두부 손상 이력;
- 의료 또는 정신 질환.
- 고혈압, 일반적인 심혈관계 변화
- 약물 또는 알코올 남용 또는 중독의 병력.
- 약물 또는 일반적인 강한 알레르기에 대한 알레르기
- 수면 장애.
- 시각 또는 운동 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 남성 옥시토신 및 ATD 그룹
옥시토신 및 ATD 치료를 받는 남성 피험자
|
옥시토신(24 IU)의 비강내 투여
ATD(75.2g)의 경구 투여(급성 트립토판 고갈)
|
|
실험적: 남성 옥시토신과 위약 그룹
옥시토신 및 ATD-위약 치료를 받는 남성 피험자
|
옥시토신(24 IU)의 비강내 투여
트립토판 균형 혼합물(78.2g)의 경구 투여
|
|
실험적: 남성 위약 및 ATD 그룹
옥시토신 위약 및 ATD 치료를 받는 남성 피험자
|
ATD(75.2g)의 경구 투여(급성 트립토판 고갈)
위약 비강 스프레이의 비강 내 투여
|
|
플라시보_COMPARATOR: 남성 위약군
옥시토신 위약 및 ATD 위약 치료를 받는 남성 피험자
|
트립토판 균형 혼합물(78.2g)의 경구 투여
위약 비강 스프레이의 비강 내 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FMRI를 통해 평가된 사회적 보상 처리 중 뇌 신경 활동의 변화
기간: 옥시토신 또는 위약의 비강내 투여 약 45분 후, ATD 또는 위약 투여 약 5.5시간 후
|
전체 뇌 및 관심 영역(ROI) 회귀 분석을 사용하여 다른 치료 그룹에서 사회적 보상 작업에 대한 참가자의 신경 활동을 비교합니다.
|
옥시토신 또는 위약의 비강내 투여 약 45분 후, ATD 또는 위약 투여 약 5.5시간 후
|
|
FMRI를 통해 평가된 휴식 상태의 변화
기간: 시간 프레임: 옥시토신 또는 위약의 비강내 투여 후 약 45분, ATD 또는 위약 투여 후 약 5.5시간 후
|
사회적 보상 관련 및 의사 결정 뇌 네트워크의 휴식 상태 활동은 치료 그룹 간에 비교됩니다.
|
시간 프레임: 옥시토신 또는 위약의 비강내 투여 후 약 45분, ATD 또는 위약 투여 후 약 5.5시간 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피험자의 성격과의 연관성
기간: 30분 ATD 또는 위약 투여 전
|
피험자의 성격은 보상과 처벌에 대한 참가자의 민감도를 측정하는 SPSRQ(Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward Questionnaire)와 같은 의사 결정 및 사회적 보상과 관련된 일련의 척도로 측정됩니다.
SPSRQ는 보상에 대한 민감도(SR, 보상에 대해 0(무감각)에서 24(민감)까지 범위의 24개 항목) 및 처벌에 대한 민감성(SP, 24 0(무감각)부터 24(민감)까지 처벌까지).
피험자의 성격의 개인차와 행동의 차이 사이의 연관성을 측정합니다.
|
30분 ATD 또는 위약 투여 전
|
|
의사 결정 작업에서의 행동 수행
기간: 비강 분무 전 ATD 또는 위약 투여 약 4시간 후
|
반전 학습 작업의 행동 성능을 측정하고 치료 그룹 간에 비교합니다.
|
비강 분무 전 ATD 또는 위약 투여 약 4시간 후
|
|
사회적 보상 관련 작업에서의 행동 수행
기간: 옥시토신 또는 위약의 비강내 투여 약 105분 후, ATD 또는 위약 투여 약 6.5시간 후
|
행동 수행을 측정하고 치료 그룹 간에 비교합니다.
|
옥시토신 또는 위약의 비강내 투여 약 105분 후, ATD 또는 위약 투여 약 6.5시간 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 20일
연구 완료 (예상)
2019년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .