Interaktionen mellem oxytocin og serotonin
10. juli 2018 opdateret af: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Interaktionen mellem oxytocin og serotonin på de sociale belønningshjernenetværk og beslutningstagning
Det primære formål med denne undersøgelse er at identificere enhver interaktion mellem oxytocin og serotonin på neural og adfærdsmæssig aktivitet relateret til social belønning og beslutningstagning ved et dobbeltblindt, placebo-kontrolleret, mellem-subjekt, farmakologisk fMRI-design.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Serotonin og oxytocin har vist sig at spille en vigtig rolle i social belønningsbehandling og beslutningstagning hos mennesker.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om de interagerer i disse væsentlige menneskelige adfærd ved et dobbeltblindt, placebo-kontrolleret, mellem-fag, farmakologisk fMRI-design, hvor 4 grupper af raske mænd vil blive administreret med en tilfældig kombination af nasal oxytocin (24 internationale enheder, IE) eller placebo og akut tryptophan-depletering (ATD, 75,2 g) eller placebo (en tryptofan-balanceret blanding, 78,2 g).
Den social-belønningsrelaterede neurale aktivitet og adfærd vil blive vurderet af en række sociale belønningsopgaver ind og ud af fMRI-scanneren, og beslutningstagningen vil blive vurderet ved reversal learning-opgave, ultimatum-spil (UG) og tab aversion-opgave.
Interaktionen mellem serotonin og oxytocin på hjernenetværk vil også blive testet ved hviletilstand.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100875
- Rekruttering
- Beijing Normal University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske forsøgspersoner uden tidligere eller nuværende psykiatriske eller neurologiske lidelser
- Højrehåndethed
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hovedskade;
- Medicinsk eller psykiatrisk sygdom.
- Højt blodtryk, generelle kardiovaskulære ændringer
- Historie om stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed.
- Allergi mod medicin eller generel stærk allergi
- Søvnforstyrrelser.
- Syns- eller motoriske handicap
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: mandlig oxytocin og ATD-gruppe
mandlige forsøgspersoner, der modtager oxytocin- og ATD-behandling
|
intranasal administration af oxytocin (24 IE)
oral administration af ATD (75,2 g) (akut tryptofan-depletering)
|
|
EKSPERIMENTEL: mandlig oxytocin- og placebogruppe
mandlige forsøgspersoner, der modtager oxytocin og ATD-placebobehandling
|
intranasal administration af oxytocin (24 IE)
oral administration af en tryptofan-balanceret blanding (78,2 g)
|
|
EKSPERIMENTEL: mandlig placebo og ATD-gruppe
mandlige forsøgspersoner, der modtager oxytocin placebo og ATD-behandling
|
oral administration af ATD (75,2 g) (akut tryptofan-depletering)
intranasal administration af placebo næsespray
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: mandlig placebogruppe
mandlige forsøgspersoner, der modtager oxytocin placebo og ATD placebobehandling
|
oral administration af en tryptofan-balanceret blanding (78,2 g)
intranasal administration af placebo næsespray
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i hjernens neurale aktivitet under den sociale belønningsbehandling som vurderet via fMRI
Tidsramme: ca. 45 minutter efter intranasal administration af oxytocin eller placebo, ca. 5,5 timer efter administration af ATD eller placebo
|
Regressionsanalyse af hele hjernen og regionen af interesse (ROI) vil blive brugt til at sammenligne deltagernes neurale aktivitet som svar på social belønningsopgave i forskellige behandlingsgrupper.
|
ca. 45 minutter efter intranasal administration af oxytocin eller placebo, ca. 5,5 timer efter administration af ATD eller placebo
|
|
Ændringer i hviletilstanden vurderet via fMRI
Tidsramme: Tidsramme: ca. 45 minutter efter intranasal administration af oxytocin eller placebo, ca. 5,5 timer efter administration af ATD eller placebo
|
Hvilestatsaktivitet i de sociale belønningsrelaterede og beslutningstagende hjernenetværk vil blive sammenlignet mellem behandlingsgrupperne
|
Tidsramme: ca. 45 minutter efter intranasal administration af oxytocin eller placebo, ca. 5,5 timer efter administration af ATD eller placebo
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenslutninger med emners personligheder
Tidsramme: før 30 minutter ATD eller placebo administration
|
Personernes personlighed vil blive målt ved en række skalaer relateret til beslutningstagning og social belønning, såsom Sensitivity to Punishment og Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ), som måler deltagernes følsomhed over for belønning og straf.
SPSRQ er et selvrapporteret instrument, der omfatter 48 ja/nej-spørgsmål opdelt i to underskalaer: Følsomhed over for belønning (SR, 24 punkter, der spænder fra 0 (ufølsom) til 24 (følsom) over for belønning) og Følsomhed over for straf (SP, 24 genstande, der spænder fra 0 (ufølsom) til 24 (følsom) til straf).
Forbindelser mellem individuelle forskelle i individers personligheder og forskelle i adfærd vil blive målt.
|
før 30 minutter ATD eller placebo administration
|
|
Adfærdsmæssig præstation i beslutningsopgave
Tidsramme: ca. 4 timer efter administration af ATD eller placebo før næsespray
|
Adfærdspræstation i reversal learning-opgave vil blive målt og sammenlignet mellem behandlingsgrupper.
|
ca. 4 timer efter administration af ATD eller placebo før næsespray
|
|
Adfærdspræstation i social belønningsrelateret opgave
Tidsramme: ca. 105 minutter efter intranasal administration af oxytocin eller placebo, ca. 6,5 timer efter administration af ATD eller placebo
|
Adfærdspræstation vil blive målt og sammenlignet mellem behandlingsgrupper
|
ca. 105 minutter efter intranasal administration af oxytocin eller placebo, ca. 6,5 timer efter administration af ATD eller placebo
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
20. juni 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
20. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2018
Først opslået (FAKTISKE)
5. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SANP-2017-3-ATD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .