Interakce mezi oxytocinem a serotoninem
10. července 2018 aktualizováno: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Interakce mezi oxytocinem a serotoninem na mozkových sítích sociální odměny a rozhodování
Primárním cílem této studie je identifikovat jakoukoli interakci mezi oxytocinem a serotoninem na nervové a behaviorální aktivitě související se sociální odměnou a rozhodováním pomocí dvojitě zaslepeného, placebem kontrolovaného, mezi subjekty, farmakologického designu fMRI.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Bylo prokázáno, že serotonin a oxytocin hrají důležitou roli při zpracování společenské odměny a rozhodování u lidí.
Cílem této studie je zjistit, zda interagují v těchto základních lidských chováních pomocí dvojitě zaslepeného, placebem kontrolovaného, mezi subjekty, farmakologického designu fMRI, ve kterém bude 4 skupinám zdravých mužů podávána náhodná kombinace nosních oxytocin (24 mezinárodních jednotek, IU) nebo placebo a akutní deplece tryptofanu (ATD, 75,2 g) nebo placebo (směs vyvážená tryptofanem, 78,2 g).
Nervová aktivita a chování související se sociální odměnou budou hodnoceny řadou úkolů sociální odměny v a mimo skener fMRI a rozhodování bude posouzeno úlohou obráceného učení, ultimátní hrou (UG) a úlohou averze ke ztrátě.
Interakce mezi serotoninem a oxytocinem na mozkových sítích bude také testována klidovým stavem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100875
- Nábor
- Beijing Normal University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci bez minulých nebo současných psychiatrických nebo neurologických poruch
- Pravorukost
Kritéria vyloučení:
- Poranění hlavy v anamnéze;
- Lékařské nebo psychiatrické onemocnění.
- Vysoký krevní tlak, celkové kardiovaskulární změny
- Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu nebo závislost.
- Alergie na léky nebo celková silná alergie
- Poruchy spánku.
- Zrakové nebo motorické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: mužský oxytocin a skupina ATD
muži, kteří dostávali léčbu oxytocinem a ATD
|
intranazální podání oxytocinu (24 IU)
perorální podání ATD (75,2 g) (akutní tryptofanová deplece)
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina mužského oxytocinu a placeba
mužské subjekty dostávající oxytocin a ATD-placebo léčbu
|
intranazální podání oxytocinu (24 IU)
perorální podání směsi vyvážené tryptofanem (78,2 g)
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: mužská skupina s placebem a ATD
mužské subjekty dostávající oxytocin placebo a ATD léčbu
|
perorální podání ATD (75,2 g) (akutní tryptofanová deplece)
intranazální podávání placeba nosního spreje
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: mužská placebo skupina
mužské subjekty dostávající oxytocin placebo a ATD placebo léčbu
|
perorální podání směsi vyvážené tryptofanem (78,2 g)
intranazální podávání placeba nosního spreje
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v mozkové nervové aktivitě během zpracování sociální odměny hodnocené pomocí fMRI
Časové okno: přibližně 45 minut po intranazálním podání oxytocinu nebo placeba, přibližně 5,5 hodiny po podání ATD nebo placeba
|
Regresní analýza celého mozku a oblasti zájmu (ROI) bude použita k porovnání nervové aktivity účastníků v reakci na úkol sociální odměny v různých léčebných skupinách.
|
přibližně 45 minut po intranazálním podání oxytocinu nebo placeba, přibližně 5,5 hodiny po podání ATD nebo placeba
|
|
Změny klidového stavu hodnocené pomocí fMRI
Časové okno: Časový rámec: přibližně 45 minut po intranazálním podání oxytocinu nebo placeba, přibližně 5,5 hodiny po podání ATD nebo placeba
|
Mezi léčebnými skupinami bude porovnána aktivita v klidovém stavu v mozkových sítích souvisejících se sociální odměnou a rozhodováním
|
Časový rámec: přibližně 45 minut po intranazálním podání oxytocinu nebo placeba, přibližně 5,5 hodiny po podání ATD nebo placeba
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace s osobnostmi subjektů
Časové okno: před 30 minutami ATD nebo podáním placeba
|
Osobnosti subjektů budou měřeny řadou škál souvisejících s rozhodováním a sociální odměnou, jako je dotazník citlivosti k trestu a citlivosti k odměně (SPSRQ), který měří citlivost účastníků na odměnu a trest.
SPSRQ je self-reported nástroj, který obsahuje 48 otázek ano/ne rozdělených do dvou subškál: Citlivost k odměně (SR, 24 položek, v rozsahu od 0 (necitlivé) do 24 (citlivé) k odměně) a Citlivost k trestu (SP, 24 položky v rozsahu od 0 (necitlivé) do 24 (citlivé) až po trest).
Budou měřeny asociace mezi individuálními rozdíly v osobnostech subjektů a rozdíly v chování.
|
před 30 minutami ATD nebo podáním placeba
|
|
Behaviorální výkon v rozhodovacím úkolu
Časové okno: přibližně 4 hodiny po podání ATD nebo placeba před nosním sprejem
|
Behaviorální výkon v úloze obráceného učení bude měřen a porovnán mezi léčebnými skupinami.
|
přibližně 4 hodiny po podání ATD nebo placeba před nosním sprejem
|
|
Behaviorální výkon v úkolu souvisejícím se sociální odměnou
Časové okno: přibližně 105 minut po intranazálním podání oxytocinu nebo placeba, přibližně 6,5 hodiny po podání ATD nebo placeba
|
Mezi léčebnými skupinami bude měřena a srovnávána behaviorální výkonnost
|
přibližně 105 minut po intranazálním podání oxytocinu nebo placeba, přibližně 6,5 hodiny po podání ATD nebo placeba
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
20. června 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
20. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SANP-2017-3-ATD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .