Die Wechselwirkung zwischen Oxytocin und Serotonin
10. Juli 2018 aktualisiert von: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Die Wechselwirkung zwischen Oxytocin und Serotonin auf die sozialen Belohnungsnetzwerke des Gehirns und die Entscheidungsfindung
Das Hauptziel dieser Studie ist es, durch ein doppelblindes, placebokontrolliertes, pharmakologisches fMRT-Design zwischen Subjekten jede Wechselwirkung zwischen Oxytocin und Serotonin auf neuronale und Verhaltensaktivität im Zusammenhang mit sozialer Belohnung und Entscheidungsfindung zu identifizieren
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Serotonin und Oxytocin spielen nachweislich eine wichtige Rolle bei der sozialen Belohnungsverarbeitung und Entscheidungsfindung im Menschen.
Das Ziel dieser Studie ist es, durch ein doppelblindes, placebokontrolliertes, pharmakologisches fMRI-Design zwischen Subjekten zu bestimmen, ob sie in diesen wesentlichen menschlichen Verhaltensweisen interagieren, in dem 4 Gruppen gesunder Männer eine zufällige Kombination von nasal verabreicht wird Oxytocin (24 internationale Einheiten, IE) oder Placebo und akuter Tryptophanmangel (ATD, 75,2 g) oder Placebo (eine Tryptophan-ausgewogene Mischung, 78,2 g).
Die auf soziale Belohnung bezogene neuronale Aktivität und das Verhalten werden durch eine Reihe von sozialen Belohnungsaufgaben innerhalb und außerhalb des fMRI-Scanners bewertet, und die Entscheidungsfindung wird durch Umkehrlernaufgabe, Ultimatum-Spiel (UG) und Verlustaversionsaufgabe bewertet.
Die Interaktion zwischen Serotonin und Oxytocin in Gehirnnetzwerken wird auch im Ruhezustand getestet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing, China, 100875
- Rekrutierung
- Beijing Normal University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Probanden ohne frühere oder aktuelle psychiatrische oder neurologische Störungen
- Rechtshändigkeit
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Kopfverletzung;
- Medizinische oder psychiatrische Erkrankung.
- Bluthochdruck, allgemeine kardiovaskuläre Veränderungen
- Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder -sucht.
- Allergie gegen Medikamente oder allgemeine starke Allergien
- Schlafstörungen.
- Seh- oder motorische Beeinträchtigungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: männliche Oxytocin- und ATD-Gruppe
männliche Probanden, die eine Oxytocin- und ATD-Behandlung erhielten
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intranasale Verabreichung von Oxytocin (24 IE)
orale Verabreichung von ATD (75,2 g) (Akuter Tryptophanabbau)
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EXPERIMENTAL: männliche Oxytocin- und Placebo-Gruppe
männliche Probanden, die eine Oxytocin- und ATD-Placebo-Behandlung erhielten
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intranasale Verabreichung von Oxytocin (24 IE)
orale Verabreichung einer Tryptophan-ausgewogenen Mischung (78,2 g)
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EXPERIMENTAL: männliches Placebo und ATD-Gruppe
männliche Probanden, die eine Oxytocin-Placebo- und ATD-Behandlung erhielten
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orale Verabreichung von ATD (75,2 g) (Akuter Tryptophanabbau)
intranasale Verabreichung von Placebo-Nasenspray
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PLACEBO_COMPARATOR: männliche Placebogruppe
männliche Probanden, die eine Oxytocin-Placebo- und eine ATD-Placebo-Behandlung erhielten
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orale Verabreichung einer Tryptophan-ausgewogenen Mischung (78,2 g)
intranasale Verabreichung von Placebo-Nasenspray
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen in der neuronalen Aktivität des Gehirns während der Verarbeitung sozialer Belohnungen, wie mittels fMRI bewertet
Zeitfenster: etwa 45 Minuten nach intranasaler Verabreichung von Oxytocin oder Placebo, etwa 5,5 Stunden nach Verabreichung von ATD oder Placebo
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Die Regressionsanalyse des gesamten Gehirns und der interessierenden Region (ROI) wird verwendet, um die neuronale Aktivität der Teilnehmer als Reaktion auf eine soziale Belohnungsaufgabe in verschiedenen Behandlungsgruppen zu vergleichen.
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etwa 45 Minuten nach intranasaler Verabreichung von Oxytocin oder Placebo, etwa 5,5 Stunden nach Verabreichung von ATD oder Placebo
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Veränderungen des Ruhezustands, beurteilt mittels fMRT
Zeitfenster: Zeitrahmen: etwa 45 Minuten nach intranasaler Verabreichung von Oxytocin oder Placebo, etwa 5,5 Stunden nach Verabreichung von ATD oder Placebo
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Die Aktivität im Ruhezustand in den sozialen Belohnungs- und Entscheidungsfindungs-Gehirnnetzwerken wird zwischen den Behandlungsgruppen verglichen
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Zeitrahmen: etwa 45 Minuten nach intranasaler Verabreichung von Oxytocin oder Placebo, etwa 5,5 Stunden nach Verabreichung von ATD oder Placebo
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Assoziationen mit Persönlichkeiten von Themen
Zeitfenster: vor 30 Minuten ATD oder Placebo-Verabreichung
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Die Persönlichkeiten der Probanden werden anhand einer Reihe von Skalen gemessen, die sich auf Entscheidungsfindung und soziale Belohnung beziehen, wie z. B. der Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ), der die Sensibilität der Teilnehmer gegenüber Belohnung und Bestrafung misst.
SPSRQ ist ein selbstberichtetes Instrument, das 48 Ja/Nein-Fragen umfasst, die in zwei Subskalen unterteilt sind: Sensibilität für Belohnung (SR, 24 Items, von 0 (unempfindlich) bis 24 (empfindlich) für Belohnung) und Sensibilität für Bestrafung (SP, 24 Items von 0 (unempfindlich) bis 24 (empfindlich) bis Bestrafung).
Assoziationen zwischen individuellen Persönlichkeitsunterschieden der Probanden und Verhaltensunterschieden werden gemessen.
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vor 30 Minuten ATD oder Placebo-Verabreichung
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Verhaltensleistung bei Entscheidungsaufgaben
Zeitfenster: etwa 4 Stunden nach Verabreichung von ATD oder Placebo vor Nasenspray
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Die Verhaltensleistung bei der Umkehrlernaufgabe wird gemessen und zwischen den Behandlungsgruppen verglichen.
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etwa 4 Stunden nach Verabreichung von ATD oder Placebo vor Nasenspray
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Verhaltensleistung bei Aufgaben im Zusammenhang mit sozialer Belohnung
Zeitfenster: etwa 105 Minuten nach intranasaler Verabreichung von Oxytocin oder Placebo, etwa 6,5 Stunden nach Verabreichung von ATD oder Placebo
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Die Verhaltensleistung wird gemessen und zwischen den Behandlungsgruppen verglichen
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etwa 105 Minuten nach intranasaler Verabreichung von Oxytocin oder Placebo, etwa 6,5 Stunden nach Verabreichung von ATD oder Placebo
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
20. Juni 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
20. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
12. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SANP-2017-3-ATD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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