Interakcja między oksytocyną a serotoniną
10 lipca 2018 zaktualizowane przez: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Interakcja między oksytocyną a serotoniną w sieciach mózgowych nagrody społecznej i podejmowaniu decyzji
Głównym celem tego badania jest zidentyfikowanie interakcji między oksytocyną i serotoniną na aktywność neuronalną i behawioralną związaną z nagrodą społeczną i podejmowaniem decyzji za pomocą podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo, międzyobiektowego, farmakologicznego projektu fMRI
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Udowodniono, że serotonina i oksytocyna odgrywają ważną rolę w przetwarzaniu nagród społecznych i podejmowaniu decyzji u ludzi.
Celem tego badania jest ustalenie, czy wchodzą one w interakcję w tych podstawowych ludzkich zachowaniach, poprzez podwójnie ślepy, kontrolowany placebo, międzyosobniczy, farmakologiczny projekt fMRI, w którym 4 grupom zdrowych mężczyzn zostanie podana losowa kombinacja donosowych oksytocyna (24 jednostki międzynarodowe, IU) lub placebo i ostre wyczerpanie tryptofanu (ATD, 75,2 g) lub placebo (mieszanka zbilansowana tryptofanem, 78,2 g).
Aktywność i zachowanie nerwowe związane z nagrodą społeczną zostaną ocenione za pomocą serii zadań z nagrodami społecznymi w skanerze fMRI i poza nim, a podejmowanie decyzji zostanie ocenione za pomocą zadania uczenia się odwróconego, gry ultimatum (UG) i zadania niechęci do straty.
Interakcja między serotoniną a oksytocyną w sieciach mózgowych będzie również testowana w stanie spoczynku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100875
- Rekrutacyjny
- Beijing Normal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi pacjenci bez przeszłych lub obecnych zaburzeń psychicznych lub neurologicznych
- Praworęczność
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazu głowy;
- Choroba medyczna lub psychiatryczna.
- Wysokie ciśnienie krwi, ogólne zmiany sercowo-naczyniowe
- Historia nadużywania lub uzależnienia od narkotyków lub alkoholu.
- Alergia na leki lub ogólne silne alergie
- Zaburzenia snu.
- Zaburzenia widzenia lub motoryki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: męska oksytocyna i grupa ATD
osobników płci męskiej otrzymujących leczenie oksytocyną i ATD
|
donosowe podanie oksytocyny (24 IU)
podanie doustne ATD (75,2 g) (ostry niedobór tryptofanu)
|
|
EKSPERYMENTALNY: męska grupa oksytocyny i placebo
osobników płci męskiej otrzymujących leczenie oksytocyną i ATD-placebo
|
donosowe podanie oksytocyny (24 IU)
podanie doustne mieszanki zbilansowanej pod względem tryptofanu (78,2 g)
|
|
EKSPERYMENTALNY: męska grupa placebo i ATD
mężczyźni otrzymujący placebo z oksytocyną i leczenie ATD
|
podanie doustne ATD (75,2 g) (ostry niedobór tryptofanu)
donosowe podanie placebo w aerozolu do nosa
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: męska grupa placebo
mężczyźni otrzymujący placebo z oksytocyną i placebo z ATD
|
podanie doustne mieszanki zbilansowanej pod względem tryptofanu (78,2 g)
donosowe podanie placebo w aerozolu do nosa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w aktywności nerwowej mózgu podczas przetwarzania nagrody społecznej oceniane za pomocą fMRI
Ramy czasowe: około 45 minut po donosowym podaniu oksytocyny lub placebo, około 5,5 godziny po podaniu ATD lub placebo
|
Analiza regresji całego mózgu i obszaru zainteresowania (ROI) zostanie wykorzystana do porównania aktywności neuronalnej uczestników w odpowiedzi na zadanie nagrody społecznej w różnych grupach terapeutycznych.
|
około 45 minut po donosowym podaniu oksytocyny lub placebo, około 5,5 godziny po podaniu ATD lub placebo
|
|
Zmiany w stanie spoczynku oceniane za pomocą fMRI
Ramy czasowe: Ramy czasowe: około 45 minut po donosowym podaniu oksytocyny lub placebo, około 5,5 godziny po podaniu ATD lub placebo
|
Aktywność stanu spoczynku w sieciach mózgowych związanych z nagrodami społecznymi i podejmowaniem decyzji zostanie porównana między grupami terapeutycznymi
|
Ramy czasowe: około 45 minut po donosowym podaniu oksytocyny lub placebo, około 5,5 godziny po podaniu ATD lub placebo
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skojarzenia z osobowościami podmiotów
Ramy czasowe: przed podaniem ATD lub placebo na 30 minut
|
Osobowości badanych będą mierzone za pomocą szeregu skal związanych z podejmowaniem decyzji i nagrodą społeczną, takich jak Kwestionariusz Wrażliwości na karę i Wrażliwość na nagrodę (SPSRQ), który mierzy wrażliwość uczestników na nagrodę i karę.
SPSRQ to samoopisowe narzędzie, które obejmuje 48 pytań tak/nie podzielonych na dwie podskale: Wrażliwość na nagrodę (SR, 24 pozycje, od 0 (niewrażliwość) do 24 (wrażliwość) na nagrodę) i Wrażliwość na karę (SP, 24 pozycji, od 0 (niewrażliwy) do 24 (wrażliwy) na karę).
Zmierzone zostaną powiązania między indywidualnymi różnicami w osobowości badanych a różnicami w zachowaniu.
|
przed podaniem ATD lub placebo na 30 minut
|
|
Wydajność behawioralna w zadaniu decyzyjnym
Ramy czasowe: około 4h po podaniu ATD lub placebo, przed aerozolem do nosa
|
Wyniki behawioralne w odwróconym zadaniu uczenia się będą mierzone i porównywane między grupami terapeutycznymi.
|
około 4h po podaniu ATD lub placebo, przed aerozolem do nosa
|
|
Wydajność behawioralna w zadaniu związanym z nagrodą społeczną
Ramy czasowe: około 105 minut po donosowym podaniu oksytocyny lub placebo, około 6,5 godziny po podaniu ATD lub placebo
|
Wyniki behawioralne będą mierzone i porównywane między grupami terapeutycznymi
|
około 105 minut po donosowym podaniu oksytocyny lub placebo, około 6,5 godziny po podaniu ATD lub placebo
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
20 czerwca 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
20 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SANP-2017-3-ATD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .