La interacción entre la oxitocina y la serotonina
10 de julio de 2018 actualizado por: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
La interacción entre la oxitocina y la serotonina en las redes cerebrales de recompensa social y la toma de decisiones
El objetivo principal de este estudio es identificar cualquier interacción entre la oxitocina y la serotonina en la actividad neuronal y conductual relacionada con la recompensa social y la toma de decisiones mediante un diseño de IRMf farmacológica doble ciego, controlado con placebo, entre sujetos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Se ha demostrado que la serotonina y la oxitocina desempeñan un papel importante en el procesamiento de recompensas sociales y la toma de decisiones en humanos.
El objetivo de este estudio es determinar si interactúan en esos comportamientos humanos esenciales mediante un diseño de IRMf farmacológica doble ciego, controlado con placebo, entre sujetos, en el que se administrará a 4 grupos de hombres sanos una combinación aleatoria de nasal oxitocina (24 unidades internacionales, UI) o placebo y depleción aguda de triptófano (ATD, 75,2 g) o placebo (una mezcla equilibrada de triptófano, 78,2 g).
La actividad neuronal y el comportamiento relacionados con la recompensa social se evaluarán mediante una serie de tareas de recompensa social dentro y fuera del escáner fMRI y la toma de decisiones se evaluará mediante la tarea de aprendizaje inverso, el juego del ultimátum (UG) y la tarea de aversión a la pérdida.
La interacción entre la serotonina y la oxitocina en las redes cerebrales también se evaluará en estado de reposo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yina Ma, Dr.
- Número de teléfono: +86-15221877059
- Correo electrónico: yma@bnu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100875
- Reclutamiento
- Beijing Normal University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos sin trastornos psiquiátricos o neurológicos pasados o actuales
- diestro
Criterio de exclusión:
- Historia de lesión en la cabeza;
- Enfermedad médica o psiquiátrica.
- Hipertensión arterial, alteraciones cardiovasculares generales
- Antecedentes de abuso o adicción a las drogas o al alcohol.
- Alergia a medicamentos o alergias fuertes en general
- Trastornos del sueño.
- Deficiencias visuales o motoras
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: oxitocina masculina y grupo ATD
sujetos masculinos que reciben tratamiento con oxitocina y ATD
|
administración intranasal de oxitocina (24 UI)
administración oral de ATD (75,2 g) (agotamiento agudo de triptófano)
|
|
EXPERIMENTAL: grupo masculino de oxitocina y placebo
sujetos masculinos que reciben tratamiento con oxitocina y ATD-placebo
|
administración intranasal de oxitocina (24 UI)
administración oral de una mezcla equilibrada de triptófano (78,2 g)
|
|
EXPERIMENTAL: placebo masculino y grupo ATD
sujetos masculinos que recibieron placebo de oxitocina y tratamiento con ATD
|
administración oral de ATD (75,2 g) (agotamiento agudo de triptófano)
administración intranasal de aerosol nasal de placebo
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: grupo placebo masculino
sujetos masculinos que recibieron tratamiento con placebo de oxitocina y placebo ATD
|
administración oral de una mezcla equilibrada de triptófano (78,2 g)
administración intranasal de aerosol nasal de placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la actividad neuronal del cerebro durante el procesamiento de la recompensa social según lo evaluado a través de fMRI
Periodo de tiempo: aproximadamente 45 minutos después de la administración intranasal de oxitocina o placebo, aproximadamente 5,5 horas después de la administración de ATD o placebo
|
Se utilizará el análisis de regresión de todo el cerebro y de la región de interés (ROI) para comparar la actividad neuronal de los participantes en respuesta a la tarea de recompensa social en diferentes grupos de tratamiento.
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aproximadamente 45 minutos después de la administración intranasal de oxitocina o placebo, aproximadamente 5,5 horas después de la administración de ATD o placebo
|
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Cambios en el estado de reposo evaluados a través de fMRI
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: aproximadamente 45 minutos después de la administración intranasal de oxitocina o placebo, aproximadamente 5,5 horas después de la administración de ATD o placebo
|
La actividad del estado de reposo en las redes cerebrales relacionadas con la recompensa social y la toma de decisiones se comparará entre los grupos de tratamiento.
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Marco de tiempo: aproximadamente 45 minutos después de la administración intranasal de oxitocina o placebo, aproximadamente 5,5 horas después de la administración de ATD o placebo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Asociaciones con personalidades de sujetos
Periodo de tiempo: antes de 30 minutos ATD o administración de placebo
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Las personalidades de los sujetos se medirán mediante una serie de escalas relacionadas con la toma de decisiones y la recompensa social, como el Cuestionario de Sensibilidad al Castigo y Sensibilidad a la Recompensa (SPSRQ), que mide la sensibilidad de los participantes a la recompensa y el castigo.
SPSRQ es un instrumento de autoinforme que incluye 48 preguntas de sí/no divididas en dos subescalas: Sensibilidad a la recompensa (SR, 24 ítems, que van desde 0 (insensible) a 24 (sensible) a la recompensa) y Sensibilidad al castigo (SP, 24 ítems, que van desde 0 (insensible) a 24 (sensible) al castigo).
Se medirán las asociaciones entre las diferencias individuales en las personalidades de los sujetos y las diferencias en los comportamientos.
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antes de 30 minutos ATD o administración de placebo
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Desempeño conductual en la tarea de toma de decisiones.
Periodo de tiempo: aproximadamente 4 horas después de la administración de ATD o placebo, antes del aerosol nasal
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El rendimiento conductual en la tarea de aprendizaje inverso se medirá y comparará entre los grupos de tratamiento.
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aproximadamente 4 horas después de la administración de ATD o placebo, antes del aerosol nasal
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Desempeño conductual en tareas relacionadas con la recompensa social
Periodo de tiempo: aproximadamente 105 minutos después de la administración intranasal de oxitocina o placebo, aproximadamente 6,5 horas después de la administración de ATD o placebo
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El desempeño conductual se medirá y comparará entre los grupos de tratamiento.
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aproximadamente 105 minutos después de la administración intranasal de oxitocina o placebo, aproximadamente 6,5 horas después de la administración de ATD o placebo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
20 de junio de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
20 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SANP-2017-3-ATD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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