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L'interazione tra ossitocina e serotonina

10 luglio 2018 aggiornato da: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

L'interazione tra ossitocina e serotonina sulle reti cerebrali di ricompensa sociale e sul processo decisionale

L'obiettivo principale di questo studio è identificare qualsiasi interazione tra ossitocina e serotonina sull'attività neurale e comportamentale correlata alla ricompensa sociale e al processo decisionale mediante un design fMRI farmacologico in doppio cieco, controllato con placebo, tra soggetti

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che la serotonina e l'ossitocina svolgono un ruolo importante nell'elaborazione della ricompensa sociale e nel processo decisionale nell'uomo. Lo scopo di questo studio è determinare se interagiscono in quei comportamenti umani essenziali mediante un disegno fMRI farmacologico in doppio cieco, controllato con placebo, tra soggetti, in cui 4 gruppi di maschi sani verranno somministrati con una combinazione casuale di nasale ossitocina (24 unità internazionali, UI) o placebo e deplezione acuta del triptofano (ATD, 75,2 g) o placebo (una miscela bilanciata di triptofano, 78,2 g). L'attività e il comportamento neurale relativi alla ricompensa sociale saranno valutati da una serie di attività di ricompensa sociale dentro e fuori dallo scanner fMRI e il processo decisionale sarà valutato mediante attività di apprendimento inverso, gioco dell'ultimatum (UG) e attività di avversione alla perdita. L'interazione tra serotonina e ossitocina sulle reti cerebrali sarà testata anche dallo stato di riposo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yina Ma, Dr.
  • Numero di telefono: +86-15221877059
  • Email: yma@bnu.edu.cn

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100875
        • Reclutamento
        • Beijing Normal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani senza disturbi psichiatrici o neurologici passati o presenti
  • Destrimani

Criteri di esclusione:

  • Storia di trauma cranico;
  • Malattia medica o psichiatrica.
  • Ipertensione, alterazioni cardiovascolari generali
  • Storia di abuso o dipendenza da droghe o alcol.
  • Allergia ai farmaci o forti allergie generali
  • Disordini del sonno.
  • Disturbi visivi o motori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: ossitocina maschile e gruppo ATD
soggetti di sesso maschile sottoposti a trattamento con ossitocina e ATD
Droga: spray nasale all'ossitocina
somministrazione intranasale di ossitocina (24 UI)
Droga: Trattamento dell'ATD
somministrazione orale di ATD (75,2 g) (deplezione acuta di triptofano)
SPERIMENTALE: ossitocina maschile e gruppo placebo
soggetti di sesso maschile sottoposti a trattamento con ossitocina e ATD-placebo
Droga: spray nasale all'ossitocina
somministrazione intranasale di ossitocina (24 UI)
Droga: trattamento con placebo orale (controllo con placebo per ATD)
somministrazione orale di una miscela bilanciata di triptofano (78,2 g)
SPERIMENTALE: placebo maschile e gruppo ATD
soggetti di sesso maschile che hanno ricevuto placebo con ossitocina e trattamento con ATD
Droga: Trattamento dell'ATD
somministrazione orale di ATD (75,2 g) (deplezione acuta di triptofano)
Droga: trattamento intranasale con placebo (controllo con placebo per l'ossitocina)
somministrazione intranasale di spray nasale placebo
PLACEBO_COMPARATORE: gruppo placebo maschile
soggetti di sesso maschile che hanno ricevuto placebo con ossitocina e trattamento con placebo ATD
Droga: trattamento con placebo orale (controllo con placebo per ATD)
somministrazione orale di una miscela bilanciata di triptofano (78,2 g)
Droga: trattamento intranasale con placebo (controllo con placebo per l'ossitocina)
somministrazione intranasale di spray nasale placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'attività neurale cerebrale durante l'elaborazione della ricompensa sociale valutati tramite fMRI
Lasso di tempo: circa 45 minuti dopo la somministrazione intranasale di ossitocina o placebo, circa 5,5 ore dopo la somministrazione di ATD o placebo
L'analisi di regressione dell'intero cervello e della regione di interesse (ROI) verrà utilizzata per confrontare l'attività neurale dei partecipanti in risposta al compito di ricompensa sociale in diversi gruppi di trattamento.
circa 45 minuti dopo la somministrazione intranasale di ossitocina o placebo, circa 5,5 ore dopo la somministrazione di ATD o placebo
Cambiamenti nello stato di riposo valutati tramite fMRI
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: circa 45 minuti dopo la somministrazione intranasale di ossitocina o placebo, circa 5,5 ore dopo la somministrazione di ATD o placebo
L'attività dello stato di riposo nelle reti cerebrali relative alla ricompensa sociale e al processo decisionale sarà confrontata tra i gruppi di trattamento
Intervallo di tempo: circa 45 minuti dopo la somministrazione intranasale di ossitocina o placebo, circa 5,5 ore dopo la somministrazione di ATD o placebo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazioni con personalità di soggetti
Lasso di tempo: prima della somministrazione di 30 minuti ATD o placebo
Le personalità dei soggetti saranno misurate da una serie di scale relative al processo decisionale e alla ricompensa sociale, come il Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ), che misura la sensibilità dei partecipanti alla ricompensa e alla punizione. SPSRQ è uno strumento auto-riportato che include 48 domande sì/no suddivise in due sottoscale: Sensibilità alla ricompensa (SR, 24 item, che vanno da 0 (insensibile) a 24 (sensibile) alla ricompensa) e Sensibilità alla punizione (SP, 24 voci, che vanno da 0 (insensibile) a 24 (sensibile) alla punizione). Verranno misurate le associazioni tra le differenze individuali nelle personalità dei soggetti e le differenze nei comportamenti.
prima della somministrazione di 30 minuti ATD o placebo
Prestazioni comportamentali nel compito decisionale
Lasso di tempo: circa 4 ore dopo la somministrazione di ATD, o placebo, prima dello spray nasale
Le prestazioni comportamentali nel compito di apprendimento inverso saranno misurate e confrontate tra i gruppi di trattamento.
circa 4 ore dopo la somministrazione di ATD, o placebo, prima dello spray nasale
Prestazioni comportamentali nell'attività correlata alla ricompensa sociale
Lasso di tempo: circa 105 minuti dopo la somministrazione intranasale di ossitocina o placebo, circa 6,5 ​​ore dopo la somministrazione di ATD o placebo
Le prestazioni comportamentali saranno misurate e confrontate tra i gruppi di trattamento
circa 105 minuti dopo la somministrazione intranasale di ossitocina o placebo, circa 6,5 ​​ore dopo la somministrazione di ATD o placebo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

20 giugno 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

20 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SANP-2017-3-ATD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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