- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03578250
뇌졸중 후 오차 증가 훈련
뇌졸중 후 개인의 오류 증가에 의한 상지 훈련
뇌졸중 후 개인은 뇌졸중 후 몇 년 동안 상당한 운동 장애를 계속 겪고 있습니다. 운동 회복은 일반적으로 뇌졸중 후 첫 6개월로 제한되며 대부분의 개선은 처음 3개월에 발생합니다. 로봇 장치를 사용한 EA(Error Augmentation) 훈련은 대뇌 피질 뇌졸중을 지속한 개인의 손상되지 않은 소뇌 내 적응 메커니즘을 이용하여 운동 회복을 향상시키기 위해 제안되었습니다.
이 연구의 목적은 상지에 대한 오류 증가 훈련이 피질 뇌졸중을 지속한 개인의 운동 회복을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
50명의 뇌졸중 후 개인이 무작위로 EA 교육(연구 그룹- SG) 또는 널 필드 환경(제어 그룹- CG)에서 로봇 교육에 배정됩니다. 두 그룹 모두 재활 센터의 표준 재활 프로토콜 외에도 로봇 장치에서 동일한 치료 프로토콜을 수행합니다. 치료 프로토콜은 로봇 장치에 대한 약 6개의 훈련 세션으로 구성되며, 2~3주 동안 일주일에 2~3회 진행됩니다. 각 훈련 세션은 EA 포스 필드가 있거나 없는 20-30분의 상지 훈련으로 구성됩니다.
운동 성능은 Fugl-Meyer 평가 척도에 의해 치료 프로토콜 전후에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 후 개인은 뇌졸중 후 몇 년 동안 상당한 운동 장애를 계속 겪고 있습니다. 운동 회복은 일반적으로 뇌졸중 후 첫 6개월로 제한되며 대부분의 개선은 처음 3개월에 발생합니다. 로봇 장치를 사용한 EA(Error Augmentation) 훈련은 대뇌 피질 뇌졸중을 지속한 개인의 손상되지 않은 소뇌 내 적응 메커니즘을 이용하여 운동 회복을 향상시키기 위해 제안되었습니다.
이 연구의 목적은 상지에 대한 오류 증가 훈련이 피질 뇌졸중을 지속한 개인의 운동 회복을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
50명의 뇌졸중 후 개인이 무작위로 EA 교육(연구 그룹- SG) 또는 널 필드 환경(제어 그룹- CG)에서 로봇 교육에 배정됩니다. 두 그룹 모두 재활 센터의 표준 재활 프로토콜 외에도 로봇 장치에서 동일한 치료 프로토콜을 수행합니다. 치료 프로토콜은 로봇 장치에 대한 약 6개의 훈련 세션으로 구성되며, 2~3주 동안 일주일에 2~3회 진행됩니다. 각 훈련 세션은 EA 포스 필드가 있거나 없는 20-30분의 상지 훈련으로 구성됩니다.
운동 성능은 Fugl-Meyer 평가 척도에 의해 치료 프로토콜 전후에 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Nesher, 이스라엘
- 모병
- Bait Balev
-
연락하다:
- Oxana Zalsov, MD
- 전화번호: 972-73-2377315
- 이메일: oxana_za@bbalev.co.il
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피질 뇌졸중, 편측 편마비
제외 기준:
- 기타 신경학적 장애(알츠하이머병, PD), 완전 마비, 편측 방치, 감각 실어증, 미니 정신 상태 검사<20
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스터디 그룹
로봇 장치에서 상지 훈련. 참가자는 로봇 장치가 부여한 과제에 따라 로봇 핸들을 잡고 3차원에서 여러 방향으로 손을 뻗는 동작을 수행합니다. 훈련하는 동안 로봇 장치는 오류 증가 역장을 적용하여 참가자의 팔을 직선 궤적 라인에서 멀어지게 합니다. |
오류 증강 역장이 있거나 없는 로봇 장치에 대한 상지 훈련.
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실험적: 대조군
로봇 장치에서 상지 훈련. 참가자는 로봇 장치가 부여한 과제에 따라 로봇 핸들을 잡고 3차원에서 여러 방향으로 손을 뻗는 동작을 수행합니다. 훈련하는 동안 로봇 장치는 참가자의 팔에 어떤 섭동도 적용하지 않습니다. |
오류 증강 역장이 있거나 없는 로봇 장치에 대한 상지 훈련.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer 평가 척도
기간: 기준선
|
상지운동장애 평가를 위한 임상시험
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Eli Carmeli, PhD, Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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