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뇌졸중 후 오차 증가 훈련

2018년 6월 25일 업데이트: University of Haifa

뇌졸중 후 개인의 오류 증가에 의한 상지 훈련

뇌졸중 후 개인은 뇌졸중 후 몇 년 동안 상당한 운동 장애를 계속 겪고 있습니다. 운동 회복은 일반적으로 뇌졸중 후 첫 6개월로 제한되며 대부분의 개선은 처음 3개월에 발생합니다. 로봇 장치를 사용한 EA(Error Augmentation) 훈련은 대뇌 피질 뇌졸중을 지속한 개인의 손상되지 않은 소뇌 내 적응 메커니즘을 이용하여 운동 회복을 향상시키기 위해 제안되었습니다.

이 연구의 목적은 상지에 대한 오류 증가 훈련이 피질 뇌졸중을 지속한 개인의 운동 회복을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

50명의 뇌졸중 후 개인이 무작위로 EA 교육(연구 그룹- SG) 또는 널 필드 환경(제어 그룹- CG)에서 로봇 교육에 배정됩니다. 두 그룹 모두 재활 센터의 표준 재활 프로토콜 외에도 로봇 장치에서 동일한 치료 프로토콜을 수행합니다. 치료 프로토콜은 로봇 장치에 대한 약 6개의 훈련 세션으로 구성되며, 2~3주 동안 일주일에 2~3회 진행됩니다. 각 훈련 세션은 EA 포스 필드가 있거나 없는 20-30분의 상지 훈련으로 구성됩니다.

운동 성능은 Fugl-Meyer 평가 척도에 의해 치료 프로토콜 전후에 평가됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌졸중 후 개인은 뇌졸중 후 몇 년 동안 상당한 운동 장애를 계속 겪고 있습니다. 운동 회복은 일반적으로 뇌졸중 후 첫 6개월로 제한되며 대부분의 개선은 처음 3개월에 발생합니다. 로봇 장치를 사용한 EA(Error Augmentation) 훈련은 대뇌 피질 뇌졸중을 지속한 개인의 손상되지 않은 소뇌 내 적응 메커니즘을 이용하여 운동 회복을 향상시키기 위해 제안되었습니다.

이 연구의 목적은 상지에 대한 오류 증가 훈련이 피질 뇌졸중을 지속한 개인의 운동 회복을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

50명의 뇌졸중 후 개인이 무작위로 EA 교육(연구 그룹- SG) 또는 널 필드 환경(제어 그룹- CG)에서 로봇 교육에 배정됩니다. 두 그룹 모두 재활 센터의 표준 재활 프로토콜 외에도 로봇 장치에서 동일한 치료 프로토콜을 수행합니다. 치료 프로토콜은 로봇 장치에 대한 약 6개의 훈련 세션으로 구성되며, 2~3주 동안 일주일에 2~3회 진행됩니다. 각 훈련 세션은 EA 포스 필드가 있거나 없는 20-30분의 상지 훈련으로 구성됩니다.

운동 성능은 Fugl-Meyer 평가 척도에 의해 치료 프로토콜 전후에 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피질 뇌졸중, 편측 편마비

제외 기준:

  • 기타 신경학적 장애(알츠하이머병, PD), 완전 마비, 편측 방치, 감각 실어증, 미니 정신 상태 검사<20

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹

로봇 장치에서 상지 훈련. 참가자는 로봇 장치가 부여한 과제에 따라 로봇 핸들을 잡고 3차원에서 여러 방향으로 손을 뻗는 동작을 수행합니다.

훈련하는 동안 로봇 장치는 오류 증가 역장을 적용하여 참가자의 팔을 직선 궤적 라인에서 멀어지게 합니다.

오류 증강 역장이 있거나 없는 로봇 장치에 대한 상지 훈련.
실험적: 대조군

로봇 장치에서 상지 훈련. 참가자는 로봇 장치가 부여한 과제에 따라 로봇 핸들을 잡고 3차원에서 여러 방향으로 손을 뻗는 동작을 수행합니다.

훈련하는 동안 로봇 장치는 참가자의 팔에 어떤 섭동도 적용하지 않습니다.

오류 증강 역장이 있거나 없는 로봇 장치에 대한 상지 훈련.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fugl-Meyer 평가 척도
기간: 기준선
상지운동장애 평가를 위한 임상시험
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Eli Carmeli, PhD, Professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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