Aumento dell'errore Training Post Stroke
Allenamento degli arti superiori mediante aumento dell'errore negli individui post-ictus
Gli individui post-ictus continuano a soffrire di significative menomazioni motorie anni dopo l'ictus. Il recupero motorio è solitamente limitato ai primi 6 mesi dopo l'ictus, in cui la maggior parte dei miglioramenti si verifica nei primi tre mesi. È stato suggerito che l'addestramento all'aumento dell'errore (EA) utilizzando un apparato robotico migliori il recupero motorio sfruttando i meccanismi di adattamento all'interno del cervelletto intatto negli individui che hanno subito un ictus corticale.
Lo scopo di questo studio è indagare se l'allenamento con aumento dell'errore per l'arto superiore possa migliorare il recupero motorio in individui che hanno subito un ictus corticale.
Cinquanta individui post-ictus verranno assegnati in modo casuale all'addestramento EA (gruppo di studio-SG) o all'addestramento robotico in ambiente a campo nullo (gruppo di controllo-CG). Entrambi i gruppi eseguiranno lo stesso protocollo di trattamento sul dispositivo robotico oltre al protocollo di riabilitazione standard del centro di riabilitazione. Il protocollo di trattamento consisterà in circa sei sessioni di allenamento sul dispositivo robotico, prese due o tre volte alla settimana per due o tre settimane. Ogni sessione di allenamento sarà composta da 20-30 minuti di allenamento degli arti superiori con o senza campo di forza EA.
Le prestazioni motorie saranno valutate prima e dopo il protocollo di trattamento mediante la scala di valutazione Fugl-Meyer.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Gli individui post-ictus continuano a soffrire di significative menomazioni motorie anni dopo l'ictus. Il recupero motorio è solitamente limitato ai primi 6 mesi dopo l'ictus, in cui la maggior parte dei miglioramenti si verifica nei primi tre mesi. È stato suggerito che l'addestramento all'aumento dell'errore (EA) utilizzando un apparato robotico migliori il recupero motorio sfruttando i meccanismi di adattamento all'interno del cervelletto intatto negli individui che hanno subito un ictus corticale.
Lo scopo di questo studio è indagare se l'allenamento con aumento dell'errore per l'arto superiore possa migliorare il recupero motorio in individui che hanno subito un ictus corticale.
Cinquanta individui post-ictus verranno assegnati in modo casuale all'addestramento EA (gruppo di studio-SG) o all'addestramento robotico in ambiente a campo nullo (gruppo di controllo-CG). Entrambi i gruppi eseguiranno lo stesso protocollo di trattamento sul dispositivo robotico oltre al protocollo di riabilitazione standard del centro di riabilitazione. Il protocollo di trattamento consisterà in circa sei sessioni di allenamento sul dispositivo robotico, prese due o tre volte alla settimana per due o tre settimane. Ogni sessione di allenamento sarà composta da 20-30 minuti di allenamento degli arti superiori con o senza campo di forza EA.
Le prestazioni motorie saranno valutate prima e dopo il protocollo di trattamento mediante la scala di valutazione Fugl-Meyer.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nesher, Israele
- Reclutamento
- Bait Balev
-
Contatto:
- Oxana Zalsov, MD
- Numero di telefono: 972-73-2377315
- Email: oxana_za@bbalev.co.il
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus corticale, emiparesi unilaterale
Criteri di esclusione:
- altri disturbi neurologici (malattia di Alzheimer, PD), plegia completa, trascuratezza unilaterale, afasia sensoriale, Mini Mental State Examination <20
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di studio
Allenamento dell'arto superiore su un dispositivo robotico. I partecipanti eseguiranno il movimento di raggiungimento della mano per più direzioni in 3 dimensioni, afferrando la maniglia robotica in base agli incarichi assegnati dal dispositivo robotico. Durante l'allenamento il dispositivo robotico applicherà il campo di forza di aumento dell'errore per perturbare il braccio del partecipante lontano dalla linea di traiettoria diritta. |
Allenamento degli arti superiori su un dispositivo robotico con o senza campo di forza di aumento dell'errore.
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Allenamento dell'arto superiore su un dispositivo robotico. I partecipanti eseguiranno il movimento di raggiungimento della mano per più direzioni in 3 dimensioni, afferrando la maniglia robotica in base agli incarichi assegnati dal dispositivo robotico. Durante l'allenamento il dispositivo robotico non applicherà alcuna perturbazione al braccio del partecipante. |
Allenamento degli arti superiori su un dispositivo robotico con o senza campo di forza di aumento dell'errore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: Linea di base
|
Test clinico per la valutazione delle menomazioni motorie dell'arto superiore
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Eli Carmeli, PhD, Professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UHaifa062018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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