Zwiększanie błędów Po udarze treningowym
Trening kończyn górnych poprzez zwiększanie błędów u osób po udarze
Osoby po udarze nadal cierpią z powodu znacznych upośledzeń motorycznych wiele lat po udarze. Rekonwalescencja motoryczna jest zwykle ograniczona do pierwszych 6 miesięcy po udarze, kiedy to większość ulepszeń występuje w ciągu pierwszych trzech miesięcy. Sugerowano, że trening zwiększania błędów (EA) przy użyciu aparatu robotycznego poprawia regenerację motoryczną poprzez wykorzystanie mechanizmów adaptacyjnych w nienaruszonym móżdżku u osób, które doznały udaru korowego.
Celem tego badania jest zbadanie, czy trening zwiększania błędów dla kończyny górnej może poprawić regenerację motoryczną u osób, które doznały udaru korowego.
Pięćdziesiąt osób po udarze zostanie losowo przydzielonych do treningu EA (grupa badawcza – SG) lub treningu robota w środowisku pola zerowego (grupa kontrolna – CG). Obie grupy przeprowadzą ten sam protokół leczenia na urządzeniu zrobotyzowanym oprócz standardowego protokołu rehabilitacji ośrodka rehabilitacyjnego. Protokół leczenia będzie się składał z około sześciu sesji treningowych na urządzeniu zrobotyzowanym, odbywających się dwa lub trzy razy w tygodniu przez dwa do trzech tygodni. Każda sesja treningowa będzie składać się z 20-30 minutowego treningu kończyny górnej z polem siłowym EA lub bez.
Sprawność motoryczna zostanie oceniona przed i po protokole leczenia za pomocą skali oceny Fugla-Meyera.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Osoby po udarze nadal cierpią z powodu znacznych upośledzeń motorycznych wiele lat po udarze. Rekonwalescencja motoryczna jest zwykle ograniczona do pierwszych 6 miesięcy po udarze, kiedy to większość ulepszeń występuje w ciągu pierwszych trzech miesięcy. Sugerowano, że trening zwiększania błędów (EA) przy użyciu aparatu robotycznego poprawia regenerację motoryczną poprzez wykorzystanie mechanizmów adaptacyjnych w nienaruszonym móżdżku u osób, które doznały udaru korowego.
Celem tego badania jest zbadanie, czy trening zwiększania błędów dla kończyny górnej może poprawić regenerację motoryczną u osób, które doznały udaru korowego.
Pięćdziesiąt osób po udarze zostanie losowo przydzielonych do treningu EA (grupa badawcza – SG) lub treningu robota w środowisku pola zerowego (grupa kontrolna – CG). Obie grupy przeprowadzą ten sam protokół leczenia na urządzeniu zrobotyzowanym oprócz standardowego protokołu rehabilitacji ośrodka rehabilitacyjnego. Protokół leczenia będzie się składał z około sześciu sesji treningowych na urządzeniu zrobotyzowanym, odbywających się dwa lub trzy razy w tygodniu przez dwa do trzech tygodni. Każda sesja treningowa będzie składać się z 20-30 minutowego treningu kończyny górnej z polem siłowym EA lub bez.
Sprawność motoryczna zostanie oceniona przed i po protokole leczenia za pomocą skali oceny Fugla-Meyera.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nesher, Izrael
- Rekrutacyjny
- Bait Balev
-
Kontakt:
- Oxana Zalsov, MD
- Numer telefonu: 972-73-2377315
- E-mail: oxana_za@bbalev.co.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udar mózgu, jednostronny niedowład połowiczy
Kryteria wyłączenia:
- inne zaburzenia neurologiczne (choroba Alzheimera, PD), plegia całkowita, zaniedbanie jednostronne, afazja czuciowa, MiniBadanie Stanu Psychicznego <20
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Trening kończyny górnej na urządzeniu zrobotyzowanym. Uczestnicy wykonają ruch ręki w wielu kierunkach w 3 wymiarach, jednocześnie chwytając uchwyt robota zgodnie z zadaniami zadanymi przez urządzenie robota. Podczas treningu urządzenie zrobotyzowane zastosuje pole siłowe zwiększające błąd, aby odwrócić ramię uczestnika od prostej linii trajektorii. |
Trening kończyny górnej na urządzeniu zrobotyzowanym z polem siłowym wspomagającym błąd lub bez.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Trening kończyny górnej na urządzeniu zrobotyzowanym. Uczestnicy wykonają ruch ręki w wielu kierunkach w 3 wymiarach, jednocześnie chwytając uchwyt robota zgodnie z zadaniami zadanymi przez urządzenie robota. Podczas treningu urządzenie zrobotyzowane nie będzie wprowadzać żadnych perturbacji na ramię uczestnika. |
Trening kończyny górnej na urządzeniu zrobotyzowanym z polem siłowym wspomagającym błąd lub bez.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny Fugla-Meyera
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test kliniczny do oceny zaburzeń motorycznych kończyny górnej
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Eli Carmeli, PhD, Professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UHaifa062018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .