Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Error Augmentation Training Post Stroke

25. juni 2018 opdateret af: University of Haifa

Øvre ekstremitetstræning ved fejlforøgelse hos personer efter slagtilfælde

Personer efter slagtilfælde lider fortsat af betydelige motoriske svækkelser år efter slagtilfældet. Motorisk restitution er normalt begrænset til de første 6 måneder efter slagtilfældet, hvor størstedelen af ​​forbedringerne sker i de første tre måneder. Fejlforøgelsestræning (EA) ved hjælp af et robotapparat blev foreslået for at forbedre motorisk restitution ved at udnytte tilpasningsmekanismerne i den intakte lillehjernen hos personer, der fik kortikalt slagtilfælde.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om fejlforstærkende træning i overekstremiteten kan forbedre motorisk restitution hos personer, der har fået kortikalt slagtilfælde.

Halvtreds personer efter slagtilfælde vil blive tilfældigt tildelt enten EA-træning (studiegruppe-SG) eller robottræning i nulfelt-miljø (kontrolgruppe-CG). Begge grupper vil udføre den samme behandlingsprotokol på robotapparatet ud over rehabiliteringscentrets standardrehabiliteringsprotokol. Behandlingsprotokollen vil bestå af omkring seks træningssessioner på robottenheden, taget to gange eller tre gange om ugen i to til tre uger. Hver træningssession vil være sammensat af 20-30 minutters træning i øvre ekstremiteter med eller uden EA-kraftfelt.

Motorisk ydeevne vil blive evalueret før og efter behandlingsprotokollen ved Fugl-Meyer Assessment-skalaen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer efter slagtilfælde lider fortsat af betydelige motoriske svækkelser år efter slagtilfældet. Motorisk restitution er normalt begrænset til de første 6 måneder efter slagtilfældet, hvor størstedelen af ​​forbedringerne sker i de første tre måneder. Fejlforøgelsestræning (EA) ved hjælp af et robotapparat blev foreslået for at forbedre motorisk restitution ved at udnytte tilpasningsmekanismerne i den intakte lillehjernen hos personer, der fik kortikalt slagtilfælde.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om fejlforstærkende træning i overekstremiteten kan forbedre motorisk restitution hos personer, der har fået kortikalt slagtilfælde.

Halvtreds personer efter slagtilfælde vil blive tilfældigt tildelt enten EA-træning (studiegruppe-SG) eller robottræning i nulfelt-miljø (kontrolgruppe-CG). Begge grupper vil udføre den samme behandlingsprotokol på robotapparatet ud over rehabiliteringscentrets standardrehabiliteringsprotokol. Behandlingsprotokollen vil bestå af omkring seks træningssessioner på robottenheden, taget to gange eller tre gange om ugen i to til tre uger. Hver træningssession vil være sammensat af 20-30 minutters træning i øvre ekstremiteter med eller uden EA-kraftfelt.

Motorisk ydeevne vil blive evalueret før og efter behandlingsprotokollen ved Fugl-Meyer Assessment-skalaen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kortikalt slagtilfælde, unilateral hemiparese

Ekskluderingskriterier:

  • andre neurologiske lidelser (Alzheimers sygdom, PD), komplet plegi, ensidig omsorgssvigt, sensorisk afasi, Mini Mental State Undersøgelse <20

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe

Træning af den øvre ekstremitet på en robot-enhed. Deltagerne vil udføre håndrækkende bevægelser i flere retninger i 3 dimensioner, mens de griber robothåndtaget i henhold til opgaver givet af robotenheden.

Under træningen vil robottenheden anvende fejlforstærkende kraftfelt for at forstyrre deltagerens arm væk fra den lige banelinje.
Andet: Robottræning
Øvre ekstremitetstræning på en robot-enhed med eller uden fejlforstærkende kraftfelt.
Eksperimentel: Kontrolgruppe

Træning af den øvre ekstremitet på en robot-enhed. Deltagerne vil udføre håndrækkende bevægelser i flere retninger i 3 dimensioner, mens de griber robothåndtaget i henhold til opgaver givet af robotenheden.

Under træningen vil robottenheden ikke påføre nogen forstyrrelser på deltagerens arm.
Andet: Robottræning
Øvre ekstremitetstræning på en robot-enhed med eller uden fejlforstærkende kraftfelt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer vurderingsskala
Tidsramme: Baseline
Klinisk test til vurdering af motoriske svækkelser i overekstremiteten
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Haifa

Efterforskere

  • Studieleder: Eli Carmeli, PhD, professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHaifa062018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Robottræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner